Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E_Stetoskooppi: kannettava digitaalinen auskultaatiotutkimus hypertensiivisistä/hypertensiivisistä sydänsairauksista kärsivillä potilailla

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: National Heart Centre Singapore

E_Stetoskooppi: Kannettava digitaalinen auskultaatio, joka perustuu langattomaan anturisolmuun diastolisen toimintahäiriön diagnosoimiseksi hypertensiivisessä sydänsairaudessa

Hypertensiivinen sydänsairaus (HHD) on sydänsairaus, joka johtuu kroonisesta altistumisesta korkealle verenpaineelle. HHD-potilailla voi esiintyä poikkeavuuksia tavassa, jolla sydänlihas rentoutuu ja sydämen kammiot passiivisesti täyttyvät verellä (diastolinen toimintahäiriö), jotka voidaan havaita kaikukardiografiassa (echo), joka on tavallinen kliininen menetelmä sydämen rakenteen ja toiminnan tutkimiseksi reflektoitujen menetelmien avulla. ääniaallot. Tutkijat ehdottavat langattomaan anturisolmutekniikkaan perustuvan digitaalisen auskultaatiojärjestelmän tai elektronisen stetoskoopin kehittämistä. Tutkijat olettavat, että elektronisella stetoskoopilla havaittuja sydämen äänimittauksia voidaan käyttää sydämen diastolisen toimintahäiriön havaitsemiseen HHD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusehdotuksen tavoitteena on tarkastella verenpainetaudin (HT) hoitoa ja sen komplikaatioita, jotka johtuvat tarkalleen korkeista terveydenhuoltokustannuksista. Vuonna 2004 Singaporessa aikuisten verenpainetauti oli 20,1 %. Maailman terveysjärjestön arvion mukaan HT aiheuttaa 4,5 % maailmanlaajuisesta sairauksista ja että 62 % aivoverisuonisairauksista ja 49 % iskeemisistä sydänsairauksista johtuu suboptimaalisesta verenpaineen (BP) hallinnasta.

Viime aikoina tarkastelu on keskittynyt sopiviin verenpainetasoihin, joilla HT-hoidon aloittaminen tiukkojen verenpainetavoitteiden edulla muuten mutkattomassa HT:ssä on kyseenalainen, koska HT-lääkehoito ei ole riskitöntä. Tämä korostaa tarvetta jakaa hypertensiopotilaat kohde-elinvaurion mukaan, jotta sairaat HT-potilaat voidaan valita intensiiviseen verenpaineen alentamiseen.

Hypertensiivinen sydänsairaus (HHD) on sydänsairaus, joka johtuu kroonisesta altistumisesta korkealle verenpaineelle. Väestön ikääntyessä sekä HT:n että hypertensiivisten sydänsairauksien esiintyvyys lisääntyy. Geneettiset ja hemodynaamiset tekijät ovat vuorovaikutuksessa aiheuttaen hypertensiivisen sydänsairauden potilailla, joilla on verenpainetauti. Hypertensiivistä sydänsairautta sairastavilla potilailla sydänkaikukuvauksessa (kaiku) voidaan joskus havaita poikkeavuuksia sekä sydänlihaksen rentoutumisessa että passiivisessa täyttymisessä. Nämä diastoliset toimintahäiriöt johtuvat erilaisista mekanismeista, mutta keskeistä patofysiologiassa on sydänlihaksen jäykkyyden lisääntyminen. Vasemman kammion hypertrofian (LVH) aiheuttaman sydänlihaksen jäykkyyden varhaiset oireet ovat hyvä varhainen indikaattori sydän- ja verisuonitautien kohdeelinvaurioille potilailla, joilla on HT ja hypertensiivinen sydänsairaus. Hypertensiiviset sydänsairauspotilaat muodostavat ryhmän, jossa intensiivisen verenpaineen hoidon lääkkeillä tiukkojen tavoitteiden saavuttamiseksi on osoitettu tuottavan suotuisat hyöty-riskisuhteet. Sellaisenaan hypertensiivisten sydänsairauspotilaiden tunnistamisesta tulee ensiarvoisen tärkeää.

Elektrokardiogrammi (EKG) tarkkailee ja tallentaa sydämen sähköistä toimintaa. EKG ei ole herkkä havaitsemaan diastolista toimintahäiriötä, jonka herkkyys on 12–50 %. Kaiku ottaa kuvan sydämestä ultraäänellä. Kaikua voidaan käyttää diastolisen toiminnan diagnosoimiseen, mutta yksittäinen kaikuparametri ei voi tehdä diagnoosia. On ehdotettu useita kaikuparametreja, mukaan lukien mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuskuvio, keuhkolaskimon virtauskuviot ja kudosdoppler-mittaukset, mutta ne ovat epätarkkoja. Nykyiset ultraäänitutkimukset maksavat 300–600 dollaria, jotka korvataan Medicaidin (maksaja) puitteissa. Sepelvaltimon angiografia tutkii veren virtausta sydämen läpi asettamalla katetrin sydämeen. Se on liian invasiivinen ja liian kallis. Siksi on houkutteleva tarve saada halvempi ei-invasiivinen ratkaisu, joka pystyisi havaitsemaan diastolisen toiminnan. Tällä on suurin vaikutus potilaiden hoitoon ja maksajiin.

Halpa, ei-invasiivinen ja herkkä ratkaisu, joka mahdollistaa epänormaalien sydänäänien havaitsemisen auskultoinnin avulla, mikä osoittaa HT-potilaiden hypertensiiviseen sydänsairauteen liittyvän jäykän sydänlihaksen, on erittäin tärkeä. Sydämen kuuntelu (sydämen äänien kuuntelu) on mahdollinen vaihtoehto, koska sydämen äänet liittyvät sydänlihaksen toimintaan ja toimintahäiriöihin. Normaalissa sydämessä kuuluu kaksi sydämen ääntä (S1 ja S2), jotka vastaavat mitraali- ja aorttaläpäiden sulkeutumista. Kolmas sydänääni S3, joka esiintyy S2:n jälkeen, on läsnä joissakin sydämen vajaatoiminnassa. Neljäs sydänääni S4, joka esiintyy juuri ennen S1:tä, johtuu eteisen voimakkaasta supistumisesta jäykän tai hypertrofisen vasemman kammion voittamiseksi. Ihmisen korvat eivät ole hyvin varustettuja havaitsemaan tällaisia ​​poikkeavuuksia johdonmukaisesti tavanomaisella stetoskoopilla. Siksi tutkijat ehdottavat, että kehitetään pienitehoinen, ei-invasiivinen, kannettava laite, joka perustuu Wireless Sensor Node (WSN) -tekniikkaan saavuttaaksemme tavoitteemme kannettavasta auskultaatiosta. Ehdotettu laite mahdollistaa sydämen äänien seurannan/tallentamisen in situ ja suorittaa diastolisen toiminnan alustavan arvioinnin, joka on fysiologisesti merkityksellinen, toistettava ja validoitu. Useita laitteita voidaan myös sijoittaa ja käyttää samanaikaisesti eri kohtiin vartalon päällä parantaakseen mahdollisuuksia havaita epänormaalit sydämen äänet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Singaporen kansallisen sydänkeskuksen perusterveydenhuollon klinikalta ja poliklinikoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on kliinisesti epäilty tai tiedossa oleva HT/hypertensiivinen sydänsairaus, joille on määrätty kaikukardiografiatutkimus ja/tai sydämen katetrointi.
  2. Osallistujat, joilla on ollut korkea verenpaine ja joilla on vakaa lääkitys vähintään 2 viikon ajan.
  3. Seuraavien läsnäolo:

Kohonnut verenpaineen mittaus tai vasemman kammion hypertrofia (LVH) joko aiemmassa EKG:ssä tai aiemmassa kaikussa.

Potilaan poissulkemiskriteerit

  1. Osallistujat, joilla on sydänlihassairaus.
  2. Osallistujat, joilla on merkittävä läppäsairaus.

Vapaaehtoisen poissulkemiskriteerit:

  1. Tarkkaan sulkea pois verenpainetauti normaaleille terveille vapaaehtoisille.
  2. Ei millään verenpainelääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertensiivinen sydänsairaus
Kannettava digitaalinen kuuntelu / elektrokardiogrammi / kaikukardiografia / perinteinen stetoskooppi

Elektrokardiogrammi (EKG) on ei-invasiivinen (ei vaadi viiltoa kehoon) testi, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan.

Ekokardiografia on ei-invasiivinen sydänkuvien skannaus käyttämällä tavallista kaksiulotteista, kolmiulotteista ja Doppler-ultraääntä kuvien luomiseksi sydämestä.

Perinteinen stetoskooppi: Akustinen lääketieteellinen laite auskultaatioon tai ihmiskehon sisäisten äänien kuunteluun.

Digitaalinen stetoskooppi: Elektroninen stetoskooppi on passiivinen sydämen äänen tallennuslaite. Koulutettu henkilökunta suorittaa sydämen äänen kuuntelun ja tallennuksen samalla tavalla kuin perinteistä sydämen auskultaatiota

Vapaaehtoiset aiheet
Kannettava digitaalinen kuuntelu / elektrokardiogrammi / kaikukardiografia / perinteinen stetoskooppi

Elektrokardiogrammi (EKG) on ei-invasiivinen (ei vaadi viiltoa kehoon) testi, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan.

Ekokardiografia on ei-invasiivinen sydänkuvien skannaus käyttämällä tavallista kaksiulotteista, kolmiulotteista ja Doppler-ultraääntä kuvien luomiseksi sydämestä.

Perinteinen stetoskooppi: Akustinen lääketieteellinen laite auskultaatioon tai ihmiskehon sisäisten äänien kuunteluun.

Digitaalinen stetoskooppi: Elektroninen stetoskooppi on passiivinen sydämen äänen tallennuslaite. Koulutettu henkilökunta suorittaa sydämen äänen kuuntelun ja tallennuksen samalla tavalla kuin perinteistä sydämen auskultaatiota

Diagnosoitu hypertensio
Kannettava digitaalinen kuuntelu / elektrokardiogrammi / kaikukardiografia / perinteinen stetoskooppi

Elektrokardiogrammi (EKG) on ei-invasiivinen (ei vaadi viiltoa kehoon) testi, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan.

Ekokardiografia on ei-invasiivinen sydänkuvien skannaus käyttämällä tavallista kaksiulotteista, kolmiulotteista ja Doppler-ultraääntä kuvien luomiseksi sydämestä.

Perinteinen stetoskooppi: Akustinen lääketieteellinen laite auskultaatioon tai ihmiskehon sisäisten äänien kuunteluun.

Digitaalinen stetoskooppi: Elektroninen stetoskooppi on passiivinen sydämen äänen tallennuslaite. Koulutettu henkilökunta suorittaa sydämen äänen kuuntelun ja tallennuksen samalla tavalla kuin perinteistä sydämen auskultaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänäänen mittaus ehdotetusta laitteesta korreloidaan diastolisten toiminnallisten parametrien kanssa kaikutuloksesta ja sydämen katetroinnista.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (lokakuu 2016)
Sydämen äänen mittaus korreloi sydämen katetroinnin loppudiastolisen paineen kanssa.
Opintojen suorittamisen kautta (lokakuu 2016)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/2083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammi/kaikukardiografia

3
Tilaa