此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于研究冠状动脉血管运动的无创血流储备分数 CT (FFRCT) 扫描

2016年6月21日 更新者:National Heart Centre Singapore

冠状动脉疾病 (CAD) 是影响全世界数百万人的心力衰竭的一个非常常见的原因,它是由心脏动脉内斑块积聚引起的。 斑块的堆积最终会影响心脏的血液供应。 在医学上,冠状动脉造影、血管内超声、计算机断层扫描、磁共振成像、正电子发射断层扫描和经胸超声心动图等技术(侵入性或非侵入性)可用于诊断 CAD。

研究人员旨在结合计算机断层扫描血管造影术 (CTA) 和计算流体动力学 (CFD) 方法研究冠状动脉疾病的意义。 CTA 是一种可视化动脉血管的非侵入性技术,它使用计算机处理的 X 射线。 计算流体动力学采用数字计算机和数值方法来解决动脉血管内复杂的流动模式。 结合这两种方法,研究人员能够提供详细的血流信息和血管上的机械应力分布。 因此,本研究旨在提出一种非侵入性方法来评估 CAD 的重要性。

研究概览

地位

未知

详细说明

心血管疾病是新加坡的主要死因,占 2010 年所有死亡人数的 31.9%。 冠状血管功能障碍与心血管相关事件的发生有关,例如死亡、心肌梗塞 (MI)、中风和不稳定型心绞痛。 最近,冠状动脉血管运动受损被认为是预后不良的独立预测因子,可以预测心外膜冠状动脉疾病患者的心血管事件。 冠状血管运动是指响应血管活性剂的冠状血管直径的变化,其通过定量冠状血管造影术(QCA)测量。 更好的冠状动脉血管运动反应与阻塞性和非阻塞性 CAD 的生存率提高有关。

另一种广泛用于评估 CAD 的侵入性临床成像技术是血管内超声 (IVUS),它使用超声技术对血管内皮进行成像。 由于血管内超声可以提供冠状动脉内皮斑块的详细组织学信息,因此它被用作评估斑块进展或消退的金标准。

尽管冠状动脉血管运动、FFR 和 IVUS 已被证明可以在指导经皮介入治疗方面改善临床结果和手术成本效益,但它们是侵入性手术。 需要非侵入性的方法来诊断心肌缺血,以减轻患者因侵入性导管引起的疼痛和医疗费用。 本研究旨在填补这一空白。 研究人员假设通过结合 CT 图像和 CFD 方法可以获得非侵入性 FFRCT,这可用于评估 CAD 的生理学意义。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 98年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为冠状动脉疾病的患者

描述

纳入标准:

  1. 21-98岁。
  2. 接受冠状动脉造影,在预定的冠状动脉造影前 2 个月内接受过冠状动脉 CTA。

排除标准:

  1. 无法提供知情同意的个人。
  2. 预期寿命<2 年的非心脏病。
  3. 怀孕或哺乳状态。 有机会怀孕的女性患者将接受妊娠测试,以排除孕妇进入研究。
  4. 对碘造影剂过敏。
  5. 明显的心律失常;心率≥100次/分;收缩压≤90 mmHg。
  6. 肾功能障碍(肾小球滤过率 (GFR) <30 mL/min/1.73m2)。
  7. β受体阻滞剂或硝酸甘油的禁忌症。
  8. 加拿大心血管协会 IV 级心绞痛。
  9. 重要的瓣膜病变
  10. 既往冠状动脉搭桥手术
  11. 以前的经皮冠状动脉介入治疗
  12. 腺苷给药的禁忌症(例如 哮喘、慢性阻塞性肺病、心率 <50 次/分钟)
  13. 患有急性心肌梗塞或不稳定心律失常的患者
  14. 左心室射血分数低于 30% 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CT 和 CFD 相结合的结果有助于提供 3D 流线、压力和非侵入性 FFRCT。
大体时间:通过学习完成(2017 年 5 月 9 日)
通过学习完成(2017 年 5 月 9 日)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:A/Prof Tan Ru San、National Heart Centre Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月21日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅