Tomografía computarizada de reserva de flujo fraccional (FFRCT) no invasiva para el estudio del movimiento vascular coronario
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es una causa muy común de insuficiencia cardíaca que afecta a millones de personas en todo el mundo y es causada por la acumulación de placa dentro de las arterias del corazón. La acumulación de placa eventualmente afecta el suministro de sangre al corazón. En medicina, se pueden utilizar técnicas (invasivas o no invasivas) como la angiografía coronaria, la ecografía intravascular, la tomografía computarizada, la resonancia magnética nuclear, la tomografía por emisión de positrones y la ecocardiografía transtorácica para diagnosticar la EAC.
El objetivo de los investigadores es estudiar la importancia de la enfermedad de las arterias coronarias con la combinación de métodos de angiografía por tomografía computarizada (CTA) y dinámica de fluidos computacional (CFD). La CTA es una técnica no invasiva para visualizar los vasos arteriales, que utiliza rayos X procesados por computadora. La dinámica de fluidos computacional emplea computadoras digitales y métodos numéricos para resolver patrones de flujo complejos dentro de los vasos arteriales. Combinando estos dos métodos, los investigadores pueden proporcionar información detallada sobre el flujo sanguíneo y las distribuciones de tensión mecánica en los vasos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo proponer una metodología no invasiva para evaluar la importancia de CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en Singapur y representa el 31,9% de todas las muertes en 2010. La disfunción vascular coronaria se ha relacionado con el desarrollo de eventos cardiovasculares, como muerte, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular y angina inestable. Recientemente, la alteración de la vasomoción coronaria ha sido sugerida como un predictor independiente de mal pronóstico, que puede predecir eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias epicárdicas. El vasomovimiento coronario se refiere al cambio en el diámetro de un vaso coronario en respuesta a un agente vasoactivo, que se mide mediante angiografía coronaria cuantitativa (QCA). Una mejor respuesta de vaso-movimiento coronario se ha asociado con una mejor supervivencia para la CAD tanto obstructiva como no obstructiva.
Otra tecnología de imágenes clínicas invasivas ampliamente utilizada para evaluar la CAD es el ultrasonido intravascular (IVUS), que utiliza tecnología de ultrasonido para obtener imágenes del endotelio de los vasos. Dado que el IVUS puede proporcionar información histológica detallada de las placas en el endotelio de las arterias coronarias, se utiliza como estándar de oro para evaluar la progresión o regresión de la placa.
Aunque se ha demostrado que la vasomoción coronaria, la FFR y la IVUS mejoran los resultados clínicos y la rentabilidad del procedimiento en términos de guiar las intervenciones percutáneas, son procedimientos invasivos. Se requiere una opción no invasiva para el diagnóstico de isquemia miocárdica para aliviar el dolor de los pacientes y el costo médico debido al cateterismo invasivo. Este estudio pretende llenar el vacío. Los investigadores plantean la hipótesis de que se puede obtener una FFRCT no invasiva mediante la combinación de imágenes de TC y métodos de CFD, que se pueden utilizar para evaluar la importancia fisiológica de la CAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-98 años.
- Sometidos a angiografía coronaria, que habían recibido ATC coronaria dentro de los 2 meses anteriores a la angiografía coronaria programada.
Criterio de exclusión:
- Individuos incapaces de dar su consentimiento informado.
- Enfermedad no cardiaca con esperanza de vida < 2 años.
- Estado de embarazo o lactancia. Las pacientes que tengan la posibilidad de quedar embarazadas recibirán pruebas de embarazo para excluir a las mujeres embarazadas de participar en el estudio.
- Alergia al contraste yodado.
- Arritmia significativa; frecuencia cardíaca ≥ 100 latidos/min; presión arterial sistólica ≤90 mmHg.
- Disfunción renal (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2).
- Contraindicación para betabloqueantes o nitroglicerina.
- Angina clase IV de la Sociedad Cardiovascular Canadiense.
- Patología valvular importante
- Cirugía previa de bypass de arteria coronaria
- Intervención coronaria percutánea previa
- Contraindicación para la administración de adenosina (p. asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, frecuencia cardiaca <50 latidos/min)
- Pacientes con infarto agudo de miocardio o arritmias inestables
- Pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El resultado de combinar CT y CFD ayuda a proporcionar líneas aerodinámicas 3D, presión y FFRCT no invasivo.
Periodo de tiempo: Hasta finalización de estudios (09-May-2017)
|
Hasta finalización de estudios (09-May-2017)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pijls NH, van Son JA, Kirkeeide RL, De Bruyne B, Gould KL. Experimental basis of determining maximum coronary, myocardial, and collateral blood flow by pressure measurements for assessing functional stenosis severity before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Circulation. 1993 Apr;87(4):1354-67. doi: 10.1161/01.cir.87.4.1354.
- Halcox JP, Schenke WH, Zalos G, Mincemoyer R, Prasad A, Waclawiw MA, Nour KR, Quyyumi AA. Prognostic value of coronary vascular endothelial dysfunction. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):653-8. doi: 10.1161/01.cir.0000025404.78001.d8.
- von Mering GO, Arant CB, Wessel TR, McGorray SP, Bairey Merz CN, Sharaf BL, Smith KM, Olson MB, Johnson BD, Sopko G, Handberg E, Pepine CJ, Kerensky RA; National Heart, Lung, and Blood Institute. Abnormal coronary vasomotion as a prognostic indicator of cardiovascular events in women: results from the National Heart, Lung, and Blood Institute-Sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Circulation. 2004 Feb 17;109(6):722-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000115525.92645.16.
- Samady H, Eshtehardi P, McDaniel MC, Suo J, Dhawan SS, Maynard C, Timmins LH, Quyyumi AA, Giddens DP. Coronary artery wall shear stress is associated with progression and transformation of atherosclerotic plaque and arterial remodeling in patients with coronary artery disease. Circulation. 2011 Aug 16;124(7):779-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.021824. Epub 2011 Jul 25.
- Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, Vita JA. The clinical implications of endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1149-60. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00994-x.
- Sarno G, Bruining N, Onuma Y, Garg S, Brugaletta S, De Winter S, Regar E, Thuesen L, Dudek D, Veldhof S, Dorange C, Garcia-Garcia HM, Ormiston JA, Serruys PW. Morphological and functional evaluation of the bioresorption of the bioresorbable everolimus-eluting vascular scaffold using IVUS, echogenicity and vasomotion testing at two year follow-up: a patient level insight into the ABSORB A clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;28(1):51-8. doi: 10.1007/s10554-010-9769-y. Epub 2011 Jan 7.
- Quyyumi AA. Prognostic value of endothelial function. Am J Cardiol. 2003 Jun 19;91(12A):19H-24H. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00430-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/488/c
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .