Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív frakcionált áramlási tartalék CT (FFRCT) vizsgálat a koszorúér érmozgásának tanulmányozására

2016. június 21. frissítette: National Heart Centre Singapore

A szívkoszorúér-betegség (CAD) a szívelégtelenség nagyon gyakori oka, amely világszerte emberek millióit érinti, és amelyet a szív artériáin belüli plakk felhalmozódása okoz. A plakk felhalmozódása végül befolyásolja a szív vérellátását. Az orvostudományban olyan (invazív vagy nem invazív) technikák alkalmazhatók a CAD diagnosztizálására, mint a koszorúér angiográfia, intravaszkuláris ultrahang, számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia képalkotás, pozitronemissziós tomográfia és transzthoracalis echokardiográfia.

A kutatók célja a koszorúér-betegség jelentőségének tanulmányozása a számítógépes tomográfiai angiográfia (CTA) és a számítógépes folyadékdinamikai (CFD) módszerek kombinációjával. A CTA egy nem invazív technika az artériás erek megjelenítésére, amely számítógéppel feldolgozott röntgensugarakat használ. A Computational Fluid Dynamics digitális számítógépeket és numerikus módszereket alkalmaz az artériás ereken belüli összetett áramlási minták megoldására. E két módszer kombinálásával a kutatók részletes véráramlási információkat és mechanikai feszültségeloszlásokat tudnak szolgáltatni az ereken. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy egy nem invazív módszertant javasoljon a CAD jelentőségének felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Szingapúrban a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok, és 2010-ben az összes halálozás 31,9%-át tette ki. A koszorúér-érrendszeri diszfunkció összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri események, például a halál, a szívinfarktus (MI), a stroke és az instabil angina kialakulásával. A közelmúltban a károsodott koszorúér-érmozgást a rossz prognózis független előrejelzőjeként javasolták, amely előrejelezheti a kardiovaszkuláris eseményeket epikardiális koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. A koszorúér-érmozgás a koszorúér átmérőjének változására utal az vazoaktív szer hatására, amelyet kvantitatív koszorúér angiográfiával (QCA) mérnek. A jobb koszorúér-érmozgási válasz az obstruktív és a nem obstruktív CAD javulásával jár együtt.

Egy másik széles körben használt invazív klinikai képalkotó technológia a CAD értékelésére az intravaszkuláris ultrahang (IVUS), amely ultrahangos technológiát használ az erek endotéliumának képalkotására. Mivel a koszorúerek endotéliumán lévő plakkok részletes szövettani információi az IVUS segítségével nyújthatók, aranystandardként használják a plakk progressziójának vagy regressziójának értékelésében.

Bár kimutatták, hogy a coronaria vaso-motion, az FFR és az IVUS javítja a klinikai eredményeket és az eljárási költséghatékonyságot a perkután beavatkozások irányítása tekintetében, ezek invazív eljárások. A myocardialis ischaemia diagnosztizálására non-invazív lehetőségre van szükség, hogy enyhítsék a betegek fájdalmát és orvosi költségeit az invazív kath miatt. A tanulmány célja a hiányosság pótlása. A kutatók azt feltételezik, hogy non-invazív FFRCT érhető el a CT-képek és a CFD-módszerek kombinálásával, amelyek segítségével felmérhető a CAD fiziológiai jelentősége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diagnosztizált koszorúér-betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21-98 éves korig.
  2. Koszorúér-angiográfia alatt, aki a tervezett coronaria angiográfia előtt 2 hónapon belül coronaria CTA-t kapott.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az egyének, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  2. Nem szívbetegség, várható élettartama <2 év.
  3. Terhes vagy szoptató állapot. Azok a női betegek, akiknek esélyük van teherbe esni, terhességi tesztet végeznek, hogy kizárják a terhes nőket a vizsgálatból.
  4. Allergia a jódtartalmú kontrasztra.
  5. Jelentős aritmia; pulzusszám ≥ 100 ütés/perc; szisztolés vérnyomás ≤90 Hgmm.
  6. Veseműködési zavar (Glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc/1,73 m2).
  7. Ellenjavallat béta-blokkolók vagy nitroglicerin.
  8. A Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság IV. osztályú angina.
  9. Jelentős billentyűpatológia
  10. Korábbi koszorúér bypass műtét
  11. Korábbi perkután koszorúér beavatkozás
  12. Ellenjavallatok az adenozin beadására (pl. asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, pulzusszám <50 ütés/perc)
  13. Akut szívinfarktusban vagy instabil aritmiában szenvedő betegek
  14. Olyan betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 30%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CT és a CFD kombinálásának eredménye elősegíti a 3D áramvonalakat, nyomást és non-invazív FFRCT-t.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (2017. május 9.)
A tanulmányok befejezésével (2017. május 9.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart Centre Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/488/c

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel