Scansione TC di riserva di flusso frazionaria non invasiva (FFRCT) per lo studio del movimento vaso-coronarico
Scansione TC a riserva di flusso frazionaria non invasiva (FFRCT) per lo studio del movimento vaso-coronarico
La malattia coronarica (CAD) è una causa molto comune di insufficienza cardiaca che colpisce milioni di persone in tutto il mondo ed è causata dall'accumulo di placca all'interno delle arterie del cuore. L'accumulo di placca alla fine influisce sull'afflusso di sangue al cuore. In medicina, le tecniche (invasive o non invasive) come l'angiografia coronarica, l'ecografia intravascolare, la tomografia computerizzata, la risonanza magnetica, la tomografia a emissione di positroni e l'ecocardiografia transtoracica possono essere utilizzate per diagnosticare la CAD.
Gli investigatori mirano a studiare il significato della malattia coronarica con la combinazione di angiografia con tomografia computerizzata (CTA) e metodi di fluidodinamica computazionale (CFD). CTA è una tecnica non invasiva per visualizzare i vasi arteriosi, che utilizza raggi X elaborati dal computer. La fluidodinamica computazionale utilizza computer digitali e metodi numerici per risolvere schemi di flusso complessi all'interno dei vasi arteriosi. Combinando questi due metodi, i ricercatori sono in grado di fornire informazioni dettagliate sul flusso sanguigno e sulle distribuzioni di stress meccanico sui vasi. Questo studio, pertanto, si propone di proporre una metodologia non invasiva per valutare il significato di CAD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte a Singapore e rappresentano il 31,9% di tutti i decessi nel 2010. La disfunzione vascolare coronarica è stata collegata allo sviluppo di eventi cardiovascolari, come morte, infarto miocardico (MI), ictus e angina instabile. Recentemente, l'alterata vasomotilità coronarica è stata suggerita come predittore indipendente di prognosi infausta, che può predire eventi cardiovascolari in pazienti con coronaropatia epicardica. Il vaso-movimento coronarico si riferisce alla variazione del diametro di un vaso coronarico in risposta all'agente vasoattivo, che viene misurata mediante angiografia coronarica quantitativa (QCA). Una migliore risposta vaso-motoria coronarica è stata associata a una migliore sopravvivenza per CAD sia ostruttiva che non ostruttiva.
Un'altra tecnologia di imaging clinico invasiva ampiamente utilizzata per valutare la CAD è l'ecografia intravascolare (IVUS), che utilizza la tecnologia a ultrasuoni per l'imaging dell'endotelio dei vasi. Poiché l'IVUS può fornire informazioni istologiche dettagliate delle placche sull'endotelio delle arterie coronarie, viene utilizzato come gold standard per valutare la progressione o la regressione della placca.
Sebbene la vaso-mozione coronarica, la FFR e l'IVUS abbiano dimostrato di migliorare i risultati clinici e l'efficienza dei costi procedurali in termini di guida degli interventi percutanei, sono procedure invasive. L'opzione non invasiva per la diagnosi di ischemia miocardica è necessaria per alleviare il dolore dei pazienti e le spese mediche dovute alla cateterizzazione invasiva. Questo studio mira a colmare il divario. I ricercatori ipotizzano che la FFRCT non invasiva possa essere ottenuta combinando immagini TC e metodi CFD, che possono essere utilizzati per valutare il significato fisiologico della CAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-98 anni.
- Sottoposto ad angiografia coronarica, che aveva ricevuto una CTA coronarica entro 2 mesi prima dell'angiografia coronarica programmata.
Criteri di esclusione:
- Individui incapaci di fornire il consenso informato.
- Malattia non cardiaca con aspettativa di vita <2 anni.
- Stato di gravidanza o allattamento. Le pazienti di sesso femminile che hanno la possibilità di rimanere incinte riceveranno test di gravidanza per escludere le donne incinte dall'entrare nello studio.
- Allergia al contrasto iodato.
- Aritmia significativa; frequenza cardiaca ≥ 100 battiti/min; pressione arteriosa sistolica ≤90 mmHg.
- Disfunzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
- Controindicazione ai beta-bloccanti o alla nitroglicerina.
- Angina di classe IV della Canadian Cardiovascular Society.
- Patologia valvolare significativa
- Precedente intervento di bypass coronarico
- Precedente intervento coronarico percutaneo
- Controindicazione alla somministrazione di adenosina (ad es. asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, frequenza cardiaca <50 battiti/min)
- Pazienti con infarto miocardico acuto o aritmie instabili
- Pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il risultato della combinazione di CT e CFD aiuta a fornire linee di flusso 3D, pressione e FFRCT non invasiva.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (09-maggio-2017)
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Fino al completamento degli studi (09-maggio-2017)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pijls NH, van Son JA, Kirkeeide RL, De Bruyne B, Gould KL. Experimental basis of determining maximum coronary, myocardial, and collateral blood flow by pressure measurements for assessing functional stenosis severity before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Circulation. 1993 Apr;87(4):1354-67. doi: 10.1161/01.cir.87.4.1354.
- Halcox JP, Schenke WH, Zalos G, Mincemoyer R, Prasad A, Waclawiw MA, Nour KR, Quyyumi AA. Prognostic value of coronary vascular endothelial dysfunction. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):653-8. doi: 10.1161/01.cir.0000025404.78001.d8.
- von Mering GO, Arant CB, Wessel TR, McGorray SP, Bairey Merz CN, Sharaf BL, Smith KM, Olson MB, Johnson BD, Sopko G, Handberg E, Pepine CJ, Kerensky RA; National Heart, Lung, and Blood Institute. Abnormal coronary vasomotion as a prognostic indicator of cardiovascular events in women: results from the National Heart, Lung, and Blood Institute-Sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Circulation. 2004 Feb 17;109(6):722-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000115525.92645.16.
- Samady H, Eshtehardi P, McDaniel MC, Suo J, Dhawan SS, Maynard C, Timmins LH, Quyyumi AA, Giddens DP. Coronary artery wall shear stress is associated with progression and transformation of atherosclerotic plaque and arterial remodeling in patients with coronary artery disease. Circulation. 2011 Aug 16;124(7):779-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.021824. Epub 2011 Jul 25.
- Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, Vita JA. The clinical implications of endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1149-60. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00994-x.
- Sarno G, Bruining N, Onuma Y, Garg S, Brugaletta S, De Winter S, Regar E, Thuesen L, Dudek D, Veldhof S, Dorange C, Garcia-Garcia HM, Ormiston JA, Serruys PW. Morphological and functional evaluation of the bioresorption of the bioresorbable everolimus-eluting vascular scaffold using IVUS, echogenicity and vasomotion testing at two year follow-up: a patient level insight into the ABSORB A clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;28(1):51-8. doi: 10.1007/s10554-010-9769-y. Epub 2011 Jan 7.
- Quyyumi AA. Prognostic value of endothelial function. Am J Cardiol. 2003 Jun 19;91(12A):19H-24H. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00430-2.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/488/c
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Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele