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Varredura de reserva de fluxo fracionário não invasiva (FFRCT) para o estudo do vasomovimento coronário

21 de junho de 2016 atualizado por: National Heart Centre Singapore

Varredura não invasiva de reserva de fluxo fracionário CT (FFRCT) para o estudo do vaso-movimento coronário

A doença arterial coronariana (DAC) é uma causa muito comum de insuficiência cardíaca que afeta milhões de pessoas em todo o mundo, causada pelo acúmulo de placa dentro das artérias do coração. O acúmulo de placa eventualmente afeta o suprimento de sangue para o coração. Na medicina, técnicas (invasivas ou não invasivas) como coronariografia, ultrassom intravascular, tomografia computadorizada, ressonância magnética, tomografia por emissão de pósitrons e ecocardiografia transtorácica podem ser usadas para diagnosticar a DAC.

Os investigadores pretendem estudar o significado da doença arterial coronariana com a combinação de métodos de angiografia por tomografia computadorizada (CTA) e dinâmica de fluidos computacional (CFD). CTA é uma técnica não invasiva para visualizar os vasos arteriais, que utiliza raios-x processados ​​por computador. A Dinâmica de Fluidos Computacional emprega computadores digitais e métodos numéricos para resolver padrões de fluxo complexos dentro dos vasos arteriais. Combinando esses dois métodos, os investigadores são capazes de fornecer informações detalhadas sobre o fluxo sanguíneo e as distribuições de estresse mecânico nos vasos. Este estudo, portanto, tem como objetivo propor uma metodologia não invasiva para avaliar a importância da DAC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença cardiovascular é a principal causa de morte em Cingapura e representa 31,9% de todas as mortes em 2010. A disfunção vascular coronariana tem sido associada ao desenvolvimento de eventos cardiovasculares, como morte, infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral e angina instável. Recentemente, a vasomotilidade coronariana prejudicada foi sugerida como um preditor independente de mau prognóstico, o que pode predizer eventos cardiovasculares em pacientes com doença arterial coronariana epicárdica. O vasomovimento coronário refere-se à alteração no diâmetro de um vaso coronário em resposta ao agente vasoativo, que é medido por meio de angiografia coronária quantitativa (QCA). Uma melhor resposta vasomotora coronariana tem sido associada a uma melhor sobrevida para DAC obstrutiva e não obstrutiva.

Outra tecnologia de imagem clínica invasiva amplamente utilizada para avaliar DAC é o ultrassom intravascular (IVUS), que usa a tecnologia de ultrassom para obter imagens do endotélio dos vasos. Uma vez que informações histológicas detalhadas das placas no endotélio das artérias coronárias podem ser fornecidas pelo IVUS, ele é usado como padrão-ouro na avaliação da progressão ou regressão da placa.

Embora a vasomotilidade coronariana, o FFR e o IVUS tenham demonstrado melhorar os resultados clínicos e o custo-benefício do procedimento em termos de orientação de intervenções percutâneas, eles são procedimentos invasivos. A opção não invasiva para o diagnóstico de isquemia miocárdica é necessária para aliviar a dor dos pacientes e o custo médico devido ao cateterismo invasivo. Este estudo visa preencher a lacuna. Os investigadores levantam a hipótese de que o FFRCT não invasivo pode ser obtido combinando imagens de TC e métodos de CFD, que podem ser usados ​​para avaliar o significado fisiológico da DAC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de Doença Arterial Coronariana

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 21-98 anos.
  2. Submetidos à angiografia coronária, que receberam CTA coronária dentro de 2 meses antes da angiografia coronária programada.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
  2. Doença não cardíaca com expectativa de vida <2 anos.
  3. Estado de grávida ou a amamentar. Pacientes do sexo feminino que têm chance de engravidar farão testes de gravidez para excluir mulheres grávidas de entrar no estudo.
  4. Alergia ao contraste iodado.
  5. Arritmia significativa; frequência cardíaca ≥ 100 batimentos/min; pressão arterial sistólica ≤90 mmHg.
  6. Disfunção renal (taxa de filtração glomerular (GFR) <30 mL/min/1,73m2).
  7. Contraindicação para betabloqueadores ou nitroglicerina.
  8. Angina Classe IV da Sociedade Cardiovascular Canadense.
  9. Patologia valvular significativa
  10. Cirurgia de revascularização do miocárdio anterior
  11. Intervenção coronária percutânea anterior
  12. Contra-indicação à administração de adenosina (p. asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, frequência cardíaca <50 batimentos/min)
  13. Pacientes com infarto agudo do miocárdio ou arritmias instáveis
  14. Pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado da combinação de CT e CFD ajuda a fornecer simplificações 3D, pressão e FFRCT não invasivo.
Prazo: Até a conclusão do estudo (09 de maio de 2017)
Até a conclusão do estudo (09 de maio de 2017)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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