Tomodensitométrie à réserve de flux fractionnaire non invasive (FFRCT) pour l'étude du vaso-mouvement coronaire
Scan non invasif Fractional Flow Reserve CT (FFRCT) pour l'étude du vaso-mouvement coronaire
La maladie coronarienne (CAD) est une cause très fréquente d'insuffisance cardiaque affectant des millions de personnes dans le monde, qui est causée par l'accumulation de plaque à l'intérieur des artères du cœur. L'accumulation de plaque finit par avoir un impact sur l'apport sanguin au cœur. En médecine, des techniques (invasives ou non invasives) telles que l'angiographie coronarienne, l'échographie intravasculaire, la tomodensitométrie, l'imagerie par résonance magnétique, la tomographie par émission de positrons et l'échocardiographie transthoracique peuvent être utilisées pour diagnostiquer la coronaropathie.
Les chercheurs visent à étudier l'importance de la maladie coronarienne avec la combinaison de méthodes d'angiographie par tomodensitométrie (CTA) et de dynamique des fluides computationnelle (CFD). Le CTA est une technique non invasive pour visualiser les vaisseaux artériels, qui utilise des rayons X traités par ordinateur. La dynamique des fluides computationnelle utilise des ordinateurs numériques et des méthodes numériques pour résoudre des schémas d'écoulement complexes à l'intérieur des vaisseaux artériels. En combinant ces deux méthodes, les chercheurs sont en mesure de fournir des informations détaillées sur le flux sanguin et la répartition des contraintes mécaniques sur les vaisseaux. Cette étude vise donc à proposer une méthodologie non invasive pour évaluer l'importance de la CAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès à Singapour et représentent 31,9 % de tous les décès en 2010. Le dysfonctionnement vasculaire coronaire a été lié au développement d'événements cardiovasculaires, tels que la mort, l'infarctus du myocarde (IM), les accidents vasculaires cérébraux et l'angor instable. Récemment, l'altération du vaso-mouvement coronaire a été suggérée comme facteur prédictif indépendant de mauvais pronostic, qui peut prédire les événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne épicardique. Le vaso-mouvement coronaire fait référence au changement de diamètre d'un vaisseau coronaire en réponse à un agent vasoactif, qui est mesuré par angiographie coronarienne quantitative (QCA). Une meilleure réponse au vaso-mouvement coronaire a été associée à une amélioration de la survie pour la coronaropathie obstructive et non obstructive.
Une autre technologie d'imagerie clinique invasive largement utilisée pour évaluer la CAD est l'échographie intravasculaire (IVUS), qui utilise la technologie des ultrasons pour l'imagerie de l'endothélium des vaisseaux. Étant donné que l'information histologique détaillée des plaques sur l'endothélium des artères coronaires peut être fournie par IVUS, elle est utilisée comme étalon-or pour évaluer la progression ou la régression de la plaque.
Bien qu'il ait été démontré que le vaso-mouvement coronaire, la FFR et l'IVUS améliorent les résultats cliniques et la rentabilité des procédures en termes de guidage des interventions percutanées, ce sont des procédures invasives. Une option non invasive pour le diagnostic de l'ischémie myocardique est nécessaire pour soulager la douleur des patients et les coûts médicaux dus au cathétérisme invasif. Cette étude vise à combler le vide. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la FFRCT non invasive peut être obtenue en combinant des images CT et des méthodes CFD, qui peuvent être utilisées pour évaluer l'importance physiologique de la CAD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21-98 ans.
- Subissant une angiographie coronarienne, qui avait reçu une angiographie coronarienne dans les 2 mois précédant l'angiographie coronarienne prévue.
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé.
- Maladie non cardiaque avec espérance de vie <2 ans.
- État de grossesse ou d'allaitement. Les patientes qui ont une chance de tomber enceinte recevront un test de grossesse pour exclure les femmes enceintes de l'étude.
- Allergie au contraste iodé.
- Arythmie importante ; fréquence cardiaque ≥ 100 battements/min ; tension artérielle systolique ≤90 mmHg.
- Dysfonctionnement rénal (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min/1,73 m2).
- Contre-indication aux bêta-bloquants ou à la nitroglycérine.
- Angor de classe IV de la Société canadienne de cardiologie.
- Pathologie valvulaire importante
- Chirurgie antérieure de pontage coronarien
- Intervention coronarienne percutanée précédente
- Contre-indication à l'administration d'adénosine (par ex. asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, fréquence cardiaque <50 battements/min)
- Patients avec un infarctus aigu du myocarde ou des arythmies instables
- Patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat de la combinaison CT et CFD permet de fournir des lignes de courant 3D, une pression et un FFRCT non invasif.
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude (09-mai-2017)
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude (09-mai-2017)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pijls NH, van Son JA, Kirkeeide RL, De Bruyne B, Gould KL. Experimental basis of determining maximum coronary, myocardial, and collateral blood flow by pressure measurements for assessing functional stenosis severity before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Circulation. 1993 Apr;87(4):1354-67. doi: 10.1161/01.cir.87.4.1354.
- Halcox JP, Schenke WH, Zalos G, Mincemoyer R, Prasad A, Waclawiw MA, Nour KR, Quyyumi AA. Prognostic value of coronary vascular endothelial dysfunction. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):653-8. doi: 10.1161/01.cir.0000025404.78001.d8.
- von Mering GO, Arant CB, Wessel TR, McGorray SP, Bairey Merz CN, Sharaf BL, Smith KM, Olson MB, Johnson BD, Sopko G, Handberg E, Pepine CJ, Kerensky RA; National Heart, Lung, and Blood Institute. Abnormal coronary vasomotion as a prognostic indicator of cardiovascular events in women: results from the National Heart, Lung, and Blood Institute-Sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Circulation. 2004 Feb 17;109(6):722-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000115525.92645.16.
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- Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, Vita JA. The clinical implications of endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1149-60. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00994-x.
- Sarno G, Bruining N, Onuma Y, Garg S, Brugaletta S, De Winter S, Regar E, Thuesen L, Dudek D, Veldhof S, Dorange C, Garcia-Garcia HM, Ormiston JA, Serruys PW. Morphological and functional evaluation of the bioresorption of the bioresorbable everolimus-eluting vascular scaffold using IVUS, echogenicity and vasomotion testing at two year follow-up: a patient level insight into the ABSORB A clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;28(1):51-8. doi: 10.1007/s10554-010-9769-y. Epub 2011 Jan 7.
- Quyyumi AA. Prognostic value of endothelial function. Am J Cardiol. 2003 Jun 19;91(12A):19H-24H. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00430-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/488/c
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