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冠状動脈の血管運動の研究のための非侵襲的血流予備量比 CT (FFRCT) スキャン

2016年6月21日 更新者：National Heart Centre Singapore

冠動脈の血管運動を研究するための非侵襲的血流予備量比 CT (FFRCT) スキャン

冠動脈疾患 (CAD) は、世界中で何百万人もの人々が罹患している非常に一般的な心不全の原因であり、心臓の動脈内のプラークの蓄積によって引き起こされます。 プラークの蓄積は、最終的には心臓への血液供給に影響を与えます。 医学では、冠動脈造影、血管内超音波、コンピュータ断層撮影、磁気共鳴画像法、陽電子放出断層撮影、経胸壁心エコー検査などの技術（侵襲的または非侵襲的）を使用して CAD を診断できます。

研究者らは、コンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA) と数値流体力学 (CFD) 手法を組み合わせて冠動脈疾患の重要性を研究することを目的としています。 CTA は、コンピューター処理された X 線を使用して動脈血管を視覚化する非侵襲的技術です。 数値流体力学は、デジタル コンピューターと数値的手法を使用して、動脈血管内の複雑な流れのパターンを解決します。 これら 2 つの方法を組み合わせることで、研究者は詳細な血流情報と血管上の機械的応力分布を提供することができます。 したがって、この研究は、CAD の重要性を評価するための非侵襲的方法論を提案することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

心血管疾患はシンガポールの主な死因であり、2010 年には全死亡者の 31.9% を占めています。 冠状血管の機能不全は、死亡、心筋梗塞（MI）、脳卒中、不安定狭心症などの心血管関連事象の発症に関連していると考えられています。 最近、冠動脈の血管運動障害が予後不良の独立した予測因子として示唆されており、心外膜冠動脈疾患患者の心血管イベントを予測できる可能性があります。 冠状動脈の血管運動とは、血管作動性薬剤に応じた冠状血管の直径の変化を指し、定量的冠状血管造影法 (QCA) によって測定されます。 冠状動脈の血管運動反応の改善は、閉塞性 CAD と非閉塞性 CAD の両方の生存率の向上と関連しています。

CAD を評価するために広く使用されているもう 1 つの侵襲的臨床画像技術は、血管内皮の画像化に超音波技術を使用する血管内超音波 (IVUS) です。 IVUS により冠状動脈内皮上のプラークの詳細な組織学的情報が提供されるため、プラークの進行または退行を評価する際のゴールドスタンダードとして使用されます。

冠状血管運動、FFR、および IVUS は、経皮的介入の誘導という点で臨床転帰と処置の費用効率を改善することが示されていますが、これらは侵襲的な処置です。 侵襲性カテーテルによる患者の痛みと医療費を軽減するには、心筋虚血の診断のための非侵襲的オプションが必要です。 この研究はそのギャップを埋めることを目的としています。 研究者らは、CT画像とCFD法を組み合わせることで非侵襲的なFFRCTが得られ、CADの生理学的重要性を評価するために使用できると仮説を立てている。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～98年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈疾患と診断された患者

説明

包含基準:

  1. 21歳から98歳まで。
  2. 冠動脈造影を受けている、予定された冠動脈造影の2か月以内に冠動脈CTAを受けていた。

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できない個人。
  2. 余命2年未満の非心疾患。
  3. 妊娠中または授乳中の状態。 妊娠の可能性がある女性患者は妊娠検査を受け、妊婦は研究に参加できないようにする。
  4. ヨウ素系造影剤に対するアレルギー。
  5. 重大な不整脈。心拍数 ≥ 100 ビート/分;最高血圧 ≤90 mmHg。
  6. 腎機能障害（糸球体濾過量（GFR）<30 mL/分/1.73m2）。
  7. ベータ遮断薬またはニトログリセリンに対する禁忌。
  8. カナダ心臓血管学会クラス IV 狭心症。
  9. 重大な弁膜症
  10. 過去の冠動脈バイパス手術
  11. 以前の経皮的冠動脈インターベンション
  12. アデノシン投与に対する禁忌（例、 喘息、慢性閉塞性肺疾患、心拍数 <50 ビート/分)
  13. 急性心筋梗塞や不安定な不整脈のある患者
  14. 左心室駆出率が30%未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CT と CFD を組み合わせた結果、3D 流線、圧力、非侵襲的な FFRCT が提供されます。
時間枠：研究完了まで (2017 年 5 月 9 日)
研究完了まで (2017 年 5 月 9 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Heart Centre Singapore

捜査官

  • 主任研究者：A/Prof Tan Ru San、National Heart Centre Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月21日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/488/c

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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