Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная компьютерная томография с фракционным резервом кровотока (FFRCT) для изучения коронарного вазодвижения

21 июня 2016 г. обновлено: National Heart Centre Singapore

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является очень распространенной причиной сердечной недостаточности, поражающей миллионы людей во всем мире, которая вызвана накоплением бляшек внутри артерий сердца. Накопление бляшек в конечном итоге влияет на кровоснабжение сердца. В медицине для диагностики ИБС могут использоваться методы (инвазивные или неинвазивные), такие как коронарная ангиография, внутрисосудистое ультразвуковое исследование, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография, позитронно-эмиссионная томография и трансторакальная эхокардиография.

Исследователи стремятся изучить значение ишемической болезни сердца с помощью комбинации методов компьютерной томографии, ангиографии (КТА) и вычислительной гидродинамики (CFD). КТА — это неинвазивный метод визуализации артериальных сосудов, в котором используются рентгеновские лучи, обработанные компьютером. Вычислительная гидродинамика использует цифровые компьютеры и численные методы для решения сложных моделей потока внутри артериальных сосудов. Комбинируя эти два метода, исследователи могут предоставить подробную информацию о кровотоке и распределении механических нагрузок на сосуды. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы предложить неинвазивную методологию для оценки значимости ИБС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Сингапуре и составляют 31,9% всех смертей в 2010 году. Дисфункция коронарных сосудов была связана с развитием сердечно-сосудистых событий, таких как смерть, инфаркт миокарда (ИМ), инсульт и нестабильная стенокардия. Недавно нарушение коронарного вазодвижения было предложено в качестве независимого предиктора плохого прогноза, который может предсказывать сердечно-сосудистые события у пациентов с эпикардиальной ИБС. Коронарное вазодвижение относится к изменению диаметра коронарного сосуда в ответ на вазоактивное вещество, которое измеряется с помощью количественной коронарной ангиографии (ККА). Лучший коронарный вазодвигательный ответ был связан с улучшением выживаемости как при обструктивной, так и при необструктивной ИБС.

Другой широко используемой инвазивной технологией клинической визуализации для оценки ИБС является внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ), в котором используется ультразвуковая технология для визуализации эндотелия сосудов. Поскольку детальную гистологическую информацию о бляшках на эндотелии коронарных артерий можно получить с помощью ВСУЗИ, его используют в качестве золотого стандарта при оценке прогрессирования или регрессии бляшек.

Хотя коронарное вазодвижение, FFR и ВСУЗИ, как было показано, улучшают клинические результаты и процедурную экономическую эффективность с точки зрения проведения чрескожных вмешательств, они являются инвазивными процедурами. Неинвазивный вариант диагностики ишемии миокарда необходим для облегчения боли у пациентов и снижения затрат на лечение из-за инвазивной катетеризации. Данное исследование направлено на восполнение пробела. Исследователи предполагают, что неинвазивную FFRCT можно получить, комбинируя изображения CT и методы CFD, которые можно использовать для оценки физиологической значимости ИБС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной ишемической болезнью сердца

Описание

Критерии включения:

  1. 21-98 лет.
  2. Проходящие коронароангиографию, которым была проведена КТА коронарных артерий в течение 2 месяцев до запланированной коронарной ангиографии.

Критерий исключения:

  1. Лица, не способные дать информированное согласие.
  2. Несердечное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <2 лет.
  3. Состояние беременности или кормления грудью. Пациентки женского пола, у которых есть шанс забеременеть, будут проходить тестирование на беременность, чтобы исключить участие беременных женщин в исследовании.
  4. Аллергия на йодсодержащие контрасты.
  5. Значительная аритмия; ЧСС ≥ 100 уд/мин; систолическое артериальное давление ≤90 мм рт.ст.
  6. Нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2).
  7. Противопоказания к бета-блокаторам или нитроглицерину.
  8. Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний, стенокардия IV класса.
  9. Значительная клапанная патология
  10. Предшествующая операция коронарного шунтирования
  11. Предыдущее Чрескожное коронарное вмешательство
  12. Противопоказания к назначению аденозина (например, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, частота сердечных сокращений <50 уд/мин)
  13. Пациенты с острым инфарктом миокарда или нестабильными аритмиями
  14. Пациенты с фракцией выброса левого желудочка менее 30%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результат объединения CT и CFD помогает обеспечить 3D линии тока, давление и неинвазивную FFRCT.
Временное ограничение: Через завершение исследования (09 мая 2017 г.)
Через завершение исследования (09 мая 2017 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться