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관동맥 혈관 운동 연구를 위한 비침습적 분수 흐름 예비 CT(FFRCT)스캔

2016년 6월 21일 업데이트: National Heart Centre Singapore

관상 혈관 운동 연구를 위한 비침습적 분수 흐름 예비 CT(FFRCT) 스캔

관상 동맥 질환(CAD)은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 심부전의 매우 흔한 원인으로, 심장 동맥 내부에 플라크가 축적되어 발생합니다. 플라크 축적은 결국 심장으로의 혈액 공급에 영향을 미칩니다. 의학에서는 관상 동맥 조영술, 혈관 내 초음파, 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상, 양전자 방출 단층 촬영 및 경흉부 심초음파와 같은 기술(침습적 또는 비침습적)을 사용하여 CAD를 진단할 수 있습니다.

연구자들은 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA)과 컴퓨터 유체 역학(CFD) 방법을 조합하여 관상 동맥 질환의 중요성을 연구하는 것을 목표로 합니다. CTA는 컴퓨터로 처리된 X-레이를 사용하여 동맥 혈관을 시각화하는 비침습적 기술입니다. 전산 유체 역학은 디지털 컴퓨터와 수치적 방법을 사용하여 동맥 혈관 내부의 복잡한 흐름 패턴을 해결합니다. 이 두 가지 방법을 결합하여 조사관은 자세한 혈류 정보와 혈관의 기계적 응력 분포를 제공할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 CAD의 중요성을 평가하기 위한 비침습적 방법론을 제안하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심혈관 질환은 싱가포르의 주요 사망 원인이며 2010년 전체 사망의 31.9%를 차지합니다. 관상 혈관 기능 장애는 사망, 심근 경색(MI), 뇌졸중 및 불안정 협심증과 같은 심혈관 관련 사건의 발생과 관련이 있습니다. 최근 관상 동맥 혈관 운동 장애는 심 외막 관상 동맥 질환 환자의 심혈관 사건을 예측할 수있는 나쁜 예후의 독립적 예측 인자로 제안되었습니다. 관상 혈관 운동은 정량적 관상 동맥 조영술(QCA)을 통해 측정되는 혈관 작용제에 대한 반응으로 관상 혈관의 직경 변화를 의미합니다. 더 나은 관상 혈관 운동 반응은 폐쇄성 및 비폐쇄성 CAD 모두의 생존율 향상과 관련이 있습니다.

CAD를 평가하기 위해 널리 사용되는 또 다른 침습적 임상 영상 기술은 혈관 내피를 영상화하기 위해 초음파 기술을 사용하는 혈관내 초음파(IVUS)입니다. IVUS는 관상동맥 내피의 플라크에 대한 상세한 조직학적 정보를 제공할 수 있기 때문에 플라크의 진행 또는 퇴행을 평가하는 표준으로 사용됩니다.

관상 혈관 운동, FFR 및 IVUS는 경피적 개입을 안내하는 측면에서 임상 결과 및 절차 비용 효율성을 개선하는 것으로 나타났지만 침습적 절차입니다. 침습적 cath로 인한 환자의 고통과 의료비를 경감시키기 위해서는 심근허혈 진단을 위한 비침습적 선택이 필요하다. 이 연구는 그 간극을 채우는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 CAD의 생리학적 중요성을 평가하는 데 사용할 수 있는 CT 이미지와 CFD 방법을 결합하여 비침습적 FFRCT를 얻을 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상동맥질환 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 21-98세.
  2. 예정된 관상동맥조영술을 받기 전 2개월 이내에 관상동맥 CTA를 받은 환자로 관상동맥조영술을 받고 있다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인.
  2. 기대 수명이 2년 미만인 비심장 질환.
  3. 임신 또는 모유 수유 상태. 임신 가능성이 있는 여성 환자는 연구 참여에서 임산부를 제외하기 위해 임신 테스트를 받게 됩니다.
  4. 요오드화 조영제에 대한 알레르기.
  5. 상당한 부정맥; 심박수 ≥ 100회/분; 수축기 혈압 ≤90mmHg.
  6. 신장 기능 장애(사구체 여과율(GFR) <30 mL/min/1.73m2).
  7. 베타 차단제 또는 니트로글리세린에 대한 금기.
  8. Canadian Cardiovascular Society 클래스 IV 협심증.
  9. 중요한 판막 병리학
  10. 이전 관상동맥우회술
  11. 이전 경피적 관상동맥 중재술
  12. 아데노신 투여에 대한 금기(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 심박수 <50회/분)
  13. 급성 심근경색 또는 불안정 부정맥 환자
  14. 좌심실 박출률이 30% 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CT와 CFD를 결합한 결과 3D 유선, 압력 및 비침습적 FFRCT를 제공하는 데 도움이 됩니다.
기간: 연구 완료까지(2017년 5월 9일)
연구 완료까지(2017년 5월 9일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart Centre Singapore

수사관

  • 수석 연구원: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/488/c

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아니요

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