Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivinen Fractional Flow Reserve CT (FFRCT) -skannaus sepelvaltimon vaso-liikkeen tutkimiseksi

tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: National Heart Centre Singapore

Sepelvaltimotauti (CAD) on erittäin yleinen sydämen vajaatoiminnan syy, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti ja joka johtuu plakin kertymisestä sydämen valtimoihin. Plakin muodostuminen vaikuttaa lopulta sydämen verenkiertoon. Lääketieteessä CAD:n diagnosoimiseen voidaan käyttää tekniikoita (invasiivisia tai ei-invasiivisia), kuten sepelvaltimon angiografiaa, intravaskulaarista ultraääntä, tietokonetomografiaa, magneettikuvausta, positroniemissiotomografiaa ja transthorakaalista kaikukardiografiaa.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan sepelvaltimotaudin merkitystä tietokonetomografiaangiografian (CTA) ja laskennallisen nestedynamiikan (CFD) menetelmien yhdistelmällä. CTA on ei-invasiivinen tekniikka valtimoiden visualisoimiseksi, joka käyttää tietokoneella käsiteltyjä röntgensäteitä. Computational Fluid Dynamics käyttää digitaalisia tietokoneita ja numeerisia menetelmiä monimutkaisten virtauskuvioiden ratkaisemiseen valtimoiden sisällä. Yhdistämällä nämä kaksi menetelmää tutkijat pystyvät tarjoamaan yksityiskohtaisia ​​tietoja veren virtauksesta ja mekaanisen jännityksen jakautumisesta suonissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi ehdottaa ei-invasiivista menetelmää CAD:n merkityksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolinsyy Singaporessa, ja niiden osuus kaikista kuolemista vuonna 2010 oli 31,9 prosenttia. Sepelvaltimoiden toimintahäiriöt on liitetty sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiseen, kuten kuolemaan, sydäninfarktiin (MI), aivohalvaukseen ja epästabiiliin angina pectorikseen. Äskettäin heikentynyttä sepelvaltimoliikettä on ehdotettu riippumattomaksi huonon ennusteen ennustajaksi, mikä voi ennustaa sydän- ja verisuonitapahtumia potilailla, joilla on epikardiaalinen sepelvaltimotauti. Sepelvaltimon liike viittaa sepelvaltimoiden halkaisijan muutokseen vasteena vasoaktiiviselle aineelle, joka mitataan kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA). Parempi sepelvaltimon vaso-liikevaste on yhdistetty sekä obstruktiivisen että ei-obstruktiivisen CAD:n parantuneeseen eloonjäämiseen.

Toinen laajalti käytetty invasiivinen kliininen kuvantamistekniikka CAD:n arvioimiseksi on intravaskulaarinen ultraääni (IVUS), joka käyttää ultraäänitekniikkaa verisuonten endoteelin kuvantamiseen. Koska IVUS voi tarjota yksityiskohtaista histologista tietoa sepelvaltimoiden endoteelissä olevista plakeista, sitä käytetään kultaisena standardina plakin etenemisen tai regression arvioinnissa.

Vaikka sepelvaltimon vaso-liikkeen, FFR:n ja IVUS:n on osoitettu parantavan kliinisiä tuloksia ja toimenpiteiden kustannustehokkuutta ohjattaessa perkutaanisia interventioita, ne ovat invasiivisia toimenpiteitä. Sydänlihasiskemian diagnosointiin tarvitaan ei-invasiivinen vaihtoehto potilaiden kivun ja lääketieteellisten kustannusten lievittämiseksi invasiivisen kathin vuoksi. Tällä tutkimuksella pyritään paikkaamaan aukko. Tutkijat olettavat, että ei-invasiivinen FFRCT voidaan saada yhdistämällä CT-kuvia ja CFD-menetelmiä, joiden avulla voidaan arvioida CAD:n fysiologista merkitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21-98.
  2. Sepelvaltimon angiografiassa, joka oli saanut sepelvaltimon CTA:n 2 kuukauden sisällä ennen suunniteltua sepelvaltimon angiografiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  2. Ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote alle 2 vuotta.
  3. Raskaana oleva tai imettävä tila. Naispotilaille, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, tehdään raskaustesti, jotta raskaana olevat naiset eivät pääse tutkimukseen.
  4. Allergia jodipitoiselle kontrastille.
  5. Merkittävä rytmihäiriö; syke ≥ 100 lyöntiä/min; systolinen verenpaine ≤90 mmHg.
  6. Munuaisten toimintahäiriö (Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
  7. Vasta-aihe beetasalpaajille tai nitroglyseriinille.
  8. Canadian Cardiovascular Society luokan IV angina pectoris.
  9. Merkittävä läppäpatologia
  10. Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  11. Aiempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio
  12. Adenosiinin antamisen vasta-aihe (esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, syke <50 lyöntiä/min)
  13. Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti tai epävakaat rytmihäiriöt
  14. Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on alle 30 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CT:n ja CFD:n yhdistämisen tulos auttaa tuottamaan 3D-virtaviivat, paineen ja ei-invasiivisen FFRCT:n.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (09-5-2017)
Opintojen suorittamisen kautta (09-5-2017)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart Centre Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/488/c

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa