Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv Fractional Flow Reserve CT (FFRCT)-scanning til undersøgelse af koronar vaso-bevægelse

21. juni 2016 opdateret af: National Heart Centre Singapore

Ikke-invasiv Fractional Flow Reserve CT (FFRCT) scanning til undersøgelse af koronar vasobevægelse

Koronararteriesygdom (CAD) er en meget almindelig årsag til hjertesvigt, der påvirker millioner af mennesker verden over, hvilket er forårsaget af opbygning af plak inde i hjertets arterier. Opbygning af plak påvirker til sidst blodforsyningen til hjertet. Inden for medicin kan teknikker (invasiv eller ikke-invasiv) såsom koronar angiografi, intravaskulær ultralyd, computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, positronemissionstomografi og transthorax ekkokardiografi bruges til at diagnosticere CAD.

Efterforskerne sigter mod at studere koronararteriesygdoms betydning med kombinationen af ​​computertomografi angiografi (CTA) og computational fluid dynamics (CFD) metoder. CTA er en ikke-invasiv teknik til at visualisere arterielle kar, som bruger computerbehandlede røntgenstråler. Computational Fluid Dynamics anvender digitale computere og numeriske metoder til at løse komplekse strømningsmønstre inde i arterielle kar. Ved at kombinere disse to metoder er efterforskerne i stand til at give detaljerede oplysninger om blodgennemstrømning og mekaniske stressfordelinger på karrene. Denne undersøgelse har derfor til formål at foreslå en ikke-invasiv metode til at vurdere betydningen af ​​CAD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag i Singapore og tegner sig for 31,9% af alle dødsfald i 2010. Koronar vaskulær dysfunktion er blevet forbundet med udviklingen af ​​kardiovaskulære hændelser, såsom død, myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde og ustabil angina. For nylig er nedsat koronar vasobevægelse blevet foreslået som en uafhængig forudsigelse af dårlig prognose, som kan forudsige kardiovaskulære hændelser hos patienter med epikardie koronararteriesygdom. Koronar vasobevægelse refererer til ændringen i diameter af et koronarkar som reaktion på vasoaktivt middel, som måles via kvantitativ koronar angiografi (QCA). Bedre koronar vaso-motion respons er blevet forbundet med forbedret overlevelse for både obstruktiv og ikke-obstruktiv CAD.

En anden udbredt invasiv klinisk billeddannelsesteknologi til at vurdere CAD er intravaskulær ultralyd (IVUS), som bruger ultralydsteknologi til billeddannelse af endotelet i kar. Da detaljeret histologisk information om plaques på endotelet i kranspulsårerne kan leveres af IVUS, bruges det som guldstandard til evaluering af progression eller regression af plak.

Selvom koronar vaso-bevægelse, FFR og IVUS har vist sig at forbedre kliniske resultater og proceduremæssig omkostningseffektivitet med hensyn til at vejlede perkutane indgreb, er de invasive procedurer. Ikke-invasiv mulighed for diagnosticering af myokardieiskæmi er påkrævet for at lindre patienternes smerte og medicinske omkostninger på grund af den invasive kat. Denne undersøgelse har til formål at udfylde hullet. Efterforskerne antager, at ikke-invasiv FFRCT kan opnås ved at kombinere CT-billeder og CFD-metoder, som kan bruges til at vurdere den fysiologiske betydning af CAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret koronararteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 21-98.
  2. Undergår koronar angiografi, som havde modtaget koronar CTA inden for 2 måneder før den planlagte koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  2. Ikke-hjertesygdom med forventet levetid <2 år.
  3. Gravid eller ammende tilstand. Kvindelige patienter, der har en chance for at blive gravide, vil modtage en graviditetstest for at udelukke gravide kvinder fra at deltage i undersøgelsen.
  4. Allergi over for jodholdige kontraster.
  5. Betydelig arytmi; hjertefrekvens ≥ 100 slag/min; systolisk blodtryk ≤90 mmHg.
  6. Renal dysfunktion (Glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min/1,73m2).
  7. Kontraindikation til betablokkere eller nitroglycerin.
  8. Canadian Cardiovascular Society klasse IV angina.
  9. Betydelig klappatologi
  10. Tidligere koronar bypass-operation
  11. Tidligere perkutan koronar intervention
  12. Kontraindikation til adenosinadministration (f. astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertefrekvens <50 slag/min.)
  13. Patienter med akut myokardieinfarkt eller ustabile arytmier
  14. Patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 30 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatet af at kombinere CT og CFD hjælper med at give 3D strømlinjer, tryk og ikke-invasiv FFRCT.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (9-maj-2017)
Gennem afsluttet studie (9-maj-2017)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/488/c

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner