Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna tomografia frakcyjna rezerwy przepływu (FFRCT)Skanowanie do badania ruchu naczyń wieńcowych

21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore

Nieinwazyjna tomografia komputerowa frakcyjnej rezerwy przepływu (FFRCT) do badania ruchu naczyń wieńcowych

Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest bardzo powszechną przyczyną niewydolności serca dotykającą miliony ludzi na całym świecie, która jest spowodowana gromadzeniem się płytki miażdżycowej w tętnicach serca. Nagromadzenie płytki ostatecznie wpływa na dopływ krwi do serca. W medycynie techniki (inwazyjne lub nieinwazyjne), takie jak angiografia wieńcowa, ultrasonografia wewnątrznaczyniowa, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, pozytronowa tomografia emisyjna i echokardiografia przezklatkowa mogą być wykorzystywane do diagnozowania CAD.

Badacze zamierzają zbadać znaczenie choroby wieńcowej za pomocą połączenia angiografii tomografii komputerowej (CTA) i obliczeniowej dynamiki płynów (CFD). CTA to nieinwazyjna technika wizualizacji naczyń tętniczych, która wykorzystuje przetworzone komputerowo zdjęcia rentgenowskie. Obliczeniowa dynamika płynów wykorzystuje komputery cyfrowe i metody numeryczne do rozwiązywania złożonych wzorców przepływu wewnątrz naczyń tętniczych. Łącząc te dwie metody, badacze są w stanie dostarczyć szczegółowych informacji o przepływie krwi i rozkładzie naprężeń mechanicznych w naczyniach. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zaproponowanie nieinwazyjnej metodologii oceny znaczenia CAD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów w Singapurze i stanowią 31,9% wszystkich zgonów w 2010 roku. Dysfunkcja naczyń wieńcowych została powiązana z rozwojem zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak śmierć, zawał mięśnia sercowego (MI), udar mózgu i niestabilna dusznica bolesna. Ostatnio zasugerowano, że upośledzona ruchliwość naczyń wieńcowych jest niezależnym predyktorem złego rokowania, który może przewidywać zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z nasierdziową chorobą wieńcową. Ruch naczyń wieńcowych odnosi się do zmiany średnicy naczynia wieńcowego w odpowiedzi na środek wazoaktywny, którą mierzy się za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej (QCA). Lepsza odpowiedź naczyniowo-ruchowa naczyń wieńcowych była związana z poprawą przeżywalności zarówno w obturacyjnej, jak i nieobturacyjnej CAD.

Inną szeroko stosowaną inwazyjną technologią obrazowania klinicznego do oceny CAD jest ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS), która wykorzystuje technologię ultrasonograficzną do obrazowania śródbłonka naczyń. Ponieważ IVUS może dostarczyć szczegółowych informacji histologicznych o blaszkach na śródbłonku tętnic wieńcowych, jest on używany jako złoty standard w ocenie progresji lub regresji blaszki.

Chociaż wykazano, że ruch naczyń wieńcowych, FFR i IVUS poprawiają wyniki kliniczne i efektywność kosztową procedur pod względem prowadzenia interwencji przezskórnych, są to procedury inwazyjne. Nieinwazyjna opcja diagnostyki niedokrwienia mięśnia sercowego jest wymagana, aby złagodzić ból pacjentów i zmniejszyć koszty leczenia związane z inwazyjnym cewnikiem. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki. Badacze stawiają hipotezę, że nieinwazyjną FFRCT można uzyskać łącząc obrazy CT i metody CFD, które można wykorzystać do oceny fizjologicznego znaczenia CAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 21-98 lat.
  2. W trakcie koronarografii, którzy otrzymali CTA w ciągu 2 miesięcy przed planowaną koronarografią.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Choroba pozasercowa z oczekiwaną długością życia <2 lata.
  3. Stan ciąży lub karmienia piersią. Pacjentki, które mają szansę zajść w ciążę, zostaną poddane testom ciążowym, aby wykluczyć kobiety w ciąży z udziału w badaniu.
  4. Alergia na kontrast jodowany.
  5. znaczna arytmia; tętno ≥ 100 uderzeń/min; skurczowe ciśnienie krwi ≤90 mmHg.
  6. Zaburzenia czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
  7. Przeciwwskazania do beta-blokerów lub nitrogliceryny.
  8. Dławica piersiowa IV klasy Canadian Cardiovascular Society.
  9. Istotna patologia zastawkowa
  10. Przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
  11. Poprzednia przezskórna interwencja wieńcowa
  12. Przeciwwskazania do podania adenozyny (np. astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, częstość akcji serca <50 uderzeń/min)
  13. Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilnymi zaburzeniami rytmu
  14. Pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 30%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik połączenia CT i CFD pomaga zapewnić usprawnienia 3D, ciśnienie i nieinwazyjną FFRCT.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (09-maj-2017)
Do ukończenia studiów (09-maj-2017)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/488/c

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj