鼠李糖乳杆菌治疗牙龈炎的临床和微生物学疗效
2016年10月24日 更新者：Jorge Gamonal
鼠李糖乳杆菌治疗牙龈炎的临床和微生物学作用：随机安慰剂对照试验，随访 3 个月
这项随机安慰剂对照临床试验的目的是评估含有鼠李糖乳杆菌 SP1 的益生菌小袋作为刮治和根部计划 (SRP) 辅助手段的效果。
材料和方法：将招募 36 名牙龈炎患者，并在基线和治疗后 3-6 个月进行临床和微生物监测。
所有患者都将接受洗牙和牙周治疗，并随机分配到实验组（SRP + 益生菌，n=18）或对照组（SRP + 安慰剂，n=18）。
该小袋将在 3 个月内每天使用一次。
研究概览
详细说明
牙龈炎是世界范围内最普遍的牙周病，其特征是牙齿周围组织发炎但不引起牙周附着丧失。
因此，促进或改善其控制的预防和/或治疗措施非常重要，如果您认为牙龈炎和牙周炎被认为是持续炎症过程的一部分，则更重要。
与所有牙周病一样，牙龈炎的治疗基于个人和专业牙菌斑控制措施的实施。
尽管如此，据报道，尽管机械疗法显着减少了牙周病原体，但这可能只是暂时的，因为细菌可以在口腔中重新定植经处理的壁龛。
在这种情况下，它已成为一种新的治疗策略，补充使用具有抗菌和抗炎特性的益生菌，例如鼠李糖乳杆菌。
一般来说，益生菌会通过竞争性排斥某些或阳性致病菌来促进健康。
目的：评估鼠李糖乳杆菌作为常规牙周治疗辅助手段对青少年和青年牙龈炎患者的效果。
方法：将进行一项随机双盲临床试验，以评估小袋益生菌鼠李糖乳杆菌作为牙龈炎患者常规牙周治疗辅助手段的效果。
预期结果：牙周病原体（P.
与对照组相比，实验组牙龈放线菌、伴放线放线菌、连翘连翘和粘性放线菌)。
临床和微生物参数之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Santiago、智利
- 招聘中
- Faculty of Dentistry of University of Chile
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接触：
- Jorge A Gamonal, Profesor
- 电话号码：+56229781839
-
副研究员：
- Joel E Bravo Bown, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 28年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙龈炎的诊断
- 牙龈指数 > 1.5（检查部位的 > 10 %）
- 10% 的被调查部位的探查出血指数增加
- 探测深度 < 3 mm
- 全身健康（牙龈炎除外）
- 未接受过牙周治疗且在研究开始前的最后 3 个月内未服用过抗生素和/或消炎药等药物的患者
排除标准：
- 在研究期间发生全身性疾病的患者。
- 在研究期间必须服用抗生素和/或消炎药的患者。
- 如果您是女性，则在研究期间怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用益生菌治疗牙龈炎
牙龈炎患者组接受常规治疗（刮治、冠状动脉抛光和口腔卫生指导）和辅助益生菌，在 3 个月期间每天服用一包鼠李糖乳杆菌
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牙龈炎治疗（洗牙和冠脉抛光）和 3 个月内每天一包含鼠李糖乳杆菌 SP1
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安慰剂比较：常规治疗牙龈炎
牙龈炎患者组接受常规治疗（洗牙、冠状动脉磨光和口腔卫生指导）和辅助安慰剂，在 3 个月期间每天服用一包安慰剂（滑石粉）
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牙龈炎治疗（洗牙和冠脉抛光）和 3 个月内每天一包安慰剂（滑石粉）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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探测变化出血组间差异
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数组间差异
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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牙周病原体检测组间差异
大体时间：基线、3个月、6个月
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P. gingivalis、A. actinometemcomitans、T. forsythia 和 A. viscosus
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基线、3个月、6个月
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组间牙周病原体水平变化的差异
大体时间：基线、3个月、6个月
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P. gingivalis、A. actinometemcomitans、T. forsythia 和 A. viscosus
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jorge Gamonal Aravena, Proffesor、Faculty of Dentistry of University of Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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