麻醉技术和帕洛诺司琼给药对 PONV 发生率的影响
2017年7月18日 更新者：DAE HEE KIM、Ajou University School of Medicine
麻醉技术和帕洛诺司琼给药对女性甲状腺切除术后恶心呕吐发生率的影响
与其他手术相比，甲状腺切除术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率相对较高，据报道发生率为 65-75%。 PONV 可能会增加患者不适、延迟患者出院并增加患者护理成本，以及可能导致气道阻塞的术后出血风险。
据报道，丙泊酚-瑞芬太尼或七氟醚-丙泊酚-瑞芬太尼维持麻醉与单独七氟醚相比降低了 PONV 的发生率，但未能证明甲状腺切除术患者术后 6-24 小时 PONV 的发生率降低。 新开发的具有长半衰期（48 小时）的 5-HT3 拮抗剂帕洛诺司琼的给药可能会降低 PONV 的发生率，尤其是在此期间。
本研究的目的是评估和比较女性患者使用七氟醚或七氟醚-丙泊酚-瑞芬太尼或七氟醚-丙泊酚-瑞芬太尼-帕洛诺司琼这三种不同麻醉方法进行甲状腺切除术后 PONV 的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国
- Ajou universiry hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受甲状腺切除术的患者甲状腺功能正常状态美国麻醉学会身体状况 1,2
排除标准：
- 理想体重 >130% 服用止吐药前有胃肠道疾病（24 小时）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：七氟醚
喷妥索钠 (4-5 mg/kg) 麻醉诱导，七氟醚 (1.6-2.5 vol%) 维持
|
吸入麻醉剂 卤化。
用于麻醉诱导的静脉内麻醉剂
|
|
实验性的：七氟醚、瑞芬太尼和异丙酚
瑞芬太尼、异丙酚和七氟烷（1.6-2.5 vol%）的麻醉诱导和维持
|
吸入麻醉剂 卤化。
超短效阿片类麻醉药
用于麻醉诱导和维持的静脉内麻醉剂
|
|
实验性的：七氟醚、瑞芬太尼、异丙酚和帕洛诺司琼
使用瑞芬太尼、异丙酚和七氟烷（1.6-2.5 vol%）和帕洛诺司琼 75 ug 麻醉诱导和维持麻醉诱导前给药。
|
吸入麻醉剂 卤化。
超短效阿片类麻醉药
用于麻醉诱导和维持的静脉内麻醉剂
新开发的 5-HT3 拮抗剂，半衰期长（48 小时），麻醉诱导前静脉给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后24小时
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后即刻
|
术后即刻
|
|
术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后6小时
|
术后6小时
|
|
术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后48小时
|
术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dae Hee Kim, MD、Ajou University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月20日
研究完成 (实际的)
2017年4月20日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.