Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методов анестезии и введения палоносетрона на частоту ПОТР

18 июля 2017 г. обновлено: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Влияние методов анестезии и введения палоносетрона на частоту возникновения послеоперационной тошноты и рвоты у женщин, перенесших тиреоидэктомию

Было показано, что частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) после тиреоидэктомии относительно высока по сравнению с другими операциями и составляет 65-75 %. ПОТР может увеличить дискомфорт пациента, задержать выписку пациента и увеличить стоимость ухода за пациентом, риск послеоперационного кровотечения, которое потенциально может вызвать обструкцию дыхательных путей.

Сообщается, что поддерживающая анестезия пропофолом-ремифентанилом или севофлураном-пропофолом-ремифентанилом снижала частоту ПОТР по сравнению с монотерапией севофлураном, но не продемонстрировала снижения частоты ПОТР в течение 6-24 ч послеоперационного периода у пациентов, перенесших тиреоидэктомию. Введение палоносетрона, недавно разработанных антагонистов 5-НТ3 с длительным периодом полувыведения (48 часов), может снизить частоту ПОТР, особенно в этот период.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить частоту ПОТР после тиреоидэктомии с тремя различными методами анестезии, севофлураном или севофлураном-пропофолом-ремифентанилом или севофлураном-пропофолом-ремифентанилом-палоносетроном у женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие тиреоидэктомию, эутиреоидный статус Американское общество анестезиологов Физический статус 1,2

Критерий исключения:

  • Идеальная масса тела > 130% желудочно-кишечное заболевание до введения противорвотных средств (24 часа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Севофлуран
индукция анестезии пентоталом натрия (4-5 мг/кг), поддерживающая терапия севофлураном (1,6-2,5 об.%).
Лекарство: севофлуран
Ингаляционные анестетики Галогенированные.
Лекарство: пентотал натрия
внутривенные анестетики для индукции анестезии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: севофлуран, ремифентанил и пропофол
индукция и поддержание анестезии ремифентанилом, пропофолом и севофлураном (1,6-2,5 об.%)
Лекарство: севофлуран
Ингаляционные анестетики Галогенированные.
Лекарство: ремифентанил
опиоидные анестетики ультракороткого действия
Лекарство: пропофол
внутривенные анестетики для индукции и поддержания анестезии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Севофлуран, ремифентанил, пропофол и палоносетрон
индукция и поддержание анестезии с помощью ремифентанила, пропофола и севофлурана (1,6–2,5 об.%), а также введение палоносетрона в дозе 75 мкг до индукции анестезии.
Лекарство: севофлуран
Ингаляционные анестетики Галогенированные.
Лекарство: ремифентанил
опиоидные анестетики ультракороткого действия
Лекарство: пропофол
внутривенные анестетики для индукции и поддержания анестезии
Лекарство: Палоносетрон
недавно разработанные антагонисты 5-НТ3 с длительным периодом полувыведения (48 часов) для внутривенного введения до индукции анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: в ближайшем послеоперационном периоде
в ближайшем послеоперационном периоде
частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 6 часов после операции
6 часов после операции
частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 48 часов после операции
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Соавторы

HK inno.N Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-CT4-15-461

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться