Les effets des techniques d'anesthésie et de l'administration de palonosétron sur l'incidence des NVPO
Les effets des techniques d'anesthésie et de l'administration de palonosétron sur l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires chez les patientes subissant une thyroïdectomie
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) après thyroïdectomie s'est avérée relativement élevée par rapport à d'autres interventions chirurgicales, avec une incidence rapportée de 65 à 75 %. Les NVPO peuvent augmenter l'inconfort du patient, retarder la sortie du patient et augmenter le coût des soins aux patients, le risque de saignement postopératoire pouvant potentiellement provoquer une obstruction des voies respiratoires.
Il a été rapporté que le maintien de l'anesthésie avec le propofol-rémifentanil ou le sévoflurane-propofol-rémifentanil a diminué l'incidence des NVPO par rapport au sévoflurane seul, mais n'a pas réussi à démontrer la diminution de l'incidence des NVPO dans la période postopératoire de 6 à 24 heures chez les patients subissant une thyroïdectomie. L'administration de palonosétron, des antagonistes 5-HT3 nouvellement développés avec une longue demi-vie (48 heures) peut diminuer l'incidence des NVPO, en particulier pendant cette période.
Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer l'incidence des NVPO après thyroïdectomie avec trois méthodes d'anesthésie différentes, sévoflurane ou sévoflurane-propofol-rémifentanil ou sévoflurane-propofol-rémifentanil-palonosétron chez des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Ajou universiry hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une thyroïdectomie état euthyroïdien American Society of Anesthesiology État physique 1,2
Critère d'exclusion:
- Poids corporel idéal > 130 % Maladie gastro-intestinale Administration préalable d'anti-émétiques (24 heures)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Sévoflurane
induction de l'anesthésie avec du pentothal sodique (4-5 mg/kg), entretien avec du sévoflurane (1,6-2,5 vol%)
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Anesthésiques par inhalation Halogénés.
anesthésiques intra-veineux pour l'induction de l'anesthésie
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EXPÉRIMENTAL: sévoflurane, rémifentanil et propofol
Induction et entretien de l'anesthésie avec rémifentanil, propofol et sévoflurane (1,6-2,5 vol%)
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Anesthésiques par inhalation Halogénés.
anesthésiques opioïdes à action ultra-courte
anesthésiques intraveineux pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie
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EXPÉRIMENTAL: Sévoflurane, rémifentanil, propofol et palonosétron
induction et entretien de l'anesthésie avec rémifentanil, propofol et sévoflurane (1,6-2,5 % en volume) et administration de palonosétron 75 ug avant l'induction de l'anesthésie.
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Anesthésiques par inhalation Halogénés.
anesthésiques opioïdes à action ultra-courte
anesthésiques intraveineux pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie
antagonistes 5-HT3 nouvellement développés avec une longue demi-vie (48 heures) administration intraveineuse avant l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24h postopératoire
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24h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: en postopératoire immédiat
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en postopératoire immédiat
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incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 6h post opératoire
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6h post opératoire
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incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 48h post opératoire
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48h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Hypnotiques et sédatifs
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT3
- Anesthésiques, Inhalation
- Rémifentanil
- Propofol
- Palonosétron
- Sévoflurane
- Thiopental
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-CT4-15-461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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