PONV の発生率に対する麻酔技術とパロノセトロン投与の効果
2017年7月18日 更新者：DAE HEE KIM、Ajou University School of Medicine
甲状腺摘出術を受ける女性患者における術後の吐き気と嘔吐の発生率に対する麻酔技術とパロノセトロン投与の影響
甲状腺摘出術後の術後吐き気と嘔吐 (PONV) の発生率は、他の手術と比較して比較的高いことが示されており、発生率は 65 ～ 75% と報告されています。 PONV は、患者の不快感を増大させ、患者の退院を遅らせ、患者のケアのコストを増加させ、気道閉塞を引き起こす可能性のある術後出血のリスクを高める可能性があります。
プロポフォール-レミフェンタニルまたはセボフルラン-プロポフォール-レミフェンタニルによる麻酔の維持は、セボフルラン単独と比較して PONV の発生率を低下させたことが報告されていますが、甲状腺摘出術を受ける患者の術後 6 ～ 24 時間での PONV の発生率の低下を示すことはできませんでした。 半減期が長い (48 時間) 新たに開発された 5-HT3 拮抗薬であるパロノセトロンの投与は、特にこの期間の PONV の発生率を低下させる可能性があります。
この研究の目的は、女性患者における甲状腺摘出術後の PONV の発生率を、セボフルランまたはセボフルラン-プロポフォール-レミフェンタニルまたはセボフルラン-プロポフォール-レミフェンタニル-パロノセトロンの 3 つの異なる麻酔法で評価および比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国
- Ajou universiry hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 甲状腺摘出術を受ける患者 甲状腺機能正常状態 アメリカ麻酔学会 身体状態 1,2
除外基準:
- -理想的な体重> 130％ 制吐剤の投与前の胃腸疾患（24時間）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン
ペントタール ナトリウム (4-5 mg/kg) による麻酔導入、セボフルラン (1.6-2.5 vol%) による維持
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吸入麻酔薬 ハロゲン化。
麻酔導入のための静脈内麻酔薬
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実験的：セボフルラン、レミフェンタニル、プロポフォール
レミフェンタニル、プロポフォール、セボフルラン (1.6-2.5 vol%) による麻酔導入と維持
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吸入麻酔薬 ハロゲン化。
超短時間作用型オピオイド麻酔薬
麻酔導入および維持のための静脈内麻酔薬
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実験的：セボフルラン、レミフェンタニル、プロポフォール、パロノセトロン
レミフェンタニル、プロポフォール、セボフルラン（1.6～2.5 vol%）による麻酔導入と維持、および麻酔導入前のパロノセトロン 75 ug 投与。
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吸入麻酔薬 ハロゲン化。
超短時間作用型オピオイド麻酔薬
麻酔導入および維持のための静脈内麻酔薬
麻酔導入前の静脈内投与による長い半減期 (48 時間) を持つ新たに開発された 5-HT3 アンタゴニスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後すぐ
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術後すぐ
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後48時間
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dae Hee Kim, MD、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月20日
研究の完了 (実際)
2017年4月20日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MED-CT4-15-461
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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