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Los efectos de las técnicas anestésicas y la administración de palonosetrón en la incidencia de NVPO

18 de julio de 2017 actualizado por: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Los efectos de las técnicas anestésicas y la administración de palonosetrón sobre la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes mujeres sometidas a tiroidectomía

Se ha demostrado que la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) después de la tiroidectomía es relativamente alta en comparación con otras cirugías, con una incidencia reportada del 65-75 %. Las NVPO pueden aumentar la incomodidad del paciente, retrasar el alta del paciente y aumentar el costo de la atención del paciente, el riesgo de sangrado posoperatorio que puede causar obstrucción de las vías respiratorias.

Se informa que el mantenimiento de la anestesia con propofol-remifentanilo o sevoflurano-propofol-remifentanilo disminuyó la incidencia de NVPO en comparación con sevoflurano solo, pero no logró demostrar la disminución de la incidencia de NVPO en un período postoperatorio de 6 a 24 horas en pacientes sometidos a tiroidectomía. La administración de palonosetrón, antagonistas de 5-HT3 recientemente desarrollados con una vida media prolongada (48 horas), puede disminuir la incidencia de NVPO, particularmente durante este período.

El propósito de este estudio fue evaluar y comparar la incidencia de NVPO después de la tiroidectomía con tres métodos anestésicos diferentes, sevoflurano o sevoflurano-propofol-remifentanilo o sevoflurano-propofol-remifentanilo-palonosetrón en pacientes mujeres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de
        • Ajou universiry hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a tiroidectomía estado eutiroideo Sociedad Americana de Anestesiología Estado físico 1,2

Criterio de exclusión:

  • Peso corporal ideal >130% enfermedad gastrointestinal previa administración de antieméticos (24h)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
inducción anestésica con pentotal sódico (4-5 mg/kg), mantenimiento con sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
Anestésicos inhalatorios Halogenados.
anestésicos intravenosos para la inducción de la anestesia
EXPERIMENTAL: sevoflurano, remifentanilo y propofol
inducción y mantenimiento anestésico con remifentanilo, propofol y sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
Anestésicos inhalatorios Halogenados.
anestésicos opioides de acción ultracorta
anestésicos intravenosos para la inducción y el mantenimiento de la anestesia
EXPERIMENTAL: Sevoflurano, remifentanilo, propofol y palonosetrón
inducción y mantenimiento de la anestesia con remifentanilo, propofol y sevoflurano (1,6-2,5 vol%), y administración de 75 ug de palonosetrón antes de la inducción de la anestesia.
Anestésicos inhalatorios Halogenados.
anestésicos opioides de acción ultracorta
anestésicos intravenosos para la inducción y el mantenimiento de la anestesia
antagonistas de 5-HT3 recientemente desarrollados con una vida media larga (48 horas) administración intravenosa antes de la inducción de la anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
Postoperatorio de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: en el postoperatorio inmediato
en el postoperatorio inmediato
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 horas
Postoperatorio de 6 horas
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 48 horas
Postoperatorio de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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