- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02809378
Los efectos de las técnicas anestésicas y la administración de palonosetrón en la incidencia de NVPO
Los efectos de las técnicas anestésicas y la administración de palonosetrón sobre la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes mujeres sometidas a tiroidectomía
Se ha demostrado que la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) después de la tiroidectomía es relativamente alta en comparación con otras cirugías, con una incidencia reportada del 65-75 %. Las NVPO pueden aumentar la incomodidad del paciente, retrasar el alta del paciente y aumentar el costo de la atención del paciente, el riesgo de sangrado posoperatorio que puede causar obstrucción de las vías respiratorias.
Se informa que el mantenimiento de la anestesia con propofol-remifentanilo o sevoflurano-propofol-remifentanilo disminuyó la incidencia de NVPO en comparación con sevoflurano solo, pero no logró demostrar la disminución de la incidencia de NVPO en un período postoperatorio de 6 a 24 horas en pacientes sometidos a tiroidectomía. La administración de palonosetrón, antagonistas de 5-HT3 recientemente desarrollados con una vida media prolongada (48 horas), puede disminuir la incidencia de NVPO, particularmente durante este período.
El propósito de este estudio fue evaluar y comparar la incidencia de NVPO después de la tiroidectomía con tres métodos anestésicos diferentes, sevoflurano o sevoflurano-propofol-remifentanilo o sevoflurano-propofol-remifentanilo-palonosetrón en pacientes mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Ajou universiry hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a tiroidectomía estado eutiroideo Sociedad Americana de Anestesiología Estado físico 1,2
Criterio de exclusión:
- Peso corporal ideal >130% enfermedad gastrointestinal previa administración de antieméticos (24h)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
inducción anestésica con pentotal sódico (4-5 mg/kg), mantenimiento con sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
|
Anestésicos inhalatorios Halogenados.
anestésicos intravenosos para la inducción de la anestesia
|
|
EXPERIMENTAL: sevoflurano, remifentanilo y propofol
inducción y mantenimiento anestésico con remifentanilo, propofol y sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
|
Anestésicos inhalatorios Halogenados.
anestésicos opioides de acción ultracorta
anestésicos intravenosos para la inducción y el mantenimiento de la anestesia
|
|
EXPERIMENTAL: Sevoflurano, remifentanilo, propofol y palonosetrón
inducción y mantenimiento de la anestesia con remifentanilo, propofol y sevoflurano (1,6-2,5 vol%), y administración de 75 ug de palonosetrón antes de la inducción de la anestesia.
|
Anestésicos inhalatorios Halogenados.
anestésicos opioides de acción ultracorta
anestésicos intravenosos para la inducción y el mantenimiento de la anestesia
antagonistas de 5-HT3 recientemente desarrollados con una vida media larga (48 horas) administración intravenosa antes de la inducción de la anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
|
Postoperatorio de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: en el postoperatorio inmediato
|
en el postoperatorio inmediato
|
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 horas
|
Postoperatorio de 6 horas
|
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 48 horas
|
Postoperatorio de 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Hipnóticos y sedantes
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Propofol
- Palonosetrón
- Sevoflurano
- Tiopental
Otros números de identificación del estudio
- MED-CT4-15-461
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .