- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02809378
Os efeitos das técnicas anestésicas e da administração de palonossetrona na incidência de NVPO
Efeitos das Técnicas Anestésicas e da Administração de Palonossetrona na Incidência de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios em Pacientes Submetidas à Tireoidectomia
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após tireoidectomia demonstrou ser relativamente alta em comparação com outras cirurgias, com uma incidência relatada de 65-75%. NVPO pode aumentar o desconforto do paciente, atrasar a alta do paciente e aumentar o custo do atendimento ao paciente, o risco de sangramento pós-operatório que pode potencialmente causar obstrução das vias aéreas.
É relatado que a manutenção da anestesia com propofol-remifentanil ou sevoflurano-propofol-remifentanil diminuiu a incidência de NVPO em comparação com sevoflurano sozinho, mas não conseguiu demonstrar a diminuição da incidência de NVPO no período pós-operatório de 6 a 24 horas em pacientes submetidos à tireoidectomia. A administração de Palonossetrona, antagonistas 5-HT3 recentemente desenvolvidos com meia-vida longa (48 horas) pode diminuir a incidência de NVPO particularmente durante este período.
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a incidência de NVPO após tireoidectomia com três métodos anestésicos diferentes, sevoflurano ou sevoflurano-propofol-remifentanil ou sevoflurano-propofol-remifentanil-palonossetrona em pacientes do sexo feminino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Ajou universiry hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à tireoidectomia estado eutireoidiano Sociedade Americana de Anestesiologia Estado físico 1,2
Critério de exclusão:
- Peso corporal ideal >130% doença gastrointestinal antes da administração de antieméticos (24h)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
indução da anestesia com pentotal sódico (4-5 mg/kg), manutenção com sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
|
Anestésicos inalatórios Halogenados.
anestésicos intravenosos para indução anestésica
|
|
EXPERIMENTAL: sevoflurano, remifentanil e propofol
indução e manutenção da anestesia com remifentanil, propofol e sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
|
Anestésicos inalatórios Halogenados.
anestésicos opioides de ação ultracurta
anestésicos intravenosos para indução e manutenção da anestesia
|
|
EXPERIMENTAL: Sevoflurano, remifentanil, propofol e palonosetrona
indução e manutenção da anestesia com remifentanil, propofol e sevoflurano (1,6-2,5 vol%) e palonosetrona 75 ug antes da indução da anestesia.
|
Anestésicos inalatórios Halogenados.
anestésicos opioides de ação ultracurta
anestésicos intravenosos para indução e manutenção da anestesia
antagonistas 5-HT3 recém-desenvolvidos com meia-vida longa (48 horas) administração intravenosa antes da indução da anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós operatório de 24 horas
|
Pós operatório de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: no pós-operatório imediato
|
no pós-operatório imediato
|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório de 6 horas
|
Pós-operatório de 6 horas
|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós operatório de 48 horas
|
Pós operatório de 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Hipnóticos e Sedativos
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Propofol
- Palonossetrona
- Sevoflurano
- Tiopental
Outros números de identificação do estudo
- MED-CT4-15-461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .