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Os efeitos das técnicas anestésicas e da administração de palonossetrona na incidência de NVPO

18 de julho de 2017 atualizado por: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Efeitos das Técnicas Anestésicas e da Administração de Palonossetrona na Incidência de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios em Pacientes Submetidas à Tireoidectomia

A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após tireoidectomia demonstrou ser relativamente alta em comparação com outras cirurgias, com uma incidência relatada de 65-75%. NVPO pode aumentar o desconforto do paciente, atrasar a alta do paciente e aumentar o custo do atendimento ao paciente, o risco de sangramento pós-operatório que pode potencialmente causar obstrução das vias aéreas.

É relatado que a manutenção da anestesia com propofol-remifentanil ou sevoflurano-propofol-remifentanil diminuiu a incidência de NVPO em comparação com sevoflurano sozinho, mas não conseguiu demonstrar a diminuição da incidência de NVPO no período pós-operatório de 6 a 24 horas em pacientes submetidos à tireoidectomia. A administração de Palonossetrona, antagonistas 5-HT3 recentemente desenvolvidos com meia-vida longa (48 horas) pode diminuir a incidência de NVPO particularmente durante este período.

O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a incidência de NVPO após tireoidectomia com três métodos anestésicos diferentes, sevoflurano ou sevoflurano-propofol-remifentanil ou sevoflurano-propofol-remifentanil-palonossetrona em pacientes do sexo feminino.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
        • Ajou universiry hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à tireoidectomia estado eutireoidiano Sociedade Americana de Anestesiologia Estado físico 1,2

Critério de exclusão:

  • Peso corporal ideal >130% doença gastrointestinal antes da administração de antieméticos (24h)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
indução da anestesia com pentotal sódico (4-5 mg/kg), manutenção com sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
Anestésicos inalatórios Halogenados.
anestésicos intravenosos para indução anestésica
EXPERIMENTAL: sevoflurano, remifentanil e propofol
indução e manutenção da anestesia com remifentanil, propofol e sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
Anestésicos inalatórios Halogenados.
anestésicos opioides de ação ultracurta
anestésicos intravenosos para indução e manutenção da anestesia
EXPERIMENTAL: Sevoflurano, remifentanil, propofol e palonosetrona
indução e manutenção da anestesia com remifentanil, propofol e sevoflurano (1,6-2,5 vol%) e palonosetrona 75 ug antes da indução da anestesia.
Anestésicos inalatórios Halogenados.
anestésicos opioides de ação ultracurta
anestésicos intravenosos para indução e manutenção da anestesia
antagonistas 5-HT3 recém-desenvolvidos com meia-vida longa (48 horas) administração intravenosa antes da indução da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós operatório de 24 horas
Pós operatório de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: no pós-operatório imediato
no pós-operatório imediato
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório de 6 horas
Pós-operatório de 6 horas
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós operatório de 48 horas
Pós operatório de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

20 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

20 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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