Gli effetti delle tecniche anestetiche e della somministrazione di Palonosetron sull'incidenza di PONV
Gli effetti delle tecniche anestesiologiche e della somministrazione di Palonosetron sull'incidenza di nausea e vomito postoperatori nelle donne sottoposte a tiroidectomia
È stato dimostrato che l'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) dopo tiroidectomia è relativamente alta rispetto ad altri interventi chirurgici, con un'incidenza riportata del 65-75%. PONV può aumentare il disagio del paziente, ritardare la dimissione del paziente e aumentare il costo della cura del paziente, il rischio di sanguinamento postoperatorio che può potenzialmente causare ostruzione delle vie aeree.
È stato riportato che il mantenimento dell'anestesia con propofol-remifentanil o sevoflurano-propofol-remifentanil ha ridotto l'incidenza di PONV rispetto al solo sevoflurano, ma non è riuscito a dimostrare la diminuzione dell'incidenza di PONV nel periodo postoperatorio di 6-24 ore nei pazienti sottoposti a tiroidectomia. La somministrazione di Palonosetron, antagonisti 5-HT3 di nuova concezione con lunga emivita (48 ore), può ridurre l'incidenza di PONV in particolare durante questo periodo.
Lo scopo di questo studio era valutare e confrontare l'incidenza di PONV dopo tiroidectomia con tre diversi metodi anestetici, sevoflurano o sevoflurano-propofol-remifentanil o sevoflurano-propofol-remifentanil-palonosetron in pazienti di sesso femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Ajou universiry hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a tiroidectomia stato eutiroideo American Society of Anesthesiology Stato fisico 1,2
Criteri di esclusione:
- Peso corporeo ideale >130% malattia gastrointestinale prima della somministrazione di antiemetici (24 ore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sevoflurano
induzione dell'anestesia con pentotal sodico (4-5 mg/kg), mantenimento con sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
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Anestetici inalatori Alogenati.
anestetici endovenosi per l'induzione dell'anestesia
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SPERIMENTALE: sevoflurano, remifentanil e propofol
induzione e mantenimento dell'anestesia con remifentanil, propofol e sevoflurano (1,6-2,5 vol%)
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Anestetici inalatori Alogenati.
anestetici oppioidi ad azione ultrabreve
anestetici endovenosi per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia
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SPERIMENTALE: Sevoflurano, remifentanil, propofol e palonosetron
induzione e mantenimento dell'anestesia con somministrazione di remifentanil, propofol e sevoflurano (1,6-2,5% in volume) e palonosetron 75 ug prima dell'induzione dell'anestesia.
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Anestetici inalatori Alogenati.
anestetici oppioidi ad azione ultrabreve
anestetici endovenosi per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia
antagonisti 5-HT3 di nuova concezione con somministrazione endovenosa a lunga emivita (48 ore) prima dell'induzione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: nell'immediato postoperatorio
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nell'immediato postoperatorio
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incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 6 ore postoperatorie
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6 ore postoperatorie
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incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
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48 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti serotoninergici
- Antagonisti della serotonina
- Ipnotici e sedativi
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Anticonvulsivanti
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Propofol
- Palonosetron
- Sevoflurano
- Tiopentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-CT4-15-461
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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