Effektene av anestesiteknikker og Palonosetronadministrasjon på forekomsten av PONV
Effekten av anestesiteknikker og Palonosetronadministrasjon på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast hos kvinnelige pasienter som gjennomgår tyreoidektomi
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) etter tyreoidektomi har vist seg å være relativt høy sammenlignet med andre operasjoner, med en rapportert forekomst på 65-75 %. PONV kan øke pasientens ubehag, forsinke pasientutskrivningen og øke kostnadene for pasientbehandling, risikoen for postoperativ blødning som potensielt kan forårsake luftveisobstruksjon.
Det er rapportert at vedlikehold av anestesi med propofol-remifentanil eller sevofluran-propofol-remifentanil reduserte forekomsten av PONV sammenlignet med sevofluran alene, men klarte ikke å demonstrere den reduserte forekomsten av PONV i 6-24 timers postoperativ periode hos pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi. Administrering av Palonosetron, nyutviklede 5-HT3-antagonister med lang halveringstid (48 timer) kan redusere forekomsten av PONV, spesielt i denne perioden.
Hensikten med denne studien var å evaluere og sammenligne forekomsten av PONV etter tyreoidektomi med tre forskjellige anestesimetoder, sevofluran eller sevofluran-propofol-remifentanil eller sevofluran-propofol-remifentanil-palonosetron hos kvinnelige pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Ajou universiry hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår tyreoidektomi euthyroid status American Society of Anesthesiology Fysisk status 1,2
Ekskluderingskriterier:
- Ideell kroppsvekt >130 % gastrointestinal sykdom før administrering av antiemetika (24 timer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sevofluran
anestesi induksjon med pentotal natrium (4-5 mg/kg), vedlikehold med sevofluran (1,6-2,5 vol%)
|
Inhalasjonsanestetika Halogenert.
intravenøse anestesimidler for anestesiinduksjon
|
|
EKSPERIMENTELL: sevofluran, remifentanil og propofol
anestesi induksjon og vedlikehold med remifentanil, propofol og sevofluran (1,6-2,5 vol%)
|
Inhalasjonsanestetika Halogenert.
ultrakorttidsvirkende opioide anestetika
intravenøse anestesimidler for induksjon og vedlikehold av anestesi
|
|
EKSPERIMENTELL: Sevofluran, remifentanil, propofol og palonosetron
anestesi-induksjon og vedlikehold med remifentanil, propofol og sevofluran (1,6-2,5 vol%) og palonosetron 75 ug administrering før anestesi-induksjon.
|
Inhalasjonsanestetika Halogenert.
ultrakorttidsvirkende opioide anestetika
intravenøse anestesimidler for induksjon og vedlikehold av anestesi
nyutviklede 5-HT3-antagonister med lang halveringstid (48 timer) intravenøs administrering før anestesi-induksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
|
umiddelbart postoperativt
|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Hypnotika og beroligende midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Serotonin 5-HT3-reseptorantagonister
- Anestesimidler, innånding
- Remifentanil
- Propofol
- Palonosetron
- Sevofluran
- Thiopental
Andre studie-ID-numre
- MED-CT4-15-461
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .