Wpływ technik anestezjologicznych i podawania palonosetronu na częstość występowania PONV
Wpływ technik anestezjologicznych i podawania palonosetronu na częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentek poddawanych tyreoidektomii
Wykazano, że częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) po tyreoidektomii jest stosunkowo wysoka w porównaniu z innymi zabiegami chirurgicznymi i wynosi 65-75%. PONV może zwiększać dyskomfort pacjenta, opóźniać wypis pacjenta i zwiększać koszty opieki nad pacjentem, ryzyko krwawienia pooperacyjnego, które może potencjalnie spowodować niedrożność dróg oddechowych.
Istnieją doniesienia, że podtrzymanie znieczulenia propofolem-remifentanylem lub sewofluranem-propofolem-remifentanylem zmniejsza częstość występowania PONV w porównaniu z samym sewofluranem, ale nie udało się wykazać zmniejszenia częstości występowania PONV w okresie 6-24 godzin po operacji u pacjentów poddawanych tyroidektomii. Podanie palonosetronu, nowo opracowanego antagonisty receptora 5-HT3 o długim okresie półtrwania (48 godzin), może zmniejszyć częstość występowania PONV, szczególnie w tym okresie.
Celem pracy była ocena i porównanie częstości występowania PONV po tyroidektomii trzema różnymi metodami znieczulenia: sewofluranem lub sewofluranem-propofol-remifentanilem lub sewofluranem-propofol-remifentanil-palonosetronem u kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Ajou universiry hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po tyreoidektomii stan eutyreozy Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Stan fizyczny 1,2
Kryteria wyłączenia:
- Idealna masa ciała >130% Choroby żołądkowo-jelitowe przed podaniem leków przeciwwymiotnych (24 godz.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sewofluran
indukcja znieczulenia pentotalem sodu (4-5 mg/kg), podtrzymanie sewofluranem (1,6-2,5% obj.)
|
Wziewne środki znieczulające Halogenowane.
anestetyki dożylne do indukcji znieczulenia
|
|
EKSPERYMENTALNY: sewofluran, remifentanyl i propofol
indukcja i podtrzymanie znieczulenia remifentanylem, propofolem i sewofluranem (1,6-2,5% obj.)
|
Wziewne środki znieczulające Halogenowane.
ultrakrótko działające anestetyki opioidowe
dożylne środki znieczulające do indukcji i podtrzymania znieczulenia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sewofluran, remifentanyl, propofol i palonosetron
indukcja i podtrzymanie znieczulenia remifentanylem, propofolem i sewofluranem (1,6-2,5% obj.) oraz podawanie palonosetronu 75 μg przed indukcją znieczulenia.
|
Wziewne środki znieczulające Halogenowane.
ultrakrótko działające anestetyki opioidowe
dożylne środki znieczulające do indukcji i podtrzymania znieczulenia
nowoopracowani antagoniści 5-HT3 o długim okresie półtrwania (48 godzin) podawany dożylnie przed indukcją znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
|
6 godzin po operacji
|
|
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Środki nasenne i uspokajające
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Propofol
- Palonosetron
- Sewofluran
- Tiopental
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-CT4-15-461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sewofluran
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia