Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af anæstetiske teknikker og Palonosetron-administration på forekomsten af ​​PONV

18. juli 2017 opdateret af: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Virkningerne af anæstesiteknikker og Palonosetron-administration på forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning hos kvindelige patienter, der gennemgår thyreoidektomi

Incidensen af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter thyreoidektomi har vist sig at være relativt høj sammenlignet med andre operationer, med en rapporteret forekomst på 65-75 %. PONV kan øge patientens ubehag, forsinke patientudskrivningen og øge omkostningerne til patientpleje, risikoen for postoperativ blødning, som potentielt kan forårsage luftvejsobstruktion.

Det er rapporteret, at opretholdelse af anæstesi med propofol-remifentanil eller sevofluran-propofol-remifentanil reducerede forekomsten af ​​PONV sammenlignet med sevofluran alene, men kunne ikke påvise den reducerede forekomst af PONV i 6-24 timers postoperativ periode hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi. Administration af Palonosetron, nyudviklede 5-HT3-antagonister med lang halveringstid (48 timer) kan nedsætte forekomsten af ​​PONV, især i denne periode.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne forekomsten af ​​PONV efter thyreoidektomi med tre forskellige anæstesimetoder, sevofluran eller sevofluran-propofol-remifentanil eller sevofluran-propofol-remifentanil-palonosetron hos kvindelige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ajou universiry hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår thyreoidektomi euthyroid status American Society of Anesthesiology Fysisk status 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • Ideel kropsvægt >130 % mave-tarmsygdom før administration af antiemetika (24 timer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sevofluran
anæstesi induktion med pentotal natrium (4-5 mg/kg), vedligeholdelse med sevofluran (1,6-2,5 vol %)
Medicin: sevofluran
Inhalationsanæstetika Halogeneret.
Medicin: pentotal natrium
intravenøse anæstetika til anæstesi-induktion
EKSPERIMENTEL: sevofluran, remifentanil og propofol
anæstesi-induktion og vedligeholdelse med remifentanil, propofol og sevofluran (1,6-2,5 vol-%)
Medicin: sevofluran
Inhalationsanæstetika Halogeneret.
Medicin: remifentanil
ultrakorttidsvirkende opioidbedøvelsesmidler
Medicin: propofol
intravenøse anæstetika til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
EKSPERIMENTEL: Sevofluran, remifentanil, propofol og palonosetron
anæstesi induktion og vedligeholdelse med remifentanil, propofol og sevofluran (1,6-2,5 vol %) og palonosetron 75 ug administration før anæstesi induktion.
Medicin: sevofluran
Inhalationsanæstetika Halogeneret.
Medicin: remifentanil
ultrakorttidsvirkende opioidbedøvelsesmidler
Medicin: propofol
intravenøse anæstetika til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
Medicin: Palonosetron
nyudviklede 5-HT3-antagonister med lang halveringstid (48 timer) intravenøs administration før anæstesi-induktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
umiddelbart efter operationen
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Samarbejdspartnere

HK inno.N Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (SKØN)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-CT4-15-461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner