Anestesiatekniikoiden ja palonosetronin antamisen vaikutukset PONV:n ilmaantuvuuteen
Anestesiatekniikoiden ja palonosetronin antamisen vaikutukset leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen naispotilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyyden kilpirauhasen poiston jälkeen on osoitettu olevan suhteellisen korkea verrattuna muihin leikkauksiin, ja raportoitu esiintyvyys on 65–75 %. PONV voi lisätä potilaan epämukavuutta, viivästyttää potilaan kotiutumista ja lisätä potilaan hoidon kustannuksia, leikkauksen jälkeisen verenvuodon riskiä, joka voi mahdollisesti aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista.
On raportoitu, että anestesian ylläpitäminen propofoli-remifentaniililla tai sevofluraani-propofoli-remifentaniililla vähensi PONV:n ilmaantuvuutta verrattuna pelkkään sevofluraaniin, mutta ei osoittanut PONV:n vähentynyttä ilmaantuvuutta 6–24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehtiin kilpirauhasen poisto. Palonosetroni, hiljattain kehitetyt 5-HT3-antagonistit, joilla on pitkä puoliintumisaika (48 tuntia), voi vähentää PONV:n ilmaantuvuutta erityisesti tänä aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja verrata PONV:n ilmaantuvuutta kilpirauhasen poiston jälkeen kolmella eri anestesiamenetelmällä, sevofluraani tai sevofluraani-propofoli-remifentaniili tai sevofluraani-propofoli-remifentaniili-palonosetroni naispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Ajou universiry hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto euthyroidin tila American Society of Anesthesiology Fyysinen tila 1,2
Poissulkemiskriteerit:
- Ihanteellinen paino > 130 % maha-suolikanavan sairaus ennen antiemeettien antamista (24 tuntia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sevofluraani
anestesian induktio pentotaalinatriumilla (4-5 mg/kg), ylläpito sevofluraanilla (1,6-2,5 tilavuus-%)
|
Inhalaatiopuudutusaineet Halogenoitu.
suonensisäiset anestesia-aineet anestesian induktioon
|
|
KOKEELLISTA: sevofluraani, remifentaniili ja propofoli
anestesian induktio ja ylläpito remifentaniililla, propofolilla ja sevofluraanilla (1,6-2,5 tilavuus-%)
|
Inhalaatiopuudutusaineet Halogenoitu.
erittäin lyhytvaikutteiset opioidipuudutusaineet
suonensisäiset anestesia-aineet anestesian induktioon ja ylläpitoon
|
|
KOKEELLISTA: Sevofluraani, remifentaniili, propofoli ja palonosetroni
anestesian induktio ja ylläpito remifentaniililla, propofolilla ja sevofluraanilla (1,6-2,5 tilavuus-%) ja palonosetronin antaminen 75 ug ennen anestesian induktiota.
|
Inhalaatiopuudutusaineet Halogenoitu.
erittäin lyhytvaikutteiset opioidipuudutusaineet
suonensisäiset anestesia-aineet anestesian induktioon ja ylläpitoon
äskettäin kehitetyt 5-HT3-antagonistit, joilla on pitkä puoliintumisaika (48 tuntia) laskimoon ennen anestesian induktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Propofol
- Palonosetroni
- Sevofluraani
- Tiopentaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-CT4-15-461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .