Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van anesthesietechnieken en toediening van palonosetron op de incidentie van PONV

18 juli 2017 bijgewerkt door: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

De effecten van anesthesietechnieken en toediening van palonosetron op de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken bij vrouwelijke patiënten die een thyroidectomie ondergaan

De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) na thyreoïdectomie is relatief hoog gebleken in vergelijking met andere operaties, met een gerapporteerde incidentie van 65-75%. PONV kan het ongemak voor de patiënt vergroten, het ontslag van de patiënt vertragen en de kosten van de patiëntenzorg verhogen, met het risico op postoperatieve bloedingen die mogelijk luchtwegobstructie kunnen veroorzaken.

Er is gemeld dat het handhaven van de anesthesie met propofol-remifentanil of sevofluraan-propofol-remifentanil de incidentie van PONV verminderde in vergelijking met sevofluraan alleen, maar de verminderde incidentie van PONV in de postoperatieve periode van 6-24 uur niet aantoonde bij patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen. Toediening van Palonosetron, nieuw ontwikkelde 5-HT3-antagonisten met een lange halfwaardetijd (48 uur), kan de incidentie van PONV verminderen, met name tijdens deze periode.

Het doel van deze studie was het evalueren en vergelijken van de incidentie van PONV na thyreoïdectomie met drie verschillende anesthesiemethoden, sevofluraan of sevofluraan-propofol-remifentanil of sevofluraan-propofol-remifentanil-palonosetron bij vrouwelijke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Ajou universiry hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan euthyroïde status American Society of Anesthesiology Fysieke status 1,2

Uitsluitingscriteria:

  • Ideaal lichaamsgewicht >130% gastro-intestinale ziekte voorafgaand aan toediening van anti-emetica (24 uur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sevofluraan
anesthesie-inductie met pentothal-natrium (4-5 mg/kg), onderhoud met sevofluraan (1,6-2,5 vol%)
Geneesmiddel: sevofluraan
Inhalatie-anesthetica Gehalogeneerd.
Geneesmiddel: pentotaal natrium
intraveneuze anesthetica voor anesthesie-inductie
EXPERIMENTEEL: sevofluraan, remifentanil en propofol
anesthesie-inductie en onderhoud met remifentanil, propofol en sevofluraan (1,6-2,5 vol%)
Geneesmiddel: sevofluraan
Inhalatie-anesthetica Gehalogeneerd.
Geneesmiddel: remifentanil
ultrakortwerkende opioïde anesthetica
Geneesmiddel: propofol
intraveneuze anesthetica voor inductie en onderhoud van anesthesie
EXPERIMENTEEL: Sevofluraan, remifentanil, propofol en palonosetron
anesthesie-inductie en onderhoud met remifentanil, propofol en sevofluraan (1,6-2,5 vol%) en palonosetron 75 ug toediening voorafgaand aan anesthesie-inductie.
Geneesmiddel: sevofluraan
Inhalatie-anesthetica Gehalogeneerd.
Geneesmiddel: remifentanil
ultrakortwerkende opioïde anesthetica
Geneesmiddel: propofol
intraveneuze anesthetica voor inductie en onderhoud van anesthesie
Geneesmiddel: Palonosetron
nieuw ontwikkelde 5-HT3-antagonisten met lange halfwaardetijd (48 uur) intraveneuze toediening voorafgaand aan anesthesie-inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
onmiddellijk na de operatie
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
6 uur postoperatief
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Medewerkers

HK inno.N Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-CT4-15-461

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren