Az érzéstelenítési technikák és a palonosetron beadás hatása a PONV előfordulására
Az érzéstelenítési technikák és a palonosetron beadásának hatása a posztoperatív hányinger és hányás előfordulására pajzsmirigyeltávolításon átesett női betegeknél
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) incidenciája a pajzsmirigyeltávolítás után viszonylag magasnak bizonyult más műtétekhez képest, 65-75%-os előfordulási gyakorisággal. A PONV növelheti a beteg kényelmetlenségét, késleltetheti a beteg elbocsátását, és növelheti a betegellátás költségeit, a posztoperatív vérzés kockázatát, amely potenciálisan légúti elzáródást okozhat.
Beszámoltak arról, hogy a propofol-remifentanillal vagy szevoflurán-propofol-remifentanillal végzett érzéstelenítés csökkentette a PONV incidenciáját, összehasonlítva a sevofluránnal önmagában, de nem sikerült igazolni a PONV incidenciájának csökkenését a 6-24 órás posztoperatív időszakban a pajzsmirigy-eltávolításon átesett betegeknél. A Palonosetron, az újonnan kifejlesztett, hosszú felezési idejű (48 óra) 5-HT3 antagonisták alkalmazása csökkentheti a PONV előfordulását, különösen ebben az időszakban.
E vizsgálat célja az volt, hogy értékelje és összehasonlítsa a PONV incidenciáját három különböző érzéstelenítő módszerrel, a szevofluránnal vagy a szevoflurán-propofol-remifentanil vagy a szevoflurán-propofol-remifentanil-palonoszetronnal végzett pajzsmirigyeltávolítás után nőbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Ajou universiry hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek euthyroid állapot American Society of Anesthesiology Fizikai állapot 1,2
Kizárási kritériumok:
- Ideális testtömeg >130% gyomor-bélrendszeri betegség hányáscsillapítók beadása előtt (24 óra)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sevofluran
érzéstelenítés előidézése pentotál-nátriummal (4-5 mg/kg), fenntartás szevofluránnal (1,6-2,5 térfogat%)
|
Inhalációs érzéstelenítők Halogénezett.
intravénás érzéstelenítők érzéstelenítés indukciójára
|
|
KÍSÉRLETI: szevoflurán, remifentanil és propofol
érzéstelenítés előidézése és fenntartása remifentanillal, propofollal és szevofluránnal (1,6-2,5 térfogat%)
|
Inhalációs érzéstelenítők Halogénezett.
ultrarövid hatású opioid érzéstelenítők
intravénás érzéstelenítők az érzéstelenítés elindításához és fenntartásához
|
|
KÍSÉRLETI: Sevofluran, remifentanil, propofol és palonosetron
érzéstelenítés indukciója és fenntartása remifentanillal, propofollal és szevofluránnal (1,6-2,5 térfogat%), valamint 75 ug palonosetron beadása az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
Inhalációs érzéstelenítők Halogénezett.
ultrarövid hatású opioid érzéstelenítők
intravénás érzéstelenítők az érzéstelenítés elindításához és fenntartásához
újonnan kifejlesztett 5-HT3 antagonisták hosszú felezési idővel (48 óra) intravénás beadással az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: azonnali posztoperatív időszakban
|
azonnali posztoperatív időszakban
|
|
posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
6 órával a műtét után
|
|
posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Altatók és nyugtatók
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Szerotonin 5-HT3 receptor antagonisták
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Remifentanil
- Propofol
- Palonosetron
- Sevofluran
- Tiopentál
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED-CT4-15-461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .