- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02809378
PONV의 발생에 대한 마취 기법과 Palonosetron 투여의 효과
갑상선절제술을 받은 여성 환자에서 마취법과 팔로노세트론 투여가 수술 후 오심 및 구토 발생에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
갑상선 절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률은 다른 수술에 비해 상대적으로 높은 것으로 나타났으며 보고된 발생률은 65-75%입니다. PONV는 환자의 불편함을 증가시키고, 환자 퇴원을 지연시키며, 잠재적으로 기도 폐쇄를 유발할 수 있는 수술 후 출혈의 위험인 환자 치료 비용을 증가시킬 수 있습니다.
프로포폴-레미펜타닐 또는 세보플루란-프로포폴-레미펜타닐로 마취를 유지하면 세보플루란 단독 투여에 비해 PONV 발생률이 감소하지만 갑상선 절제술을 받는 환자에서 수술 후 6-24시간 동안 PONV 발생률 감소를 입증하지 못하는 것으로 보고되었습니다. 긴 반감기(48시간)를 가진 새로 개발된 5-HT3 길항제인 팔로노세트론의 투여는 특히 이 기간 동안 PONV의 발병률을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 여성 환자에서 sevoflurane 또는 sevoflurane-propofol-remifentanil 또는 sevoflurane-propofol-remifentanil-palonosetron의 세 가지 다른 마취 방법으로 갑상선 절제술 후 PONV의 발생률을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국
- Ajou universiry hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갑상선절제술을 받는 환자 정상갑상선 상태 미국마취학회 신체상태 1,2
제외 기준:
- 항구토제 투여 전(24시간) 이상적인 체중 >130% 위장관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 세보플루란
Pentotal sodium (4-5 mg/kg)으로 마취유도, sevoflurane(1.6-2.5 vol%)으로 유지
|
흡입 마취제 할로겐화.
마취유도용 정맥마취제
|
실험적: 세보플루란, 레미펜타닐, 프로포폴
remifentanil, propofol, sevoflurane(1.6-2.5 vol%)을 이용한 마취유도 및 유지
|
흡입 마취제 할로겐화.
초단기 작용 오피오이드 마취제
마취 유도 및 유지를 위한 정맥 마취제
|
실험적: 세보플루란, 레미펜타닐, 프로포폴 및 팔로노세트론
remifentanil, propofol, sevoflurane(1.6-2.5 vol%)을 이용한 마취유도 및 유지, 마취유도 전 palonosetron 75ug 투여.
|
흡입 마취제 할로겐화.
초단기 작용 오피오이드 마취제
마취 유도 및 유지를 위한 정맥 마취제
반감기가 긴(48시간) 신규 개발된 5-HT3길항제 마취유도 전 정맥주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 직후
|
수술 직후
|
수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 6시간
|
수술 후 6시간
|
수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED-CT4-15-461
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세보플루란에 대한 임상 시험
-
Hospital Español de MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico완전한
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated Foundation아직 모집하지 않음
-
Gangnam Severance Hospital완전한
-
State University of New York - Downstate Medical...알려지지 않은두 그룹의 환자에서 Sevoflurane 대 Propofol로 마취 중 ONSD의 변화 백분율미국
-
Rutgers, The State University of New Jersey완전한