Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestetických technik a podávání palonosetronu na výskyt PONV

18. července 2017 aktualizováno: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Účinky anestetických technik a podávání palonosetronu na výskyt pooperační nevolnosti a zvracení u pacientek podstupujících tyreoidektomii

Výskyt pooperační nauzey a zvracení (PONV) po tyreoidektomii se ukázal být relativně vysoký ve srovnání s jinými operacemi, s uváděnou incidencí 65-75 %. PONV může zvýšit nepohodlí pacienta, oddálit propuštění pacienta a zvýšit náklady na péči o pacienta, což je riziko pooperačního krvácení, které může potenciálně způsobit obstrukci dýchacích cest.

Uvádí se, že udržování anestezie propofol-remifentanil nebo sevofluran-propofol-remifentanil snížilo incidenci PONV ve srovnání se sevofluranem samotným, ale neprokázalo snížený výskyt PONV během 6-24 hodin po operaci u pacientů podstupujících tyreoidektomii. Podávání Palonosetronu, nově vyvinutých antagonistů 5-HT3 s dlouhým poločasem (48 hodin), může snížit výskyt PONV zejména v tomto období.

Účelem této studie bylo vyhodnotit a porovnat výskyt PONV po tyreoidektomii třemi různými anestetickými metodami, sevofluranem nebo sevofluranem-propofol-remifentanilem nebo sevofluranem-propofol-remifentanil-palonosetronem u pacientek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Ajou universiry hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující tyreoidektomii euthyroidní stav Americká společnost pro anesteziologii Fyzický stav 1,2

Kritéria vyloučení:

  • Ideální tělesná hmotnost > 130 % gastrointestinální onemocnění před podáním antiemetik (24 hodin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sevofluran
indukce anestezie pentotalem sodným (4-5 mg/kg), udržování sevofluranem (1,6-2,5 obj. %)
Lék: sevofluran
Inhalační anestetika Halogenované.
Lék: pentotal sodný
nitrožilní anestetika pro indukci anestezie
EXPERIMENTÁLNÍ: sevofluran, remifentanil a propofol
úvod do anestezie a udržování s remifentanilem, propofolem a sevofluranem (1,6-2,5 obj. %)
Lék: sevofluran
Inhalační anestetika Halogenované.
Lék: remifentanil
opioidní anestetika s ultrakrátkým účinkem
Lék: propofol
nitrožilní anestetika pro navození a udržení anestezie
EXPERIMENTÁLNÍ: Sevofluran, remifentanil, propofol a palonosetron
úvod do anestezie a její udržování remifentanilem, propofolem a sevofluranem (1,6-2,5 obj. %) a podáním palonosetronu 75 ug před úvodem do anestezie.
Lék: sevofluran
Inhalační anestetika Halogenované.
Lék: remifentanil
opioidní anestetika s ultrakrátkým účinkem
Lék: propofol
nitrožilní anestetika pro navození a udržení anestezie
Lék: Palonosetron
nově vyvinutí antagonisté 5-HT3 s dlouhým poločasem (48 hodin) intravenózním podáním před úvodem do anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: bezprostředně po operaci
bezprostředně po operaci
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Spolupracovníci

HK inno.N Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-CT4-15-461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit