Effekterna av anestesitekniker och administrering av Palonosetron på förekomsten av PONV
Effekterna av anestesiteknik och administrering av Palonosetron på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos kvinnliga patienter som genomgår tyreoidektomi
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) efter tyreoidektomi har visat sig vara relativt hög jämfört med andra operationer, med en rapporterad incidens 65-75 %. PONV kan öka patientens obehag, fördröja patientens utskrivning och öka kostnaderna för patientvård, risken för postoperativ blödning som potentiellt kan orsaka luftvägsobstruktion.
Det har rapporterats att underhåll av anestesi med propofol-remifentanil eller sevofluran-propofol-remifentanil minskade incidensen av PONV jämfört med sevofluran enbart, men misslyckades med att visa den minskade incidensen av PONV under 6-24 timmars postoperativ period hos patienter som genomgick tyreoidektomi. Administrering av Palonosetron, nyutvecklade 5-HT3-antagonister med lång halveringstid (48 timmar) kan minska incidensen av PONV, särskilt under denna period.
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra incidensen av PONV efter tyreoidektomi med tre olika anestesimetoder, sevofluran eller sevofluran-propofol-remifentanil eller sevofluran-propofol-remifentanil-palonosetron hos kvinnliga patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Ajou universiry hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår tyreoidektomi eutyroidstatus American Society of Anesthesiology Fysisk status 1,2
Exklusions kriterier:
- Ideal kroppsvikt >130 % gastrointestinala sjukdomar före administrering av antiemetika (24 timmar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sevofluran
anestesiinduktion med pentotalnatrium (4-5 mg/kg), underhåll med sevofluran (1,6-2,5 vol-%)
|
Inhalationsbedövningsmedel Halogenerade.
intravenösa anestesimedel för anestesiinduktion
|
|
EXPERIMENTELL: sevofluran, remifentanil och propofol
anestesiinduktion och underhåll med remifentanil, propofol och sevofluran (1,6-2,5 vol%)
|
Inhalationsbedövningsmedel Halogenerade.
ultrakortverkande opioidbedövningsmedel
intravenösa anestesimedel för induktion och underhåll av anestesi
|
|
EXPERIMENTELL: Sevofluran, remifentanil, propofol och palonosetron
induktion och underhåll av anestesi med remifentanil, propofol och sevofluran (1,6-2,5 vol-%) och administrering av palonosetron 75 ug före anestesiinduktion.
|
Inhalationsbedövningsmedel Halogenerade.
ultrakortverkande opioidbedövningsmedel
intravenösa anestesimedel för induktion och underhåll av anestesi
nyutvecklade 5-HT3-antagonister med lång halveringstid (48 timmar) intravenös administrering före anestesiinduktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: omedelbart efter operationen
|
omedelbart efter operationen
|
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
6 timmar efter operationen
|
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Serotoninmedel
- Serotoninantagonister
- Hypnotika och lugnande medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva medel
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Bedövningsmedel, inandning
- Remifentanil
- Propofol
- Palonosetron
- Sevofluran
- Thiopental
Andra studie-ID-nummer
- MED-CT4-15-461
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .