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防毒面具和慢性阻塞性肺病 (COPD):对呼吸指数影响的新认识? (COPD)

2016年9月27日 更新者:François Lellouche、Laval University

使用防毒面具对 COPD 患者呼吸和气体交换工作的影响。

背景:防毒面具用于保护呼吸道免受呼吸道危害(CBRN 试剂)。 在 CBRNE 委员会内,推测未受保护的肺部与暴露于某些 CBRNE 药物后的 COPD 患者的肺部相似。 该研究的目的是评估防毒面具对呼吸模式和呼吸努力指数的影响。 方法:我们正在完成对 9 名 COPD 患者的研究,以评估呼吸模式、呼吸努力指数和血气。 以随机顺序测试了三种条件:1x 基线和 2x 不同的罐,有和没有面罩(C4,Airboss Defence,Bromont,加拿大)。 测量了气道压力、吸气和呼气流量。 在研究开始时引入食管导管以测量食管压力 (Peso) 并计算呼吸努力指数 (PTPeso, WOB)。 连续测量 SpO2,并在每个条件结束时绘制毛细血管血碱。 每个条件持续 10 分钟,最后 2 分钟处于稳定状态的数据被考虑用于分析。 结果。 我们正在收集数据并对其进行处理以供分析。

研究概览

详细说明

CBRNE 毒剂的主要渗透途径是呼吸系统。 早在第一次世界大战时,防毒面具的当前技术就已被用于保护呼吸系统。 这起源于加拿大军医Cluny Macpherson博士的倡议。

军用防毒面具是呼吸器分类的一部分,但具有其特定功能。 传统上,军用防毒面具涵盖了广泛的保护方面,并与其特定的滤毒罐相匹配。 因此,防毒面具通常与其他呼吸器和自给式呼吸器 (SBCA) 分开研究。 虽然很少有研究是关于防毒面具技术的,但没有研究涉及不良气道保护的影响和对呼吸系统的后果。

防毒面具设计及其组件可能会导致这些呼吸负荷问题。 在静止状态下,不同阻力对呼吸功和气体交换功有何影响? 为了避免低氧血症和高氧血症,恢复适当氧合作用的最佳方法是什么? 我们假设: i。与佩戴防毒面具相关的 WOB 和呼吸需求增加;二. 低氧血症的发生将在连续的时期内表现出来。 我们的目标是测量呼吸功和气体交换对防毒面具使用者和 COPD 患者的影响。 我们还测量了纠正受试者低氧血症的最佳方法。

9 名 COPD 患者参与了一项比较和单盲随机实验研究。 这得到了伦理审查委员会的批准。 在接受之前,所有受试者都获得了书面同意。 到目前为止,招聘过程中没有发生拒绝。 资格标准是:从轻度到重度 FEV 30-80% 的 COPD 诊断)。 排除标准是:i。拒绝佩戴食管导管和毛细血管穿刺;二. 幽闭恐惧症;三. 食管伤口背景;四. 无冠状动脉背景和卒中史;五。 无面部形态与面罩不相容。 在开始临床试验之前,还会进行肺活量测定和常规健康检查。

设计包括三个 10 分钟的测试条件,分为两部分。 所有人都已经休息并坐在椅子上: i.没有防毒面具的基线;二. 防毒面具和罐 A;三. 防毒面具和罐 B。在这种情况下,需要进行 5 分钟的清洗。

随后是三个五分钟的时间段,以记录条件期间的血压和脉搏。 使用游离 O2 连续测量 SpO2。 毛细管穿刺在每个条件结束时进行。 还评估了舒适度。

我们的主要测量是通过连续记录比索压力和呼吸量进行的 WOB。 Software Acknowledge 3.9 版用作采集数据系统,分析是通过 4.2 版和名为 RESPMAT 的免费试用 WOB 微积分系统实现的。 这是从 Maynaud 和 al.(2014) 获得的。 作为电源,我们使用 BIOPAC(MP100,美国加利福尼亚州圣巴巴拉,200 赫兹)、四个差分传感器(Validyne:1x MP45±100 cmH2O;2x MP100±5 cmH2O;1x MP100±100 cmH2O)和四个 Carrier D -调制器(Validyne,CT-15,120 伏,60 赫兹,5 瓦,型号 CD15-A-2-A-1)。

使用单个食管导管(Cooper 型,French 口径 #5)和一次性呼吸管。 在插入导管期间应用利多卡因喷雾和 K-Y 凝胶。 其放置在受试者身上 37.6±5.7 厘米处,并对每个受试者进行 Mueller 测试。 在自主呼吸方面,使用了 Hudson 面罩,同时使用了带有滤毒罐的 C-4 防毒面具(制造商:Airboss Defence,Bromont,Canada)。 罐 A 和 B 分别是 C7A1 和 ADB81 商标。 原型免费 O2 系统用于纠正低氧血症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• COPD 诊断:轻度至中度,FEV1 为 30-80%,无需长期氧疗。

排除标准:

  • 出于以下原因之一拒绝参加研究: i.佩戴食管导管;二. 佩戴防毒面具;三. 提供血液样本;四. 幽闭恐惧症。
  • 食管背景伤口
  • 面部人体测量问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基线
没有防毒面具。 我们测量基线呼吸指数、参数和舒适度。
我们一直在评估所有随机条件下的呼吸模式、呼吸努力指数和血气。 测量了气道压力、吸气和呼气流量。 在研究开始时引入食管导管以测量食管压力 (Peso) 并计算呼吸努力指数 (PTPeso, WOB)。 连续测量 SpO2,并在每个条件结束时绘制毛细血管血基。 舒适度也进行了评估。 FreeO2 系统已根据患者 SpO2 目标区进行使用和预编程,以潜在纠正低氧血症的发生。 随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
实验性的:带防毒面具和罐 A 的评估
使用防毒面具,使用高阻罐进行测量。 我们测量基线呼吸指数、参数和舒适度。 这些将用于与基线的传导比较。
我们一直在评估所有随机条件下的呼吸模式、呼吸努力指数和血气。 测量了气道压力、吸气和呼气流量。 在研究开始时引入食管导管以测量食管压力 (Peso) 并计算呼吸努力指数 (PTPeso, WOB)。 连续测量 SpO2,并在每个条件结束时绘制毛细血管血基。 舒适度也进行了评估。 FreeO2 系统已根据患者 SpO2 目标区进行使用和预编程,以潜在纠正低氧血症的发生。 随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
其他名称:
  • 加拿大防​​毒面具(C4,Airboss Defence,Bromont,加拿大)和滤毒罐(C7A1 和 ABD81)
实验性的:带防毒面具和罐 B 的评估
使用防毒面具,使用低电阻罐进行测量。 我们测量基线呼吸指数、参数和舒适度。 这些将用于与基线的传导比较。
我们一直在评估所有随机条件下的呼吸模式、呼吸努力指数和血气。 测量了气道压力、吸气和呼气流量。 在研究开始时引入食管导管以测量食管压力 (Peso) 并计算呼吸努力指数 (PTPeso, WOB)。 连续测量 SpO2,并在每个条件结束时绘制毛细血管血基。 舒适度也进行了评估。 FreeO2 系统已根据患者 SpO2 目标区进行使用和预编程,以潜在纠正低氧血症的发生。 随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
其他名称:
  • 加拿大防​​毒面具(C4,Airboss Defence,Bromont,加拿大)和滤毒罐(C7A1 和 ABD81)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸努力指标
大体时间:10分钟
在休息
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francois Lellouche, PhD、Laval University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月20日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月27日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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