防毒面具和慢性阻塞性肺病 (COPD):对呼吸指数影响的新认识? (COPD)
使用防毒面具对 COPD 患者呼吸和气体交换工作的影响。
研究概览
详细说明
CBRNE 毒剂的主要渗透途径是呼吸系统。 早在第一次世界大战时,防毒面具的当前技术就已被用于保护呼吸系统。 这起源于加拿大军医Cluny Macpherson博士的倡议。
军用防毒面具是呼吸器分类的一部分,但具有其特定功能。 传统上,军用防毒面具涵盖了广泛的保护方面,并与其特定的滤毒罐相匹配。 因此,防毒面具通常与其他呼吸器和自给式呼吸器 (SBCA) 分开研究。 虽然很少有研究是关于防毒面具技术的,但没有研究涉及不良气道保护的影响和对呼吸系统的后果。
防毒面具设计及其组件可能会导致这些呼吸负荷问题。 在静止状态下,不同阻力对呼吸功和气体交换功有何影响? 为了避免低氧血症和高氧血症,恢复适当氧合作用的最佳方法是什么? 我们假设: i。与佩戴防毒面具相关的 WOB 和呼吸需求增加;二. 低氧血症的发生将在连续的时期内表现出来。 我们的目标是测量呼吸功和气体交换对防毒面具使用者和 COPD 患者的影响。 我们还测量了纠正受试者低氧血症的最佳方法。
9 名 COPD 患者参与了一项比较和单盲随机实验研究。 这得到了伦理审查委员会的批准。 在接受之前,所有受试者都获得了书面同意。 到目前为止,招聘过程中没有发生拒绝。 资格标准是:从轻度到重度 FEV 30-80% 的 COPD 诊断)。 排除标准是:i。拒绝佩戴食管导管和毛细血管穿刺;二. 幽闭恐惧症;三. 食管伤口背景;四. 无冠状动脉背景和卒中史;五。 无面部形态与面罩不相容。 在开始临床试验之前,还会进行肺活量测定和常规健康检查。
设计包括三个 10 分钟的测试条件,分为两部分。 所有人都已经休息并坐在椅子上: i.没有防毒面具的基线;二. 防毒面具和罐 A;三. 防毒面具和罐 B。在这种情况下,需要进行 5 分钟的清洗。
随后是三个五分钟的时间段,以记录条件期间的血压和脉搏。 使用游离 O2 连续测量 SpO2。 毛细管穿刺在每个条件结束时进行。 还评估了舒适度。
我们的主要测量是通过连续记录比索压力和呼吸量进行的 WOB。 Software Acknowledge 3.9 版用作采集数据系统,分析是通过 4.2 版和名为 RESPMAT 的免费试用 WOB 微积分系统实现的。 这是从 Maynaud 和 al.(2014) 获得的。 作为电源,我们使用 BIOPAC(MP100,美国加利福尼亚州圣巴巴拉,200 赫兹)、四个差分传感器(Validyne:1x MP45±100 cmH2O;2x MP100±5 cmH2O;1x MP100±100 cmH2O)和四个 Carrier D -调制器(Validyne,CT-15,120 伏,60 赫兹,5 瓦,型号 CD15-A-2-A-1)。
使用单个食管导管(Cooper 型,French 口径 #5)和一次性呼吸管。 在插入导管期间应用利多卡因喷雾和 K-Y 凝胶。 其放置在受试者身上 37.6±5.7 厘米处,并对每个受试者进行 Mueller 测试。 在自主呼吸方面,使用了 Hudson 面罩,同时使用了带有滤毒罐的 C-4 防毒面具(制造商:Airboss Defence,Bromont,Canada)。 罐 A 和 B 分别是 C7A1 和 ADB81 商标。 原型免费 O2 系统用于纠正低氧血症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• COPD 诊断:轻度至中度,FEV1 为 30-80%,无需长期氧疗。
排除标准:
- 出于以下原因之一拒绝参加研究: i.佩戴食管导管;二. 佩戴防毒面具;三. 提供血液样本;四. 幽闭恐惧症。
- 食管背景伤口
- 面部人体测量问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基线
没有防毒面具。
我们测量基线呼吸指数、参数和舒适度。
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我们一直在评估所有随机条件下的呼吸模式、呼吸努力指数和血气。
测量了气道压力、吸气和呼气流量。
在研究开始时引入食管导管以测量食管压力 (Peso) 并计算呼吸努力指数 (PTPeso, WOB)。
连续测量 SpO2,并在每个条件结束时绘制毛细血管血基。
舒适度也进行了评估。
FreeO2 系统已根据患者 SpO2 目标区进行使用和预编程,以潜在纠正低氧血症的发生。
随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
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实验性的:带防毒面具和罐 A 的评估
使用防毒面具,使用高阻罐进行测量。
我们测量基线呼吸指数、参数和舒适度。
这些将用于与基线的传导比较。
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我们一直在评估所有随机条件下的呼吸模式、呼吸努力指数和血气。
测量了气道压力、吸气和呼气流量。
在研究开始时引入食管导管以测量食管压力 (Peso) 并计算呼吸努力指数 (PTPeso, WOB)。
连续测量 SpO2,并在每个条件结束时绘制毛细血管血基。
舒适度也进行了评估。
FreeO2 系统已根据患者 SpO2 目标区进行使用和预编程,以潜在纠正低氧血症的发生。
随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
其他名称:
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实验性的:带防毒面具和罐 B 的评估
使用防毒面具,使用低电阻罐进行测量。
我们测量基线呼吸指数、参数和舒适度。
这些将用于与基线的传导比较。
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我们一直在评估所有随机条件下的呼吸模式、呼吸努力指数和血气。
测量了气道压力、吸气和呼气流量。
在研究开始时引入食管导管以测量食管压力 (Peso) 并计算呼吸努力指数 (PTPeso, WOB)。
连续测量 SpO2,并在每个条件结束时绘制毛细血管血基。
舒适度也进行了评估。
FreeO2 系统已根据患者 SpO2 目标区进行使用和预编程,以潜在纠正低氧血症的发生。
随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
随机条件之间的差异是一个没有防毒面具作为基线,两个有防毒面具但不同的罐。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸努力指标
大体时间:10分钟
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在休息
|
10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francois Lellouche, PhD、Laval University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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