Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gasmaske og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): Ny forståelse af indvirkningen på respiratorisk indeks? (COPD)

27. september 2016 opdateret af: François Lellouche, Laval University

Virkningen af ​​arbejdet med vejrtrækning og gasudveksling for KOL-patienter, der bruger en gasmaske.

Baggrund: Gasmasken bruges til at beskytte luftvejene mod luftvejsfarer (CBRN-midler). Inden for CBRNE-udvalget er der spekulationer om, at ubeskyttede lunger ville ligne dem hos KOL-patienter efter eksponering af nogle CBRNE-midler. Formålet med undersøgelsen var at evaluere virkningen af ​​gasmasken på åndedrætsmønstre og indekser for åndedrætsanstrengelsen. Metoder: Vi afslutter vores undersøgelse med 9 KOL-patienter for at evaluere vejrtrækningsmønstre, indeks for respirationsanstrengelser og blodgasser. Tre forhold er blevet testet i en randomiseret rækkefølge: 1x baseline og 2x forskellige beholdere, med og uden maske (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada). Luftvejstryk, inspiratoriske og ekspiratoriske flows er blevet målt. Et spiserørskateter indføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at måle spiserørstrykket (Peso) og beregne indekser for respiratorisk indsats (PTPeso, WOB). SpO2 måles kontinuerligt, og kapillære blodbaser udtages ved slutningen af ​​hver tilstand. Hver tilstand varer 10 minutter, data fra de sidste 2 minutter ved en stabil tilstand tages i betragtning til analyser. Resultater. Vi samler data og behandler dem til analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den vigtigste måde at penetrere CBRNE-midler på er åndedrætssystemet. Den nuværende teknologi af en gasmaske er blevet brugt til at beskytte åndedrætssystemet så langt tilbage som i Første Verdenskrig. Det stammer fra Dr. Cluny Macphersons initiativer, som var en canadisk militærlæge.

Den militære gasmaske er en del af respiratorklassifikationen, men skylder dens specifikke egenskaber. Konventionelt dækker den militære gasmaske et stort spektrum af beskyttelsesaspekter og matches med deres specifikke beholdere. Derfor studeres gasmasker sædvanligvis separat fra andre åndedrætsværn og selvstændigt åndedrætsapparat (SBCA). Mens få undersøgelser har handlet om gasmasketeknologien, adresserer ingen undersøgelser den med hensyn til påvirkningen fra en dårlig luftvejsbeskyttelse og konsekvenser for åndedrætssystemet.

Gasmaskens design og dens komponenter kan føre til disse problemer med luftvejsbelastning. I hvile og fra forskellige modstande, hvad ville påvirkningerne være for arbejdet med vejrtrækning og gasudveksling? For at undgå hypoxæmi og hyperoksi, hvad ville være det optimale middel til at genoprette korrekt iltning? Vi antog en hypotese om: i. Forhøjet WOB og de respiratoriske krav relateret til slid af gasmasken; ii. En forekomst af hypoxæmi vil vise sig i en sammenhængende periode. Vores mål er at måle påvirkningen af ​​vejrtrækningsarbejdet og gasudvekslingen for en gasmaskebruger og også en KOL-patient. Vi måler også, hvad der var det optimale middel til at korrigere hypoxæmien med et forsøgsperson.

9 KOL-patienter har deltaget i et sammenlignings- og enkeltblindet randomiseret eksperimentelt studie. Det blev godkendt af den etiske vurderingskomité. Der indhentes et skriftligt samtykke for alle emnerne før deres accept. Der er indtil videre ikke sket nogen afvisning under rekrutteringen. Berettigelseskriterierne er: i. KOL-diagnose fra let til svær FEV 30-80 %). Udelukkelseskriterierne er: i. Afvisninger vedrører brug af spiserørskateter og kapillærpunkteringer; ii. Klaustrofobi; iii. Øsophageal sår baggrunde; iv. Ingen koronar baggrund og anamnese; v. Ingen ansigtsmorfologisk uforenelighed med masken. Spirometri og sædvanlig helbredsscreening udføres også før start af det kliniske forsøg.

Designet omfatter tre 10-minutters testbetingelser opdelt i to dele. Alle har været i ro og siddet på en stol: i. Baseline uden gasmaske; ii. Gasmaske og beholder A; iii. Gasmaske og beholder B. Mellem tilstanden foregår en 5-minutters udvaskning.

Tre fem-minutters perioder følges for at registrere blodtryk og puls under betingelserne. SpO2 måles kontinuerligt med frit O2. Kapillærpunkteringer udføres i slutningen af ​​hver tilstand. Komforten blev også vurderet.

Vores vigtigste målinger er WOB udført med en kontinuerlig registrering af Peso-tryk og respiratoriske volumener. Software Acknowledge, version 3.9 fungerer som optagelsesdatasystem, og analyse opnås med en 4.2-version og et gratis prøve WOB-regningssystem, kaldet RESPMAT. Det er hentet fra Maynaud og al. (2014). Som strømkilde bruger vi en BIOPAC (MP100, Santa Barbara, Californie, USA, 200 Hertz), fire differentialsensorer (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP100±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) og fire Carrier D -Modulatorer (Validyne, CT-15.120 Volt, 60 Hertz, 5 Watt, Model CD15-A-2-A-1).

Enkelt esophageal kateter (Type Cooper, fransk kaliber #5) og engangs pneumotachs anvendes. Lidocain spray og K-Y gel påføres under indføringen af ​​kateteret. Dens placering udføres ved 37,6±5,7 cm på tværs af emnet, og der udføres en Mueller-test for hvert emne. Med hensyn til spontan vejrtrækning anvendes en Hudson-maske, mens en C-4-gasmaske med en beholder blev brugt (Producent: Airboss Defence, Bromont, Canada). Beholder A og B var henholdsvis et C7A1 og ADB81 varemærke. Prototypefrit O2-system anvendes til korrektion af hypoxæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• KOL-diagnose: mild til moderat, med FEV1 30-80 % og kræver ingen langvarig oxygenterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at deltage i undersøgelsen af ​​en af ​​følgende grunde: i. bærer et esophagealt kateter; ii. iført gasmaske; iii. afgivelse af blodprøve; iv. klaustrofobi.
  • Øsophageal baggrundssår
  • Antropometriske problemer i ansigtet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Baseline
Uden gasmaske. Vi måler baseline respiratorisk indeks, parametre og komfort.
Vi har evalueret åndedrætsmønstre, indeks for åndedrætsanstrengelser og blodgasser under alle randomiserede tilstande. Luftvejstryk, inspiratoriske og ekspiratoriske flows er blevet målt. Et spiserørskateter er blevet indført i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at måle spiserørstrykket (Peso) og beregne indekser for respiratorisk indsats (PTPeso, WOB). SpO2 er blevet målt kontinuerligt, og kapillære blodbaser blev udtaget ved slutningen af ​​hver tilstand. Komforten er også blevet vurderet. FreeO2-systemet er blevet brugt og forprogrammeret i overensstemmelse med patientens SpO2-målzone til potentiel korrektion af hypoxæmi-forekomsterne. Forskellene mellem randomiserede tilstande er én uden gasmaske som for basislinjen og to med gasmasker, men forskellige beholdere.
EKSPERIMENTEL: Vurdering med gasmaske og beholder A
Med en gasmaske er målingen foretaget med en højresistiv beholder. Vi måler baseline respiratorisk indeks, parametre og komfort. Disse ville tjene til ledningssammenligning med basislinjen.
Vi har evalueret åndedrætsmønstre, indeks for åndedrætsanstrengelser og blodgasser under alle randomiserede tilstande. Luftvejstryk, inspiratoriske og ekspiratoriske flows er blevet målt. Et spiserørskateter er blevet indført i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at måle spiserørstrykket (Peso) og beregne indekser for respiratorisk indsats (PTPeso, WOB). SpO2 er blevet målt kontinuerligt, og kapillære blodbaser blev udtaget ved slutningen af ​​hver tilstand. Komforten er også blevet vurderet. FreeO2-systemet er blevet brugt og forprogrammeret i overensstemmelse med patientens SpO2-målzone til potentiel korrektion af hypoxæmi-forekomsterne. Forskellene mellem randomiserede tilstande er én uden gasmaske som for basislinjen og to med gasmasker, men forskellige beholdere.
Forskellene mellem randomiserede tilstande er én uden gasmaske som for basislinjen og to med gasmasker, men forskellige beholdere.
Andre navne:
  • Canadisk gasmaske (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada) og dåser (C7A1 og ABD81)
EKSPERIMENTEL: Vurdering med gasmaske og beholder B
Med en gasmaske er målingen foretaget med en lavresistiv beholder. Vi måler baseline respiratorisk indeks, parametre og komfort. Disse ville tjene til ledningssammenligning med basislinjen.
Vi har evalueret åndedrætsmønstre, indeks for åndedrætsanstrengelser og blodgasser under alle randomiserede tilstande. Luftvejstryk, inspiratoriske og ekspiratoriske flows er blevet målt. Et spiserørskateter er blevet indført i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at måle spiserørstrykket (Peso) og beregne indekser for respiratorisk indsats (PTPeso, WOB). SpO2 er blevet målt kontinuerligt, og kapillære blodbaser blev udtaget ved slutningen af ​​hver tilstand. Komforten er også blevet vurderet. FreeO2-systemet er blevet brugt og forprogrammeret i overensstemmelse med patientens SpO2-målzone til potentiel korrektion af hypoxæmi-forekomsterne. Forskellene mellem randomiserede tilstande er én uden gasmaske som for basislinjen og to med gasmasker, men forskellige beholdere.
Forskellene mellem randomiserede tilstande er én uden gasmaske som for basislinjen og to med gasmasker, men forskellige beholdere.
Andre navne:
  • Canadisk gasmaske (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada) og dåser (C7A1 og ABD81)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indekser for respirationsindsats
Tidsramme: 10 minutter
I hvile
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois Lellouche, PhD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (SKØN)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejde med vejrtrækning

Kliniske forsøg med måling af vejrtrækningsarbejdet

Abonner