Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plynová maska ​​a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN): Nové poznatky o dopadu respiračního indexu? (COPD)

27. září 2016 aktualizováno: François Lellouche, Laval University

Vliv práce dýchání a výměny plynů pro pacienta s CHOPN pomocí plynové masky.

Pozadí: Plynová maska ​​se používá k ochraně dýchacích cest před respiračním rizikem (CBRN látky). V rámci výboru CBRNE se spekuluje, že nechráněné plíce by vypadaly jako u pacientů s CHOPN po expozici některým látkám CBRNE. Cílem studie bylo vyhodnotit vliv plynové masky na dechové vzorce a indexy dechového úsilí. Metody: Dokončujeme naši studii s 9 pacienty s CHOPN, abychom vyhodnotili dechové vzorce, index dechového úsilí a krevní plyny. Byly testovány tři podmínky v náhodném pořadí: 1x základní linie a 2x různé kanystry, s maskou a bez ní (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada). Byl měřen tlak v dýchacích cestách, inspirační a exspirační průtoky. Na začátku studie se zavede esofageální katétr pro měření esofageálního tlaku (Peso) a výpočet indexů dechového úsilí (PTPeso, WOB). SpO2 se nepřetržitě měří a na konci každého stavu se odebírají baze kapilární krve. Každá podmínka trvá 10 minut, pro analýzy jsou uvažovány údaje za poslední 2 minuty v ustáleném stavu. Výsledek. Shromažďujeme data a zpracováváme je pro analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hlavním způsobem průniku látek CBRNE je dýchací systém. Současná technologie plynové masky se používala k ochraně dýchacího ústrojí již za první světové války. To vzniklo z iniciativy doktora Clunyho Macphersona, který byl kanadským vojenským lékařem.

Vojenská plynová maska ​​je součástí klasifikace respirátorů, ale vděčí za své specifické vlastnosti. Vojenská plynová maska ​​obvykle pokrývá široké spektrum ochranných aspektů a je v souladu s jejich specifickými kanystry. V důsledku toho jsou plynové masky obvykle studovány odděleně od ostatních respirátorů a autonomního dýchacího přístroje (SBCA). Zatímco o technologii plynových masek bylo pojednáno jen málo studií, žádná studie se jí nezabývá, pokud jde o dopad špatné ochrany dýchacích cest a důsledky na dýchací systém.

Konstrukce plynové masky a jejích součástí mohou vést k těmto problémům s respirační zátěží. Jaké dopady by to mělo v klidu a při různých odporech na práci dýchání a výměnu plynů? Jaký by byl optimální prostředek k obnovení správného okysličení, abychom se vyhnuli hypoxémii a hyperoxii? Předpokládali jsme: i. Zvýšené WOB a respirační nároky související s nošením plynové masky; ii. Výskyt hypoxémie se bude projevovat během nepřetržitého období. Naším cílem je měřit dopad práce dýchání a výměny plynů pro uživatele plynové masky a také pacienta s CHOPN. Také měříme, jaký byl optimální prostředek pro korekci hypoxémie u subjektu.

9 pacientů s CHOPN se účastnilo srovnávací a jednoduše zaslepené randomizované experimentální studie. To schválila Etická kontrolní komise. Před přijetím všech subjektů je získán písemný souhlas. Během náboru zatím nedošlo k žádnému odmítnutí. Kritéria způsobilosti jsou: i. Diagnóza CHOPN od mírné až těžké FEV 30–80 %). Kritéria vyloučení jsou: i. Odmítnutí se týkají nošení jícnového katétru a kapilárních punkcí; ii. Klaustrofobie; iii. Pozadí ran jícnu; iv. Žádné koronární pozadí a anamnéza mrtvice; proti. Žádná morfologická nekompatibilita s maskou. Před zahájením klinické studie se také provádí spirometrie a obvyklý zdravotní screening.

Design se skládá ze tří 10minutových testovacích podmínek rozdělených do dvou částí. Všichni byli v klidu a seděli na židli: i. Základní linie bez plynové masky; ii. Plynová maska ​​a kanystr A; iii. Plynová maska ​​a kanystr B. Mezi stavem proběhne 5minutové vymytí.

Následují tři pětiminutové periody k zaznamenání krevního tlaku a pulsu během podmínek. SpO2 se nepřetržitě měří pomocí volného O2. Kapilární punkce se provádějí na konci každého stavu. Hodnotil se i komfort.

Našimi hlavními měřeními jsou WOB prováděné s nepřetržitým záznamem tlaku peso a dechových objemů. Software Acknowledge, verze 3.9 slouží jako systém akvizičních dat a analýzy jsou prováděny pomocí verze 4.2 a bezplatného zkušebního systému WOB kalkulu s názvem RESPMAT. To je získáno od Maynaud a kol. (2014). Jako zdroj energie používáme BIOPAC (MP100, Santa Barbara, Kalifornie, USA, 200 Hertz), čtyři diferenciální senzory (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP100±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) a čtyři Carrier D -Modulátory (Validyne, CT-15,120 Volt, 60 Hertz, 5W, model CD15-A-2-A-1).

Používá se jednoduchý esofageální katétr (Type Cooper, francouzský kalibr #5) a jednorázové pneumotachy. Při zavádění katétru se aplikuje lidokainový sprej a K-Y gel. Jeho umístění se provádí ve vzdálenosti 37,6 ± 5,7 cm přes subjekt a pro každý subjekt se provede Muellerův test. S ohledem na spontánní dýchání se používá Hudsonova maska, zatímco C-4 Gas Mask s kanystrem (výrobce: Airboss Defence, Bromont, Kanada). Kanystr A a B byly obchodní známky C7A1 a ADB81. Prototypovaný systém volného O2 se používá ke korekci hypoxémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza CHOPN: mírná až středně těžká, s FEV1 30–80 % a nevyžaduje dlouhodobou oxygenoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnout účast ve studii z jednoho z následujících důvodů: i. nošení esofageálního katétru; ii. nošení plynové masky; iii. poskytnutí vzorku krve; iv. klaustrofobie.
  • Rány pozadí jícnu
  • Antropometrické problémy obličeje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Základní linie
Bez plynové masky. Měříme základní dechový index, parametry a komfort.
Hodnotili jsme dechové vzorce, index dechového úsilí a krevní plyny ve všech randomizovaných podmínkách. Byl měřen tlak v dýchacích cestách, inspirační a exspirační průtoky. Na začátku studie byl zaveden esofageální katétr pro měření esofageálního tlaku (Peso) a výpočet indexů dechového úsilí (PTPeso, WOB). SpO2 bylo kontinuálně měřeno a na konci každého stavu byly odebrány baze kapilární krve. Hodnotil se i komfort. Systém FreeO2 byl použit a předem naprogramován v souladu s cílovou zónou SpO2 pacienta pro potenciální korekci výskytu hypoxémie. Rozdíly mezi randomizovanými podmínkami jsou jedna bez plynové masky jako u základní linie a dvě s plynovými maskami, ale s různými nádobkami.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnocení s plynovou maskou a kanystrem A
U plynové masky byla měření provedena pomocí kanystru s vysokým odporem. Měříme základní dechový index, parametry a komfort. Ty by sloužily pro srovnání vodivosti se základní linií.
Hodnotili jsme dechové vzorce, index dechového úsilí a krevní plyny ve všech randomizovaných podmínkách. Byl měřen tlak v dýchacích cestách, inspirační a exspirační průtoky. Na začátku studie byl zaveden esofageální katétr pro měření esofageálního tlaku (Peso) a výpočet indexů dechového úsilí (PTPeso, WOB). SpO2 bylo kontinuálně měřeno a na konci každého stavu byly odebrány baze kapilární krve. Hodnotil se i komfort. Systém FreeO2 byl použit a předem naprogramován v souladu s cílovou zónou SpO2 pacienta pro potenciální korekci výskytu hypoxémie. Rozdíly mezi randomizovanými podmínkami jsou jedna bez plynové masky jako u základní linie a dvě s plynovými maskami, ale s různými nádobkami.
Rozdíly mezi randomizovanými podmínkami jsou jedna bez plynové masky jako u základní linie a dvě s plynovými maskami, ale s různými nádobkami.
Ostatní jména:
  • Kanadská plynová maska ​​(C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada) a kanystry (C7A1 a ABD81)
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnocení s plynovou maskou a kanystrem B
U plynové masky byla měření provedena s nízkoodporovým kanystrem. Měříme základní dechový index, parametry a komfort. Ty by sloužily pro srovnání vodivosti se základní linií.
Hodnotili jsme dechové vzorce, index dechového úsilí a krevní plyny ve všech randomizovaných podmínkách. Byl měřen tlak v dýchacích cestách, inspirační a exspirační průtoky. Na začátku studie byl zaveden esofageální katétr pro měření esofageálního tlaku (Peso) a výpočet indexů dechového úsilí (PTPeso, WOB). SpO2 bylo kontinuálně měřeno a na konci každého stavu byly odebrány baze kapilární krve. Hodnotil se i komfort. Systém FreeO2 byl použit a předem naprogramován v souladu s cílovou zónou SpO2 pacienta pro potenciální korekci výskytu hypoxémie. Rozdíly mezi randomizovanými podmínkami jsou jedna bez plynové masky jako u základní linie a dvě s plynovými maskami, ale s různými nádobkami.
Rozdíly mezi randomizovanými podmínkami jsou jedna bez plynové masky jako u základní linie a dvě s plynovými maskami, ale s různými nádobkami.
Ostatní jména:
  • Kanadská plynová maska ​​(C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada) a kanystry (C7A1 a ABD81)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indexy dechového úsilí
Časové okno: 10 minut
V klidu
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Lellouche, PhD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce dýchání

Klinické studie na měření dechové práce

Předplatit