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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02809807
Masque à gaz et maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : nouvelle compréhension de l'impact de l'indice respiratoire ? (COPD)
L'impact du travail de respiration et d'échange de gaz pour les patients atteints de MPOC utilisant un masque à gaz.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale voie de pénétration des agents CBRNE est le système respiratoire. La technologie actuelle d'un masque à gaz a été utilisée pour protéger le système respiratoire dès la Première Guerre mondiale. Cela est né des initiatives du Dr Cluny Macpherson qui était un médecin militaire canadien.
Le masque à gaz militaire fait partie de la classification des respirateurs mais doit ses spécificités. Classiquement, le masque à gaz militaire couvre un large spectre d'aspects de protection et correspond à leurs cartouches spécifiques. Par conséquent, les masques à gaz sont généralement étudiés séparément des autres respirateurs et des appareils respiratoires autonomes (SBCA). Alors que peu d'études ont porté sur la technologie des masques à gaz, aucune étude ne l'aborde en ce qui concerne l'impact d'une mauvaise protection des voies respiratoires et les conséquences sur le système respiratoire.
La conception du masque à gaz et ses composants peuvent entraîner ces problèmes de charge respiratoire. Au repos et à partir de différentes résistances, quels seraient les impacts pour le travail de respiration et les échanges gazeux ? Afin d'éviter l'hypoxémie et l'hyperoxie, quel serait le moyen optimal pour rétablir une bonne oxygénation ? Nous avons émis l'hypothèse sur a : i. WOB accru et les exigences respiratoires liées au port du masque à gaz ; ii. Une occurrence d'hypoxémie se manifestera pendant une période continue. Notre objectif est de mesurer l'impact du travail respiratoire et des échanges gazeux pour un utilisateur de masque à gaz et également un patient BPCO. Nous mesurons également quel était le moyen optimal pour corriger l'hypoxémie chez un sujet.
9 patients atteints de MPOC ont participé à une étude expérimentale comparative et randomisée en simple aveugle. Cela a été approuvé par le comité d'examen éthique. Un consentement écrit est obtenu pour tous les sujets avant leur acceptation. Aucun rejet n'a eu lieu lors du recrutement jusqu'à présent. Les critères d'éligibilité sont : i. diagnostic de BPCO à partir d'un VEMS léger à sévère 30-80 %). Les critères d'exclusion sont : i. Les refus concernent le port du cathéter œsophagien et les ponctions capillaires ; ii. Claustrophobie; iii. Antécédents de plaies oesophagiennes ; iv. Aucun antécédent coronarien ni antécédent d'AVC ; v. Aucune incompatibilité de morphologie du visage avec le masque. La spirométrie et le dépistage habituel de la santé sont également effectués avant de commencer l'essai clinique.
La conception comprend trois conditions de test de 10 minutes divisées en deux parties. Tout a été au repos et assis sur une chaise : i. Baseline sans masque à gaz ; ii. Masque à gaz et Canister A ; iii. Masque à gaz et cartouche B. Entre les conditions, un lavage de 5 minutes a lieu.
Trois périodes de cinq minutes sont suivies pour enregistrer la tension artérielle et le pouls pendant les conditions. La SpO2 est mesurée en continu avec Free O2. Des ponctions capillaires sont effectuées à la fin de chaque condition. Le confort a également été évalué.
Nos principales mesures sont le WOB effectué avec un enregistrement continu de la pression Peso et des volumes respiratoires. Software Acknowledge, la version 3.9 sert de système de données d'acquisition et l'analyse est réalisée avec une version 4.2 et un système de calcul WOB en essai gratuit, nommé RESPMAT. Cela est obtenu de Maynaud et al. (2014). Comme source d'alimentation, nous utilisons un BIOPAC (MP100, Santa Barbara, Californie, USA, 200 Hertz), quatre capteurs différentiels (Validyne : 1x MP45±100 cmH2O ; 2x MP100±5 cmH2O ; 1x MP100±100 cmH2O) et quatre Carrier D -Modulateurs (Validyne, CT-15,120 Volt, 60 Hertz, 5Watts, Modèle CD15-A-2-A-1).
Un cathéter oesophagien simple (Type Cooper, calibre français #5) et des pneumotachs jetables sont utilisés. Le spray de lidocaïne et le gel K-Y sont appliqués lors de l'insertion du cathéter. Son placement se fait à 37,6 ± 5,7 cm à travers le sujet et un test de Mueller est effectué pour chaque sujet. En ce qui concerne la respiration spontanée, un masque Hudson est utilisé tandis qu'un masque à gaz C-4 avec cartouche a été utilisé (Fabricant : Airboss Defence, Bromont, Canada). Les cartouches A et B étaient respectivement une marque C7A1 et ADB81. Le système prototype d'O2 libre est utilisé pour la correction de l'hypoxémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic de BPCO : léger à modéré, avec un VEMS de 30 à 80 % et ne nécessitant aucune oxygénothérapie à long terme.
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude pour l'une des raisons suivantes : i. porter un cathéter œsophagien; ii. porter le masque à gaz; iii. donner un échantillon de sang; iv. claustrophobie.
- Plaies de fond œsophagiennes
- Problèmes d'anthropométrie faciale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ligne de base
Sans masque à gaz.
Nous mesurons l'indice respiratoire de base, les paramètres et le confort.
|
Nous avons évalué les schémas respiratoires, l'indice des efforts respiratoires et les gaz sanguins dans toutes les conditions randomisées.
La pression des voies respiratoires, les débits inspiratoires et expiratoires ont été mesurés.
Un cathéter œsophagien a été introduit au début de l'étude pour mesurer la pression œsophagienne (Peso) et calculer les indices d'effort respiratoire (PTPeso, WOB).
La SpO2 a été mesurée en continu et des bases sanguines capillaires ont été prélevées à la fin de chaque condition.
Le confort a également été évalué.
Le système FreeO2 a été utilisé et préprogrammé conformément à la zone cible SpO2 du patient pour une correction potentielle des occurrences d'hypoxémie.
Les différences entre les conditions randomisées sont une sans masque à gaz comme pour la ligne de base et deux avec des masques à gaz mais des cartouches différentes.
|
EXPÉRIMENTAL: Évaluation avec masque à gaz et cartouche A
Avec un masque à gaz, la mesure a été effectuée avec une cartouche hautement résistive.
Nous mesurons l'indice respiratoire de base, les paramètres et le confort.
Ceux-ci serviraient à la comparaison de la conduction avec la ligne de base.
|
Nous avons évalué les schémas respiratoires, l'indice des efforts respiratoires et les gaz sanguins dans toutes les conditions randomisées.
La pression des voies respiratoires, les débits inspiratoires et expiratoires ont été mesurés.
Un cathéter œsophagien a été introduit au début de l'étude pour mesurer la pression œsophagienne (Peso) et calculer les indices d'effort respiratoire (PTPeso, WOB).
La SpO2 a été mesurée en continu et des bases sanguines capillaires ont été prélevées à la fin de chaque condition.
Le confort a également été évalué.
Le système FreeO2 a été utilisé et préprogrammé conformément à la zone cible SpO2 du patient pour une correction potentielle des occurrences d'hypoxémie.
Les différences entre les conditions randomisées sont une sans masque à gaz comme pour la ligne de base et deux avec des masques à gaz mais des cartouches différentes.
Les différences entre les conditions randomisées sont une sans masque à gaz comme pour la ligne de base et deux avec des masques à gaz mais des cartouches différentes.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Évaluation avec masque à gaz et cartouche B
Avec un masque à gaz, la mesure a été effectuée avec une cartouche peu résistive.
Nous mesurons l'indice respiratoire de base, les paramètres et le confort.
Ceux-ci serviraient à la comparaison de la conduction avec la ligne de base.
|
Nous avons évalué les schémas respiratoires, l'indice des efforts respiratoires et les gaz sanguins dans toutes les conditions randomisées.
La pression des voies respiratoires, les débits inspiratoires et expiratoires ont été mesurés.
Un cathéter œsophagien a été introduit au début de l'étude pour mesurer la pression œsophagienne (Peso) et calculer les indices d'effort respiratoire (PTPeso, WOB).
La SpO2 a été mesurée en continu et des bases sanguines capillaires ont été prélevées à la fin de chaque condition.
Le confort a également été évalué.
Le système FreeO2 a été utilisé et préprogrammé conformément à la zone cible SpO2 du patient pour une correction potentielle des occurrences d'hypoxémie.
Les différences entre les conditions randomisées sont une sans masque à gaz comme pour la ligne de base et deux avec des masques à gaz mais des cartouches différentes.
Les différences entre les conditions randomisées sont une sans masque à gaz comme pour la ligne de base et deux avec des masques à gaz mais des cartouches différentes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indices d'effort respiratoire
Délai: 10 minutes
|
Au repos
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois Lellouche, PhD, Laval University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21140MPOC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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