Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Máscara de gás e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): Novo entendimento sobre o impacto do índice respiratório? (COPD)

27 de setembro de 2016 atualizado por: François Lellouche, Laval University

O Impacto do Trabalho de Respiração e Troca de Gases em Pacientes com DPOC em Uso de Máscara de Gás.

Antecedentes: A máscara de gás é usada para proteger as vias respiratórias contra riscos respiratórios (agentes CBRN). Dentro do comitê CBRNE, as especulações são de que os pulmões desprotegidos se pareceriam com os de pacientes com DPOC após a exposição a alguns agentes CBRNE. O objetivo do estudo foi avaliar o impacto da máscara de gás nos padrões respiratórios e nos índices de esforço respiratório. Métodos: Estamos concluindo nosso estudo com 9 pacientes com DPOC para avaliar padrões respiratórios, índice de esforços respiratórios e gases sanguíneos. Três condições foram testadas em ordem aleatória: 1x linha de base e 2x vasilhames diferentes, com e sem máscara (C4, Airboss Defense, Bromont, Canadá). A pressão nas vias aéreas e os fluxos inspiratório e expiratório foram medidos. Um cateter esofágico é introduzido no início do estudo para medir a pressão esofágica (Peso) e calcular os índices de esforço respiratório (PTPeso, WOB). O SpO2 é medido continuamente e as bases de sangue capilar são coletadas no final de cada condição. Cada condição dura 10 minutos, os dados dos últimos 2 minutos em estado estacionário são considerados para análises. Resultados. Estamos compilando dados e processando-os para análise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A principal via de penetração dos agentes CBRNE é o sistema respiratório. A tecnologia atual de uma máscara de gás tem sido usada para proteger o sistema respiratório desde a Primeira Guerra Mundial. Isso se originou das iniciativas do Dr. Cluny Macpherson, que era um médico militar canadense.

A máscara de gás militar faz parte da classificação do respirador, mas deve suas características específicas. Convencionalmente, a máscara de gás militar cobre um amplo espectro de aspectos de proteção e combina com seus recipientes específicos. Consequentemente, as máscaras de gás são geralmente estudadas separadamente de outros respiradores e aparelhos respiratórios autônomos (SBCA). Embora poucos estudos tenham sido sobre a tecnologia da máscara de gás, nenhum estudo a aborda em relação ao impacto de uma má proteção das vias aéreas e às consequências no sistema respiratório.

O design da máscara de gás e seus componentes podem levar a esses problemas de carga respiratória. Em repouso e a partir de diferentes resistências, quais seriam os impactos para o trabalho respiratório e as trocas gasosas? Para evitar hipoxemia e hiperóxia, qual seria o meio ideal para restaurar a oxigenação adequada? Nós hipotetizamos em a: i. WOB aumentado e as demandas respiratórias relacionadas ao uso da máscara de gás; ii. Uma ocorrência de hipoxemia se manifestará durante um período contínuo. Nosso objetivo é medir o impacto do trabalho respiratório e da troca gasosa para um usuário de máscara de gás e também para um paciente com DPOC. Também medimos qual era o meio ideal para corrigir a hipoxemia com um sujeito.

9 Pacientes com DPOC têm participado de um estudo experimental randomizado comparativo e simples-cego. Isso foi aprovado pelo Comitê de Revisão Ética. Um consentimento por escrito é obtido para todos os sujeitos antes de sua aceitação. Nenhuma rejeição aconteceu durante o recrutamento até agora. Os critérios de elegibilidade são: i. Diagnóstico de DPOC de VEF leve a grave 30-80%). Os critérios de exclusão são: i. As recusas referem-se ao uso do cateter esofágico e às punções capilares; ii. Claustrofobia; iii. Fundos de feridas esofágicas; 4. Sem antecedentes coronarianos e de AVC; v. Nenhuma incompatibilidade de morfologia facial com a máscara. A espirometria e a triagem de saúde usual também são feitas antes de iniciar o ensaio clínico.

O projeto compreende três condições de teste de 10 minutos divididas em duas partes. Todos estão em repouso e sentados em uma cadeira: i. Linha de base sem máscara de gás; ii. Máscara de gás e Canister A; iii. Máscara de Gás e Canister B. Entre as condições, ocorre uma lavagem de 5 minutos.

Três períodos de cinco minutos são seguidos para registrar a pressão sanguínea e o pulso durante as condições. SpO2 é continuamente medido com Free O2. As punções capilares são feitas no final de cada condição. O conforto também foi avaliado.

Nossas principais medições são o WOB realizado com registro contínuo da pressão do Peso e dos volumes respiratórios. Software Acknowledge, versão 3.9 serve como sistema de aquisição de dados e análises são realizadas com uma versão 4.2 e um sistema de cálculo WOB free-trial, denominado RESPMAT. Isso é obtido de Maynaud et al. (2014). Como fonte de energia, usamos um BIOPAC (MP100, Santa Barbara, Califórnia, EUA, 200 Hertz), quatro sensores diferenciais (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP100±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) e quatro Carrier D -Moduladores (Validyne, CT-15.120 Volt, 60 Hertz, 5Watts, Modelo CD15-A-2-A-1).

Utiliza-se cateter esofágico único (Tipo Cooper, calibre francês nº 5) e pneumotacógrafos descartáveis. Spray de lidocaína e gel K-Y são aplicados durante a inserção do cateter. Sua colocação é feita a 37,6±5,7 cm do sujeito e um teste de Mueller é realizado para cada sujeito. Em relação à respiração espontânea, uma máscara de Hudson é usada enquanto uma máscara de gás C-4 com uma vasilha foi empregada (Fabricante: Airboss Defense, Bromont, Canadá). Canister A e B eram, respectivamente, uma marca comercial C7A1 e ADB81. O Prototyped Free O2 System é empregado para a correção da hipoxemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de DPOC: leve a moderado, com VEF1 30-80% e sem necessidade de oxigenoterapia de longo prazo.

Critério de exclusão:

  • Recusar-se a participar do estudo por um dos seguintes motivos: i. usando um cateter esofágico; ii. usando a máscara de gás; iii. dar amostra de sangue; 4. claustrofobia.
  • Feridas de fundo esofágico
  • Aspectos antropométricos faciais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Linha de base
Sem máscara de gás. Medimos o índice respiratório basal, os parâmetros e o conforto.
Temos avaliado padrões respiratórios, índice de esforços respiratórios e gasometria em todas as condições randomizadas. A pressão nas vias aéreas e os fluxos inspiratório e expiratório foram medidos. Um cateter esofágico foi introduzido no início do estudo para medir a pressão esofágica (Peso) e calcular os índices de esforço respiratório (PTPeso, WOB). O SpO2 foi medido continuamente e as bases de sangue capilar foram coletadas no final de cada condição. O conforto também foi avaliado. O Sistema FreeO2 foi utilizado e pré-programado de acordo com a zona-alvo de SpO2 do paciente para possível correção das ocorrências de hipoxemia. As diferenças entre as condições aleatórias são uma sem máscara de gás como na linha de base e duas com máscaras de gás, mas recipientes diferentes.
EXPERIMENTAL: Avaliação com máscara de gás e canister A
Com uma máscara de gás, a medição foi feita com um canister de alta resistividade. Medimos o índice respiratório basal, os parâmetros e o conforto. Estes serviriam para comparação de condução com a linha de base.
Temos avaliado padrões respiratórios, índice de esforços respiratórios e gasometria em todas as condições randomizadas. A pressão nas vias aéreas e os fluxos inspiratório e expiratório foram medidos. Um cateter esofágico foi introduzido no início do estudo para medir a pressão esofágica (Peso) e calcular os índices de esforço respiratório (PTPeso, WOB). O SpO2 foi medido continuamente e as bases de sangue capilar foram coletadas no final de cada condição. O conforto também foi avaliado. O Sistema FreeO2 foi utilizado e pré-programado de acordo com a zona-alvo de SpO2 do paciente para possível correção das ocorrências de hipoxemia. As diferenças entre as condições aleatórias são uma sem máscara de gás como na linha de base e duas com máscaras de gás, mas recipientes diferentes.
As diferenças entre as condições aleatórias são uma sem máscara de gás como na linha de base e duas com máscaras de gás, mas recipientes diferentes.
Outros nomes:
  • Máscara de gás canadense (C4, Airboss Defense, Bromont, Canadá) e botijões (C7A1 e ABD81)
EXPERIMENTAL: Avaliação com máscara de gás e canister B
Com uma máscara de gás, a medição foi feita com um canister de baixa resistência. Medimos o índice respiratório basal, os parâmetros e o conforto. Estes serviriam para comparação de condução com a linha de base.
Temos avaliado padrões respiratórios, índice de esforços respiratórios e gasometria em todas as condições randomizadas. A pressão nas vias aéreas e os fluxos inspiratório e expiratório foram medidos. Um cateter esofágico foi introduzido no início do estudo para medir a pressão esofágica (Peso) e calcular os índices de esforço respiratório (PTPeso, WOB). O SpO2 foi medido continuamente e as bases de sangue capilar foram coletadas no final de cada condição. O conforto também foi avaliado. O Sistema FreeO2 foi utilizado e pré-programado de acordo com a zona-alvo de SpO2 do paciente para possível correção das ocorrências de hipoxemia. As diferenças entre as condições aleatórias são uma sem máscara de gás como na linha de base e duas com máscaras de gás, mas recipientes diferentes.
As diferenças entre as condições aleatórias são uma sem máscara de gás como na linha de base e duas com máscaras de gás, mas recipientes diferentes.
Outros nomes:
  • Máscara de gás canadense (C4, Airboss Defense, Bromont, Canadá) e botijões (C7A1 e ABD81)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices de esforço respiratório
Prazo: 10 minutos
Em repouso
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francois Lellouche, PhD, Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever