- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02809807
Противогаз и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): новое понимание влияния респираторного индекса? (COPD)
Влияние работы дыхания и газообмена на пациента с ХОБЛ, использующего противогаз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основным путем проникновения агентов ХБРЯЭ является дыхательная система. Современная технология противогаза использовалась для защиты дыхательной системы еще во время Первой мировой войны. Это произошло по инициативе доктора Клуни Макферсона, который был канадским военным врачом.
Военный противогаз входит в классификацию респираторов, но имеет свои особенности. Обычно военный противогаз охватывает широкий спектр аспектов защиты и сочетается с их специфическими канистрами. Следовательно, противогазы обычно изучаются отдельно от других респираторов и автономных дыхательных аппаратов (АВДА). В то время как мало исследований было посвящено технологии противогаза, ни одно исследование не касалось воздействия плохой защиты дыхательных путей и последствий для дыхательной системы.
Конструкция противогаза и его компоненты могут привести к этим проблемам с респираторной нагрузкой. В покое и от разных сопротивлений каковы будут воздействия на работу дыхания и газообмена? Что будет оптимальным средством для восстановления надлежащей оксигенации, чтобы избежать гипоксемии и гипероксии? Мы предположили: i. Повышенная нагрузка на организм и респираторные потребности, связанные с ношением противогаза; II. Возникновение гипоксемии будет проявляться в течение непрерывного периода. Наша цель - измерить влияние работы дыхания и газообмена на пользователя противогаза, а также на пациента с ХОБЛ. Мы также измеряем, какие средства были оптимальными для коррекции гипоксемии у субъекта.
В сравнительном и простом слепом рандомизированном экспериментальном исследовании приняли участие 9 больных ХОБЛ. Это было одобрено Комитетом по этике. Письменное согласие получено для всех субъектов до их принятия. Отказов при приеме на работу пока не было. Критериями приемлемости являются: i. Диагноз ХОБЛ от легкого до тяжелого ОФВ 30-80%). Критериями исключения являются: i. Отказы касаются ношения пищеводного катетера и пункций капилляров; II. Клаустрофобия; III. Фоны ран пищевода; IV. Отсутствие коронарного фона и инсульта в анамнезе; в. Отсутствие несовместимости морфологии лица с маской. Перед началом клинических испытаний также проводится спирометрия и обычный медицинский осмотр.
Проект включает три 10-минутных условия тестирования, разделенных на две части. Все были в покое и сидели на стуле: i. База без противогаза; II. Противогаз и Канистра А; III. Противогаз и канистра B. Между состояниями происходит 5-минутная промывка.
Затем следуют три пятиминутных периода для записи артериального давления и пульса во время условий. SpO2 непрерывно измеряется с помощью свободного O2. Капиллярные пункции делают в конце каждого состояния. Также оценивался комфорт.
Нашими основными измерениями являются WOB, выполняемые с непрерывной записью давления в песо и дыхательных объемов. Программное обеспечение Acknowledge версии 3.9 служит в качестве системы сбора данных, а анализ выполняется с помощью версии 4.2 и бесплатной пробной системы расчета WOB под названием RESPMAT. Это получено от Maynaud и др. (2014). В качестве источника питания мы используем BIOPAC (MP100, Санта-Барбара, Калифорния, США, 200 Гц), четыре дифференциальных датчика (Validyne: 1x MP45±100 см H2O; 2x MP100±5 смH2O; 1x MP100±100 смH2O) и четыре Carrier D. -Модуляторы (Validyne, CT-15,120 вольт, 60 герц, 5 ватт, модель CD15-A-2-A-1).
Используют одиночный пищеводный катетер (тип Cooper, французский калибр №5) и одноразовые пневмотахометры. Во время введения катетера наносят лидокаиновый спрей и гель K-Y. Его размещение осуществляется на расстоянии 37,6 ± 5,7 см поперек субъекта, и для каждого субъекта проводится тест Мюллера. Что касается спонтанного дыхания, используется маска Хадсона, а противогаз С-4 с канистрой (Производитель: Airboss Defence, Бромонт, Канада). Канистры A и B были товарными знаками C7A1 и ADB81 соответственно. Прототип системы свободного O2 используется для коррекции гипоксемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Диагноз ХОБЛ: легкой или средней степени тяжести, с ОФВ1 30-80% и не требующей длительной оксигенотерапии.
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании по одной из следующих причин: i. ношение пищеводного катетера; II. ношение противогаза; III. сдача образца крови; IV. клаустрофобия.
- Фоновые раны пищевода
- Антропометрические проблемы лица.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Базовый уровень
Без противогаза.
Мы измеряем базовый дыхательный индекс, параметры и комфорт.
|
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях.
Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха.
В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB).
SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови.
Также оценивается комфорт.
Система FreeO2 была использована и предварительно запрограммирована в соответствии с целевой зоной SpO2 пациента для потенциальной коррекции случаев гипоксемии.
Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка с противогазом и канистрой A
С противогазом измерения проводились с помощью канистры с высоким сопротивлением.
Мы измеряем базовый дыхательный индекс, параметры и комфорт.
Они будут служить для сравнения проводимости с исходным уровнем.
|
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях.
Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха.
В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB).
SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови.
Также оценивается комфорт.
Система FreeO2 была использована и предварительно запрограммирована в соответствии с целевой зоной SpO2 пациента для потенциальной коррекции случаев гипоксемии.
Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка с противогазом и канистрой B
С противогазом измерения проводились с канистрой с низким сопротивлением.
Мы измеряем базовый дыхательный индекс, параметры и комфорт.
Они будут служить для сравнения проводимости с исходным уровнем.
|
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях.
Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха.
В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB).
SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови.
Также оценивается комфорт.
Система FreeO2 была использована и предварительно запрограммирована в соответствии с целевой зоной SpO2 пациента для потенциальной коррекции случаев гипоксемии.
Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индексы дыхательных усилий
Временное ограничение: 10 минут
|
В состоянии покоя
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francois Lellouche, PhD, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21140MPOC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Работа дыхания
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство