Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противогаз и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): новое понимание влияния респираторного индекса? (COPD)

27 сентября 2016 г. обновлено: François Lellouche, Laval University

Влияние работы дыхания и газообмена на пациента с ХОБЛ, использующего противогаз.

Справочная информация: Противогаз используется для защиты дыхательных путей от опасностей для органов дыхания (агентов ХБРЯ). В комитете CBRNE высказываются предположения, что незащищенные легкие будут похожи на легкие пациентов с ХОБЛ после воздействия некоторых агентов CBRNE. Целью исследования было оценить влияние противогаза на паттерны дыхания и показатели дыхательных усилий. Методы: мы завершаем наше исследование с участием 9 пациентов с ХОБЛ для оценки моделей дыхания, индекса дыхательных усилий и газов крови. Были протестированы три условия в случайном порядке: 1 базовый уровень и 2 разных канистры, с маской и без нее (C4, Airboss Defence, Бромонт, Канада). Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха. В начале исследования вводится пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB). SpO2 непрерывно измеряется, и в конце каждого состояния берутся базисы капиллярной крови. Каждое состояние длится 10 минут, для анализа учитываются данные за последние 2 минуты в установившемся режиме. Полученные результаты. Мы собираем данные и обрабатываем их для анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Основным путем проникновения агентов ХБРЯЭ является дыхательная система. Современная технология противогаза использовалась для защиты дыхательной системы еще во время Первой мировой войны. Это произошло по инициативе доктора Клуни Макферсона, который был канадским военным врачом.

Военный противогаз входит в классификацию респираторов, но имеет свои особенности. Обычно военный противогаз охватывает широкий спектр аспектов защиты и сочетается с их специфическими канистрами. Следовательно, противогазы обычно изучаются отдельно от других респираторов и автономных дыхательных аппаратов (АВДА). В то время как мало исследований было посвящено технологии противогаза, ни одно исследование не касалось воздействия плохой защиты дыхательных путей и последствий для дыхательной системы.

Конструкция противогаза и его компоненты могут привести к этим проблемам с респираторной нагрузкой. В покое и от разных сопротивлений каковы будут воздействия на работу дыхания и газообмена? Что будет оптимальным средством для восстановления надлежащей оксигенации, чтобы избежать гипоксемии и гипероксии? Мы предположили: i. Повышенная нагрузка на организм и респираторные потребности, связанные с ношением противогаза; II. Возникновение гипоксемии будет проявляться в течение непрерывного периода. Наша цель - измерить влияние работы дыхания и газообмена на пользователя противогаза, а также на пациента с ХОБЛ. Мы также измеряем, какие средства были оптимальными для коррекции гипоксемии у субъекта.

В сравнительном и простом слепом рандомизированном экспериментальном исследовании приняли участие 9 больных ХОБЛ. Это было одобрено Комитетом по этике. Письменное согласие получено для всех субъектов до их принятия. Отказов при приеме на работу пока не было. Критериями приемлемости являются: i. Диагноз ХОБЛ от легкого до тяжелого ОФВ 30-80%). Критериями исключения являются: i. Отказы касаются ношения пищеводного катетера и пункций капилляров; II. Клаустрофобия; III. Фоны ран пищевода; IV. Отсутствие коронарного фона и инсульта в анамнезе; в. Отсутствие несовместимости морфологии лица с маской. Перед началом клинических испытаний также проводится спирометрия и обычный медицинский осмотр.

Проект включает три 10-минутных условия тестирования, разделенных на две части. Все были в покое и сидели на стуле: i. База без противогаза; II. Противогаз и Канистра А; III. Противогаз и канистра B. Между состояниями происходит 5-минутная промывка.

Затем следуют три пятиминутных периода для записи артериального давления и пульса во время условий. SpO2 непрерывно измеряется с помощью свободного O2. Капиллярные пункции делают в конце каждого состояния. Также оценивался комфорт.

Нашими основными измерениями являются WOB, выполняемые с непрерывной записью давления в песо и дыхательных объемов. Программное обеспечение Acknowledge версии 3.9 служит в качестве системы сбора данных, а анализ выполняется с помощью версии 4.2 и бесплатной пробной системы расчета WOB под названием RESPMAT. Это получено от Maynaud и др. (2014). В качестве источника питания мы используем BIOPAC (MP100, Санта-Барбара, Калифорния, США, 200 Гц), четыре дифференциальных датчика (Validyne: 1x MP45±100 см H2O; 2x MP100±5 смH2O; 1x MP100±100 смH2O) и четыре Carrier D. -Модуляторы (Validyne, CT-15,120 вольт, 60 герц, 5 ватт, модель CD15-A-2-A-1).

Используют одиночный пищеводный катетер (тип Cooper, французский калибр №5) и одноразовые пневмотахометры. Во время введения катетера наносят лидокаиновый спрей и гель K-Y. Его размещение осуществляется на расстоянии 37,6 ± 5,7 см поперек субъекта, и для каждого субъекта проводится тест Мюллера. Что касается спонтанного дыхания, используется маска Хадсона, а противогаз С-4 с канистрой (Производитель: Airboss Defence, Бромонт, Канада). Канистры A и B были товарными знаками C7A1 и ADB81 соответственно. Прототип системы свободного O2 используется для коррекции гипоксемии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Диагноз ХОБЛ: легкой или средней степени тяжести, с ОФВ1 30-80% и не требующей длительной оксигенотерапии.

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия в исследовании по одной из следующих причин: i. ношение пищеводного катетера; II. ношение противогаза; III. сдача образца крови; IV. клаустрофобия.
  • Фоновые раны пищевода
  • Антропометрические проблемы лица.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Базовый уровень
Без противогаза. Мы измеряем базовый дыхательный индекс, параметры и комфорт.
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях. Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха. В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB). SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови. Также оценивается комфорт. Система FreeO2 была использована и предварительно запрограммирована в соответствии с целевой зоной SpO2 пациента для потенциальной коррекции случаев гипоксемии. Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка с противогазом и канистрой A
С противогазом измерения проводились с помощью канистры с высоким сопротивлением. Мы измеряем базовый дыхательный индекс, параметры и комфорт. Они будут служить для сравнения проводимости с исходным уровнем.
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях. Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха. В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB). SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови. Также оценивается комфорт. Система FreeO2 была использована и предварительно запрограммирована в соответствии с целевой зоной SpO2 пациента для потенциальной коррекции случаев гипоксемии. Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
Другие имена:
  • Канадский противогаз (C4, Airboss Defence, Bromont, Канада) и канистры (C7A1 и ABD81)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка с противогазом и канистрой B
С противогазом измерения проводились с канистрой с низким сопротивлением. Мы измеряем базовый дыхательный индекс, параметры и комфорт. Они будут служить для сравнения проводимости с исходным уровнем.
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях. Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха. В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB). SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови. Также оценивается комфорт. Система FreeO2 была использована и предварительно запрограммирована в соответствии с целевой зоной SpO2 пациента для потенциальной коррекции случаев гипоксемии. Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
Различия среди рандомизированных условий: одно без противогаза по сравнению с исходным состоянием и два с противогазами, но с разными баллонами.
Другие имена:
  • Канадский противогаз (C4, Airboss Defence, Bromont, Канада) и канистры (C7A1 и ABD81)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индексы дыхательных усилий
Временное ограничение: 10 минут
В состоянии покоя
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Francois Lellouche, PhD, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Работа дыхания

Подписаться