Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gázmaszk és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD): új értelmezés a légzési index hatásáról? (COPD)

2016. szeptember 27. frissítette: François Lellouche, Laval University

A légzés és a gázcsere hatása a COPD-s betegeknél gázmaszkot használva.

Háttér: A gázálarc a légutakat védi a légúti veszélyekkel (CBRN-anyagok) szemben. A CBRNE-bizottságon belül a feltételezések szerint a nem védett tüdők úgy néznek ki, mint a COPD-s betegek tüdeje bizonyos CBRNE-szerek expozícióját követően. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a gázmaszk hatását a légzési mintázatokra és a légzési erőfeszítés mutatóira. Módszerek: Vizsgálatunkat 9 COPD-s beteggel fejezzük be, hogy értékeljük a légzési mintákat, a légzési erőfeszítések indexét és a vérgázokat. Három feltételt teszteltek véletlenszerű sorrendben: 1x alapvonal és 2x különböző tartály, maszkkal és anélkül (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada). Megmérték a légúti nyomást, a belégzési és kilégzési áramlást. A vizsgálat elején egy nyelőcsőkatétert vezetnek be a nyelőcső nyomásának (peso) mérésére és a légzési erőfeszítés indexének kiszámítására (PTPeso, WOB). Az SpO2-t folyamatosan mérik, és minden egyes állapot végén kapilláris vérbázist vesznek. Mindegyik állapot 10 percig tart, az utolsó 2 perc állandósult állapotban lévő adatait veszik figyelembe az elemzésekhez. Eredmények. Az adatokat összegyűjtjük és elemzés céljából feldolgozzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A CBRNE szerek bejutásának fő módja a légzőrendszer. A gázálarc jelenlegi technológiáját a légzőrendszer védelmére használták már az első világháború óta. Ez Dr. Cluny Macpherson kezdeményezéséből származik, aki egy kanadai katonaorvos volt.

A katonai gázálarc a légzőkészülékek osztályozásának része, de különleges tulajdonságait köszönheti. Hagyományosan a katonai gázálarc a védelmi szempontok széles spektrumát fedi le, és az adott tartályokhoz illeszkedik. Következésképpen a gázálarcokat általában a többi légzőkészüléktől és az önálló légzőkészüléktől (SBCA) elkülönítve tanulmányozzák. Míg kevés tanulmány foglalkozott a gázálarc-technológiával, egyetlen tanulmány sem foglalkozik vele a rossz légúti védelem hatásaival és a légzőrendszerre gyakorolt ​​következményekkel kapcsolatban.

A gázálarc kialakítása és alkatrészei a légzésterhelési problémákhoz vezethetnek. Nyugalomban és különböző ellenállások esetén milyen hatások lennének a légzés és a gázcsere működésére? A hipoxémia és hiperoxia elkerülése érdekében mi lenne az optimális módszer a megfelelő oxigénellátás helyreállítására? Feltételeztük a következőt: i. Fokozott WOB és a gázálarc viselésével kapcsolatos légzési igények; ii. A hipoxémia előfordulása folyamatos időszak alatt nyilvánul meg. Célunk a légzés és a gázcsere hatásának mérése gázmaszk használó és COPD-s beteg számára. Mérjük azt is, hogy mi volt az optimális módszer a hipoxémia korrekciójára egy alanynál.

9 COPD-s beteg vett részt egy összehasonlító és egy vak randomizált kísérleti vizsgálatban. Ezt az Etikai Felülvizsgálati Bizottság jóváhagyta. Minden alanyhoz írásos beleegyezést kell beszerezni az elfogadásuk előtt. A toborzás során eddig nem történt elutasítás. A jogosultsági feltételek a következők: i. COPD diagnózis az enyhétől a súlyosig terjedő FEV 30-80%). A kizárási kritériumok a következők: i. Az elutasítások a nyelőcső katéter viselésére és a kapilláris szúrásra vonatkoznak; ii. Klausztrofóbia; iii. Nyelőcső sebek hátterei; iv. Nincs koszorúér-háttér és stroke-előzmény; v. Nincs arcmorfológiai összeférhetetlenség a maszkkal. A klinikai vizsgálat megkezdése előtt spirometriát és szokásos egészségügyi szűrést is végeznek.

A tervezés három, 10 perces tesztelési körülményből áll, két részre osztva. Mindenki pihent és egy széken ült: i. Alapvonal gázmaszk nélkül; ii. Gázálarc és A tartály; iii. Gázmaszk és B tartály. Az állapotok között 5 perces kimosás történik.

Három ötperces időszakot követnek a vérnyomás és a pulzus rögzítésére az adott körülmények között. Az SpO2-t folyamatosan mérik a Free O2-vel. Minden állapot végén kapilláris szúrást végeznek. A kényelmet is értékelték.

Fő méréseink a peso nyomás és légzési térfogatok folyamatos rögzítésével végzett WOB. A Software Acknowledge 3.9-es verziója adatgyűjtési adatrendszerként szolgál, és az elemzés a 4.2-es verzióval és a RESPMAT névre keresztelt, ingyenesen kipróbálható WOB kalkulus rendszerrel történik. Ezt Maynaud és munkatársai (2014) szerezték be. Áramforrásként egy BIOPAC-ot (MP100, Santa Barbara, Kalifornia, USA, 200 Hertz), négy differenciálérzékelőt (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP100±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O Carrier D) használunk. -Modulátorok (Validyne, CT-15 120 Volt, 60 Hertz, 5 Watt, CD15-A-2-A-1 modell).

Egyetlen nyelőcsőkatétert (Type Cooper, francia kaliber #5) és eldobható pneumotachokat használnak. A katéter behelyezése során lidokain spray-t és K-Y gélt alkalmaznak. Elhelyezése az alanyon keresztül 37,6±5,7 cm-re történik, és mindegyik alanynál Mueller-tesztet végeznek. A spontán légzés tekintetében Hudson maszkot, míg egy tartályos C-4 gázálarcot alkalmaztak (Gyártó: Airboss Defence, Bromont, Kanada). Az A és B tartály C7A1 és ADB81 védjegy volt. A Prototyped Free O2 rendszert a hipoxémia korrekciójára használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• COPD diagnózis: enyhe-közepes, FEV1 30-80%, és nem igényel hosszú távú oxigénterápiát.

Kizárási kritériumok:

  • A következő okok valamelyike ​​miatt tagadja meg a vizsgálatban való részvételt: i. nyelőcső katéter viselése; ii. gázálarc viselése; iii. vérminta adása; iv. klausztrofóbia.
  • Nyelőcső háttér sebek
  • Arc antropometriai kérdések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alapvonal
Gázálarc nélkül. Mérjük az alap légzési indexet, paramétereket és a komfortérzetet.
Minden randomizált körülmények között értékeltük a légzési mintákat, a légzési erőfeszítések indexét és a vérgázokat. Megmérték a légúti nyomást, a belégzési és kilégzési áramlást. A vizsgálat elején egy nyelőcsőkatétert vezettek be a nyelőcső nyomásának (peso) mérésére és a légzési erőfeszítés indexének kiszámítására (PTPeso, WOB). Az SpO2-t folyamatosan mérték, és minden egyes állapot végén kapilláris vérbázist vettek. A kényelmet is értékelték. A FreeO2 rendszert a páciens SpO2 célzónájával összhangban használták és előre programozták a hipoxémia lehetséges korrekciója érdekében. A véletlen besorolású feltételek között a különbség az, hogy egy gázálarc nélkül van, mint az alapállapotban, és kettő gázálarcos, de különböző kanniszterekkel.
KÍSÉRLETI: Értékelés gázálarccal és A kannával
Gázálarccal a mérést nagy ellenállású tartályban végeztük. Mérjük az alap légzési indexet, paramétereket és a komfortérzetet. Ezek az alapvonallal való vezetési összehasonlításra szolgálnának.
Minden randomizált körülmények között értékeltük a légzési mintákat, a légzési erőfeszítések indexét és a vérgázokat. Megmérték a légúti nyomást, a belégzési és kilégzési áramlást. A vizsgálat elején egy nyelőcsőkatétert vezettek be a nyelőcső nyomásának (peso) mérésére és a légzési erőfeszítés indexének kiszámítására (PTPeso, WOB). Az SpO2-t folyamatosan mérték, és minden egyes állapot végén kapilláris vérbázist vettek. A kényelmet is értékelték. A FreeO2 rendszert a páciens SpO2 célzónájával összhangban használták és előre programozták a hipoxémia lehetséges korrekciója érdekében. A véletlen besorolású feltételek között a különbség az, hogy egy gázálarc nélkül van, mint az alapállapotban, és kettő gázálarcos, de különböző kanniszterekkel.
A véletlen besorolású feltételek között a különbség az, hogy egy gázálarc nélkül van, mint az alapállapotban, és kettő gázálarcos, de különböző kanniszterekkel.
Más nevek:
  • Kanadai gázálarc (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada) és kannák (C7A1 és ABD81)
KÍSÉRLETI: Értékelés gázálarccal és B kannával
Gázálarc esetén a mérést alacsony ellenállású tartályban végeztük. Mérjük az alap légzési indexet, paramétereket és a komfortérzetet. Ezek az alapvonallal való vezetési összehasonlításra szolgálnának.
Minden randomizált körülmények között értékeltük a légzési mintákat, a légzési erőfeszítések indexét és a vérgázokat. Megmérték a légúti nyomást, a belégzési és kilégzési áramlást. A vizsgálat elején egy nyelőcsőkatétert vezettek be a nyelőcső nyomásának (peso) mérésére és a légzési erőfeszítés indexének kiszámítására (PTPeso, WOB). Az SpO2-t folyamatosan mérték, és minden egyes állapot végén kapilláris vérbázist vettek. A kényelmet is értékelték. A FreeO2 rendszert a páciens SpO2 célzónájával összhangban használták és előre programozták a hipoxémia lehetséges korrekciója érdekében. A véletlen besorolású feltételek között a különbség az, hogy egy gázálarc nélkül van, mint az alapállapotban, és kettő gázálarcos, de különböző kanniszterekkel.
A véletlen besorolású feltételek között a különbség az, hogy egy gázálarc nélkül van, mint az alapállapotban, és kettő gázálarcos, de különböző kanniszterekkel.
Más nevek:
  • Kanadai gázálarc (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada) és kannák (C7A1 és ABD81)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzési erőfeszítés mutatói
Időkeret: 10 perc
Pihenőn
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francois Lellouche, PhD, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel