Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaasunaamari ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD): uutta ymmärrystä hengitysindeksin vaikutuksesta? (COPD)

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: François Lellouche, Laval University

Hengityksen ja kaasunvaihdon vaikutus kaasunaamaria käyttävälle COPD-potilaalle.

Tausta: Kaasunaamaria käytetään hengitysteiden suojaamiseen hengityselinten vaaroilta (CBRN-aineet). CBRNE-komiteassa spekuloidaan, että suojaamattomat keuhkot näyttäisivät keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoilta joillekin CBRNE-aineille altistumisen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kaasunaamarin vaikutusta hengitystottumuksiin ja hengitysponnistuksen indekseihin. Menetelmät: Viimeistelemme tutkimustamme 9 keuhkoahtaumatautipotilaalla arvioidaksemme hengitystapoja, hengitysponnistelujen indeksiä ja verikaasuja. Kolme ehtoa on testattu satunnaistetussa järjestyksessä: 1x perustaso ja 2x eri kanisteria, maskin kanssa ja ilman (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada). Hengitysteiden paine, sisään- ja uloshengitysvirtaukset on mitattu. Ruokatorven katetri otetaan käyttöön tutkimuksen alussa ruokatorven paineen (peso) mittaamiseksi ja hengitysponnistuksen indeksien laskemiseksi (PTPeso, WOB). SpO2:ta mitataan jatkuvasti ja kapillaariveren emäkset otetaan kunkin tilan lopussa. Kukin tila kestää 10 minuuttia, analyyseihin otetaan huomioon 2 viimeisen minuutin tiedot vakaassa tilassa. Tulokset. Kokoamme tietoja ja käsittelemme niitä analysointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CBRNE-aineiden pääasiallinen tunkeutumistapa on hengityselimet. Nykyistä kaasunaamaritekniikkaa on käytetty hengityselinten suojaamiseen jo ensimmäisestä maailmansodasta asti. Se sai alkunsa tohtori Cluny Macphersonin aloitteista, joka oli kanadalainen sotilaslääkäri.

Sotilaallinen kaasunaamari kuuluu hengityssuojainten luokitukseen, mutta sillä on erityisominaisuudet. Perinteisesti sotilaallinen kaasunaamari kattaa laajan kirjon suojausnäkökohtia ja sovitetaan niiden erityisiin kapseleihin. Tästä syystä kaasunaamareita tutkitaan yleensä erillään muista hengityssuojaimista ja itsenäisistä hengityslaitteista (SBCA). Vaikka vain vähän tutkimuksia on tehty kaasunaamariteknologiasta, ei yksikään tutkimus käsittele sitä huonon hengitysteiden vaikutuksista ja seurauksista hengityselimiin.

Kaasunaarin rakenne ja sen osat voivat johtaa näihin hengityskuormitusongelmiin. Mitä vaikutuksia hengityksen ja kaasunvaihdon työhön olisi levossa ja erilaisilla vastuksilla? Mikä olisi optimaalinen tapa palauttaa oikea hapetus hypoksemian ja hyperoksian välttämiseksi? Teimme oletuksen: i. kohonnut WOB ja kaasunaamarin käyttöön liittyvät hengitysvaatimukset; ii. Hypoksemian esiintyminen ilmenee jatkuvan ajanjakson aikana. Tavoitteenamme on mitata hengitystyön ja kaasunvaihdon vaikutusta kaasunaamarin käyttäjälle ja myös COPD-potilaalle. Mittaamme myös, mikä oli optimaalinen keino hypoksemian korjaamiseen koehenkilön kanssa.

9 keuhkoahtaumatautipotilasta on osallistunut vertailu- ja yksisokkoutettuun satunnaistettuun kokeelliseen tutkimukseen. Eettinen arviointilautakunta hyväksyi sen. Kaikilta koehenkilöiltä hankitaan kirjallinen suostumus ennen niiden hyväksymistä. Rekrytoinnin aikana ei ole toistaiseksi tapahtunut hylkäämistä. Kelpoisuuskriteerit ovat: i. COPD-diagnoosi lievästä vaikeaan FEV 30-80 %). Poissulkemiskriteerit ovat: i. Kieltäytyminen koskee ruokatorven katetrin käyttöä ja kapillaaripunktioita; ii. Klaustrofobia; iii. ruokatorven haavat taustat; iv. Ei sepelvaltimotaustaa ja aivohalvaushistoriaa; v. Ei kasvojen morfologiaa yhteensopimattomuutta maskin kanssa. Spirometria ja tavallinen terveystarkastus tehdään myös ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista.

Suunnittelu koostuu kolmesta 10 minuutin testausolosuhteista, jotka on jaettu kahteen osaan. Kaikki ovat olleet levossa ja istuneet tuolilla: i. Perustaso ilman kaasunaamaria; ii. Kaasunaamari ja säiliö A; iii. Kaasunaamari ja kanisteri B. Kunnon välillä tapahtuu 5 minuutin huuhtelu.

Kolmea viiden minuutin jaksoa seurataan verenpaineen ja pulssin mittaamiseksi olosuhteiden aikana. SpO2:ta mitataan jatkuvasti Free O2:lla. Kapillaaripunktiot tehdään jokaisen tilan lopussa. Myös mukavuus arvioitiin.

Päämittauksemme ovat WOB, joka suoritetaan jatkuvalla pesopaineen ja hengitystilavuuksien tallennuksella. Software Acknowledge, versio 3.9 toimii hankintatietojärjestelmänä ja analyysi saadaan aikaan 4.2-versiolla ja ilmaisella kokeiluversiolla RESPMAT-nimisellä WOB-laskentajärjestelmällä. Se on saatu julkaisusta Maynaud and al. (2014). Virtalähteenä käytämme BIOPACia (MP100, Santa Barbara, Kalifornia, USA, 200 Hz), neljää differentiaalianturia (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP100±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) ja neljää -Modulaattorit (Validyne, CT-15 120 volttia, 60 hertsiä, 5 wattia, malli CD15-A-2-A-1).

Käytetään yksittäistä ruokatorven katetria (Type Cooper, ranskalainen kaliiperi nro 5) ja kertakäyttöisiä pneumotaksia. Lidocain-sumutetta ja K-Y-geeliä levitetään katetrin asettamisen aikana. Se asetetaan 37,6 ± 5,7 cm:n syvyyteen kohteen poikki ja kullekin kohteelle suoritetaan Mueller-testi. Spontaanin hengityksen osalta käytetään Hudson-naamaria ja C-4-kaasunaamaria, jossa on kanisteri (valmistaja: Airboss Defence, Bromont, Kanada). Kanisteri A ja B olivat vastaavasti C7A1 ja ADB81 tavaramerkkejä. Prototyped Free O2 System -järjestelmää käytetään hypoksemian korjaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Keuhkoahtaumatautidiagnoosi: lievä tai keskivaikea, FEV1 30-80 % ja ei vaadi pitkäaikaista happiterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen jostakin seuraavista syistä: i. ruokatorven katetrin käyttö; ii. kaasunaamarin käyttäminen; iii. verinäytteen antaminen; iv. klaustrofobia.
  • Ruokatorven taustahaavat
  • Kasvojen antropometriset ongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perustaso
Ilman kaasunaamaria. Mittaamme perushengitysindeksin, parametrit ja mukavuuden.
Olemme arvioineet hengitystapoja, hengitysponnistelujen indeksiä ja verikaasuja kaikissa satunnaistetuissa olosuhteissa. Hengitysteiden paine, sisään- ja uloshengitysvirtaukset on mitattu. Tutkimuksen alussa on otettu käyttöön ruokatorven katetri, joka mittaa ruokatorven painetta (peso) ja laskee hengitysponnistuksen indeksejä (PTPeso, WOB). SpO2:ta on mitattu jatkuvasti ja kunkin tilan lopussa on otettu kapillaariveren emäkset. Myös mukavuus on arvioitu. FreeO2-järjestelmää on käytetty ja esiohjelmoitu potilaan SpO2-tavoitealueen mukaisesti hypoksemian mahdollisen korjaamiseksi. Erot satunnaistettujen olosuhteiden välillä ovat yksi ilman kaasunaamaria kuten perustilanteessa ja kaksi kaasunaamareilla, mutta eri kapseleilla.
KOKEELLISTA: Arviointi kaasunaamarilla ja kanisterilla A
Kaasunaamarilla mittaukset on tehty korkearesistiivisellä kapselilla. Mittaamme perushengitysindeksin, parametrit ja mukavuuden. Näitä voitaisiin käyttää johtavuuden vertailussa perusviivaan.
Olemme arvioineet hengitystapoja, hengitysponnistelujen indeksiä ja verikaasuja kaikissa satunnaistetuissa olosuhteissa. Hengitysteiden paine, sisään- ja uloshengitysvirtaukset on mitattu. Tutkimuksen alussa on otettu käyttöön ruokatorven katetri, joka mittaa ruokatorven painetta (peso) ja laskee hengitysponnistuksen indeksejä (PTPeso, WOB). SpO2:ta on mitattu jatkuvasti ja kunkin tilan lopussa on otettu kapillaariveren emäkset. Myös mukavuus on arvioitu. FreeO2-järjestelmää on käytetty ja esiohjelmoitu potilaan SpO2-tavoitealueen mukaisesti hypoksemian mahdollisen korjaamiseksi. Erot satunnaistettujen olosuhteiden välillä ovat yksi ilman kaasunaamaria kuten perustilanteessa ja kaksi kaasunaamareilla, mutta eri kapseleilla.
Erot satunnaistettujen olosuhteiden välillä ovat yksi ilman kaasunaamaria kuten perustilanteessa ja kaksi kaasunaamareilla, mutta eri kapseleilla.
Muut nimet:
  • Canadian Gas Mask (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada) ja kanisterit (C7A1 ja ABD81)
KOKEELLISTA: Arviointi kaasunaamarilla ja kanisterilla B
Kaasunaamarilla mittaukset on tehty matalaresistiivisellä kapselilla. Mittaamme perushengitysindeksin, parametrit ja mukavuuden. Näitä voitaisiin käyttää johtavuuden vertailussa perusviivaan.
Olemme arvioineet hengitystapoja, hengitysponnistelujen indeksiä ja verikaasuja kaikissa satunnaistetuissa olosuhteissa. Hengitysteiden paine, sisään- ja uloshengitysvirtaukset on mitattu. Tutkimuksen alussa on otettu käyttöön ruokatorven katetri, joka mittaa ruokatorven painetta (peso) ja laskee hengitysponnistuksen indeksejä (PTPeso, WOB). SpO2:ta on mitattu jatkuvasti ja kunkin tilan lopussa on otettu kapillaariveren emäkset. Myös mukavuus on arvioitu. FreeO2-järjestelmää on käytetty ja esiohjelmoitu potilaan SpO2-tavoitealueen mukaisesti hypoksemian mahdollisen korjaamiseksi. Erot satunnaistettujen olosuhteiden välillä ovat yksi ilman kaasunaamaria kuten perustilanteessa ja kaksi kaasunaamareilla, mutta eri kapseleilla.
Erot satunnaistettujen olosuhteiden välillä ovat yksi ilman kaasunaamaria kuten perustilanteessa ja kaksi kaasunaamareilla, mutta eri kapseleilla.
Muut nimet:
  • Canadian Gas Mask (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada) ja kanisterit (C7A1 ja ABD81)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysponnistuksen indeksit
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pysähdyksissä
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois Lellouche, PhD, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa