Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gassmaske og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): Ny forståelse av innvirkningen på respirasjonsindeksen? (COPD)

27. september 2016 oppdatert av: François Lellouche, Laval University

Virkningen av arbeidet med å puste og gassutveksling for KOLS-pasienter som bruker en gassmaske.

Bakgrunn: Gassmasken brukes til å beskytte luftveiene mot luftveisfarer (CBRN-midler). Innenfor CBRNE-komiteen er det spekulasjoner om at ubeskyttede lunger vil se ut som de til KOLS-pasienter etter eksponering av noen CBRNE-midler. Målet med studien var å evaluere effekten av gassmasken på respirasjonsmønstre og indekser for respirasjonsanstrengelsen. Metoder: Vi fullfører vår studie med 9 KOLS-pasienter for å evaluere pustemønster, indeks for respirasjonsanstrengelser og blodgasser. Tre forhold har blitt testet i randomisert rekkefølge: 1x baseline og 2x forskjellige beholdere, med og uten maske (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada). Luftveistrykk, inspiratoriske og ekspiratoriske strømninger er målt. Et spiserørskateter introduseres i begynnelsen av studien for å måle spiserørstrykket (Peso) og beregne indekser for respirasjonsanstrengelse (PTPeso, WOB). SpO2 måles kontinuerlig og kapillærblodbaser trekkes ved slutten av hver tilstand. Hver tilstand varer i 10 minutter, data fra de siste 2 minuttene ved steady state vurderes for analyser. Resultater. Vi samler data og behandler dem for analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den viktigste måten å penetrere CBRNE-midler på er luftveiene. Den nåværende teknologien til en gassmaske har blitt brukt for å beskytte luftveiene så langt tilbake som første verdenskrig. Det stammet fra Dr Cluny Macphersons initiativ, som var en kanadisk militærlege.

Den militære gassmasken er en del av respiratorklassifiseringen, men har sine spesifikke egenskaper. Konvensjonelt dekker den militære gassmasken et stort spekter av beskyttelsesaspekter og matches med deres spesifikke beholdere. Følgelig studeres gassmasker vanligvis separat fra andre åndedrettsvern og selvstendig pusteapparat (SBCA). Selv om få studier har handlet om gassmasketeknologien, tar ingen studier tak i den med hensyn til påvirkningen fra dårlig luftveisbeskyttelse og konsekvenser på luftveiene.

Gassmaskens design og dens komponenter kan føre til disse problemene med luftveisbelastning. I hvile og fra forskjellige motstander, hva ville være virkningene for arbeidet med å puste og gassutveksling? For å unngå hypoksemi og hyperoksi, hva ville være det optimale middelet for å gjenopprette riktig oksygenering? Vi antok en hypotese: i. Økt WOB og åndedrettskrav knyttet til bruk av gassmasken; ii. En forekomst av hypoksemi vil manifestere seg i en sammenhengende periode. Vårt mål er å måle effekten av pustearbeidet og gassutvekslingen for en gassmaskebruker og også en KOLS-pasient. Vi måler også hva som var det optimale middelet for å korrigere hypoksemien hos en person.

9 KOLS-pasienter har deltatt i en sammenligning og enkeltblind randomisert eksperimentell studie. Det ble godkjent av Etikkutvalget. Et skriftlig samtykke innhentes for alle emnene før de godtas. Det har ikke skjedd noen avslag under rekrutteringen så langt. Kvalifikasjonskriteriene er: i. KOLS-diagnose fra lett til alvorlig FEV 30-80 %). Ekskluderingskriteriene er: i. Avslag gjelder bruk av spiserørskateter og kapillærpunkteringer; ii. klaustrofobi; iii. Øsophageal sår bakgrunner; iv. Ingen koronar bakgrunn og hjerneslaghistorie; v. Ingen ansiktsmorfologisk inkompatibilitet med masken. Spirometri og vanlig helsescreening gjøres også før den kliniske studien starter.

Designet består av tre 10-minutters testbetingelser delt i to deler. Alle har vært i ro og sittet på en stol: i. Baseline uten gassmaske; ii. Gassmaske og beholder A; iii. Gassmaske og beholder B. Mellom tilstanden foregår en 5-minutters utvasking.

Tre fem-minutters perioder følges for å registrere blodtrykk og puls under forholdene. SpO2 måles kontinuerlig med Free O2. Kapillærpunkteringer gjøres på slutten av hver tilstand. Komforten ble også vurdert.

Våre hovedmålinger er WOB utført med en kontinuerlig registrering av Peso-trykk og respirasjonsvolum. Software Acknowledge, versjon 3.9 fungerer som innsamlingsdatasystem og analyse oppnås med en 4.2-versjon og et gratis prøveversjon av WOB-beregningssystem, kalt RESPMAT. Det er hentet fra Maynaud og al.(2014). Som strømkilde bruker vi en BIOPAC (MP100, Santa Barbara, Californie, USA, 200 Hertz), fire differensialsensorer (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP100±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) og fire Carrier D -Modulatorer (Validyne, CT-15.120 Volt, 60 Hertz, 5 Watt, modell CD15-A-2-A-1).

Enkelt esophageal kateter (Type Cooper, fransk kaliber #5) og engangs pneumotacher brukes. Lidokainspray og K-Y gel påføres under innføringen av kateteret. Plasseringen gjøres ved 37,6±5,7 cm over emnet, og en Mueller-test utføres for hvert emne. Når det gjelder spontan pusting, brukes en Hudson-maske mens en C-4 gassmaske med beholder ble brukt (produsent: Airboss Defence, Bromont, Canada). Beholder A og B var henholdsvis et C7A1 og ADB81 varemerke. Prototype Free O2 System brukes for korrigering av hypoksemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• KOLS-diagnose: mild til moderat, med FEV1 30-80 % og krever ingen langvarig oksygenterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå å delta i studien av en av følgende grunner: i. iført et øsofaguskateter; ii. iført gassmasken; iii. gi blodprøve; iv. klaustrofobi.
  • Øsofagus bakgrunnssår
  • Antropometriske problemer i ansiktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Grunnlinje
Uten gassmaske. Vi måler baseline respirasjonsindeks, parametere og komfort.
Vi har evaluert pustemønster, indeks over respirasjonsanstrengelser og blodgasser i alle randomiserte forhold. Luftveistrykk, inspiratoriske og ekspiratoriske strømninger er målt. Et spiserørskateter har blitt introdusert i begynnelsen av studien for å måle spiserørstrykket (Peso) og beregne indekser for respirasjonsanstrengelse (PTPeso, WOB). SpO2 har blitt målt kontinuerlig og kapillærblodbaser ble trukket ved slutten av hver tilstand. Komforten er også vurdert. FreeO2-systemet har blitt brukt og forhåndsprogrammert i samsvar med pasientens SpO2-målsone for potensiell korreksjon av hypoksemi-forekomstene. Forskjellene mellom randomiserte tilstander er en uten gassmaske som for baseline og to med gassmasker, men forskjellige beholdere.
EKSPERIMENTELL: Vurdering med gassmaske og beholder A
Med en gassmaske er målingene gjort med en høyresistiv beholder. Vi måler baseline respirasjonsindeks, parametere og komfort. Disse vil tjene til ledningssammenligning med grunnlinjen.
Vi har evaluert pustemønster, indeks over respirasjonsanstrengelser og blodgasser i alle randomiserte forhold. Luftveistrykk, inspiratoriske og ekspiratoriske strømninger er målt. Et spiserørskateter har blitt introdusert i begynnelsen av studien for å måle spiserørstrykket (Peso) og beregne indekser for respirasjonsanstrengelse (PTPeso, WOB). SpO2 har blitt målt kontinuerlig og kapillærblodbaser ble trukket ved slutten av hver tilstand. Komforten er også vurdert. FreeO2-systemet har blitt brukt og forhåndsprogrammert i samsvar med pasientens SpO2-målsone for potensiell korreksjon av hypoksemi-forekomstene. Forskjellene mellom randomiserte tilstander er en uten gassmaske som for baseline og to med gassmasker, men forskjellige beholdere.
Forskjellene mellom randomiserte tilstander er en uten gassmaske som for baseline og to med gassmasker, men forskjellige beholdere.
Andre navn:
  • Kanadisk gassmaske (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada) og beholdere (C7A1 og ABD81)
EKSPERIMENTELL: Vurdering med gassmaske og beholder B
Med en gassmaske er målingene gjort med en lavresistiv beholder. Vi måler baseline respirasjonsindeks, parametere og komfort. Disse vil tjene til ledningssammenligning med grunnlinjen.
Vi har evaluert pustemønster, indeks over respirasjonsanstrengelser og blodgasser i alle randomiserte forhold. Luftveistrykk, inspiratoriske og ekspiratoriske strømninger er målt. Et spiserørskateter har blitt introdusert i begynnelsen av studien for å måle spiserørstrykket (Peso) og beregne indekser for respirasjonsanstrengelse (PTPeso, WOB). SpO2 har blitt målt kontinuerlig og kapillærblodbaser ble trukket ved slutten av hver tilstand. Komforten er også vurdert. FreeO2-systemet har blitt brukt og forhåndsprogrammert i samsvar med pasientens SpO2-målsone for potensiell korreksjon av hypoksemi-forekomstene. Forskjellene mellom randomiserte tilstander er en uten gassmaske som for baseline og to med gassmasker, men forskjellige beholdere.
Forskjellene mellom randomiserte tilstander er en uten gassmaske som for baseline og to med gassmasker, men forskjellige beholdere.
Andre navn:
  • Kanadisk gassmaske (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada) og beholdere (C7A1 og ABD81)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indekser for åndedrettsanstrengelse
Tidsramme: 10 minutter
I ro
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois Lellouche, PhD, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere