Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maska przeciwgazowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP): nowe zrozumienie wpływu wskaźnika oddechowego? (COPD)

27 września 2016 zaktualizowane przez: François Lellouche, Laval University

Wpływ pracy oddechowej i wymiany gazowej u pacjenta z POChP w masce przeciwgazowej.

Wstęp: Maska przeciwgazowa służy do ochrony dróg oddechowych przed zagrożeniami (środki CBRN). W komitecie CBRNE spekuluje się, że niechronione płuca będą wyglądać jak płuca pacjentów z POChP po ekspozycji na niektóre czynniki CBRNE. Celem pracy była ocena wpływu maski przeciwgazowej na wzorce oddechowe i wskaźniki wysiłku oddechowego. Metody: Kończymy nasze badanie z 9 pacjentami z POChP, aby ocenić wzorce oddychania, wskaźnik wysiłku oddechowego i gazometrię krwi. Przetestowano trzy warunki w przypadkowej kolejności: 1x linia podstawowa i 2x różne pojemniki, z maską i bez (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada). Zmierzono ciśnienie w drogach oddechowych, przepływy wdechowe i wydechowe. Na początku badania wprowadza się cewnik przełykowy w celu pomiaru ciśnienia przełykowego (Peso) i obliczenia wskaźników wysiłku oddechowego (PTPeso, WOB). SpO2 jest mierzone w sposób ciągły, a na koniec każdego warunku pobierane są próbki krwi włośniczkowej. Każdy stan trwa 10 minut, dane z ostatnich 2 minut w stanie ustalonym są brane pod uwagę do analiz. Wyniki. Gromadzimy dane i przetwarzamy je do analizy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Główną drogą przenikania czynników CBRNE jest układ oddechowy. Obecna technologia maski przeciwgazowej była stosowana do ochrony układu oddechowego już podczas pierwszej wojny światowej. Zrodziło się to z inicjatywy dr Cluny'ego Macphersona, który był kanadyjskim lekarzem wojskowym.

Wojskowa maska ​​przeciwgazowa jest częścią klasyfikacji respiratorów, ale zawdzięcza swoje specyficzne cechy. Konwencjonalnie, wojskowa maska ​​​​gazowa obejmuje szerokie spektrum aspektów ochronnych i jest dopasowana do ich specyficznych kanistrów. W związku z tym maski przeciwgazowe są zwykle badane oddzielnie od innych respiratorów i autonomicznych aparatów oddechowych (SBCA). Chociaż niewiele badań dotyczyło technologii masek przeciwgazowych, żadne z nich nie odnosi się do wpływu złej ochrony dróg oddechowych i konsekwencji dla układu oddechowego.

Konstrukcja maski przeciwgazowej i jej elementy mogą prowadzić do problemów z obciążeniem oddechowym. Jaki byłby wpływ różnych oporów w stanie spoczynku na czynność oddychania i wymiany gazowej? Aby uniknąć hipoksemii i hiperoksji, jaki byłby optymalny sposób przywrócenia prawidłowego natlenienia? Postawiliśmy hipotezę na temat: i. Zwiększone WOB i wymagania oddechowe związane z noszeniem maski przeciwgazowej; II. Występowanie hipoksemii będzie objawiać się w ciągłym okresie. Naszym celem jest zmierzenie wpływu pracy oddechowej i wymiany gazowej na użytkownika maski gazowej, a także na pacjenta z POChP. Mierzymy również, jaki był optymalny sposób korygowania hipoksemii u pacjenta.

9 pacjentów z POChP uczestniczyło w porównawczym i randomizowanym badaniu eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą. Zostało to zatwierdzone przez Komisję ds. Oceny Etycznej. Dla wszystkich przedmiotów uzyskuje się pisemną zgodę przed ich przyjęciem. Do tej pory w trakcie rekrutacji nie zdarzyło się żadne odrzucenie. Kryteria kwalifikowalności to: Rozpoznanie POChP od łagodnego do ciężkiego FEV 30-80%). Kryteria wykluczenia to: Odmowy dotyczą założenia cewnika przełykowego oraz nakłuć kapilarnych; II. Klaustrofobia; iii. Tła ran przełyku; iv. Brak historii choroby wieńcowej i udaru mózgu; w. Brak niezgodności morfologii twarzy z maską. Spirometria i zwykłe badania przesiewowe są również wykonywane przed rozpoczęciem badania klinicznego.

Projekt obejmuje trzy 10-minutowe warunki testowe podzielone na dwie części. Wszyscy odpoczywali i siedzieli na krześle: i. Linia bazowa bez maski gazowej; II. Maska przeciwgazowa i Kanister A; iii. Maska przeciwgazowa i kanister B. Pomiędzy stanami następuje 5-minutowe wypłukiwanie.

Następuje trzy pięciominutowe okresy, aby zarejestrować ciśnienie krwi i tętno podczas warunków. SpO2 jest mierzone w sposób ciągły za pomocą wolnego O2. Nakłucia naczyń włosowatych wykonuje się na końcu każdego warunku. Oceniono również komfort.

Nasze główne pomiary to WOB wykonywane z ciągłym rejestrowaniem ciśnienia Peso i objętości oddechowej. Software Acknowledge, wersja 3.9 służy jako system akwizycji danych, a analiza odbywa się za pomocą wersji 4.2 i darmowego systemu rachunku różniczkowego WOB o nazwie RESPMAT. Uzyskano to od Maynauda i in. (2014). Jako źródło zasilania używamy BIOPAC (MP100, Santa Barbara, Kalifornia, USA, 200 Hz), cztery czujniki różnicowe (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP100±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) i cztery nośniki D -Modulatory (Validyne, CT-15120 V, 60 Hz, 5 W, model CD15-A-2-A-1).

Stosuje się pojedynczy cewnik przełykowy (typu Cooper, francuski kaliber #5) i jednorazowe pneumotachyny. Podczas wprowadzania cewnika aplikuje się spray z lidokainą i żel K-Y. Umieszcza się go w odległości 37,6 ± 5,7 cm w poprzek pacjenta i przeprowadza się test Muellera dla każdego pacjenta. W zakresie oddychania spontanicznego zastosowano maskę Hudson oraz maskę przeciwgazową C-4 z pojemnikiem (producent: Airboss Defence, Bromont, Kanada). Pojemnik A i B były odpowiednio znakami towarowymi C7A1 i ADB81. Prototypowany system wolnego O2 jest stosowany do korekcji hipoksemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie POChP: łagodna do umiarkowanej, z FEV1 30-80% i niewymagająca długotrwałej tlenoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić udziału w badaniu z jednego z następujących powodów: noszenie cewnika przełykowego; II. noszenie maski gazowej; iii. oddanie próbki krwi; iv. klaustrofobia.
  • Rany tła przełyku
  • Problemy antropometryczne twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Linia bazowa
Bez maski gazowej. Mierzymy wyjściowy wskaźnik oddechowy, parametry i komfort.
Ocenialiśmy wzorce oddychania, wskaźnik wysiłku oddechowego i gazometrię we wszystkich zrandomizowanych warunkach. Zmierzono ciśnienie w drogach oddechowych, przepływy wdechowe i wydechowe. Cewnik przełykowy został wprowadzony na początku badania w celu pomiaru ciśnienia przełykowego (Peso) i obliczenia wskaźników wysiłku oddechowego (PTPeso, WOB). SpO2 mierzono w sposób ciągły i pobierano próbki krwi włośniczkowej na koniec każdego warunku. Oceniono również komfort. System FreeO2 został użyty i zaprogramowany zgodnie z docelową strefą SpO2 pacjenta w celu potencjalnego skorygowania przypadków hipoksemii. Różnice między losowymi warunkami to jeden bez maski gazowej, jak dla linii bazowej, i dwa z maskami przeciwgazowymi, ale różnymi pojemnikami.
EKSPERYMENTALNY: Ocena z maską gazową i kanistrem A
W przypadku maski przeciwgazowej pomiar wykonano za pomocą kanistra o wysokiej rezystancji. Mierzymy wyjściowy wskaźnik oddechowy, parametry i komfort. Służyłyby one do porównania przewodnictwa z linią podstawową.
Ocenialiśmy wzorce oddychania, wskaźnik wysiłku oddechowego i gazometrię we wszystkich zrandomizowanych warunkach. Zmierzono ciśnienie w drogach oddechowych, przepływy wdechowe i wydechowe. Cewnik przełykowy został wprowadzony na początku badania w celu pomiaru ciśnienia przełykowego (Peso) i obliczenia wskaźników wysiłku oddechowego (PTPeso, WOB). SpO2 mierzono w sposób ciągły i pobierano próbki krwi włośniczkowej na koniec każdego warunku. Oceniono również komfort. System FreeO2 został użyty i zaprogramowany zgodnie z docelową strefą SpO2 pacjenta w celu potencjalnego skorygowania przypadków hipoksemii. Różnice między losowymi warunkami to jeden bez maski gazowej, jak dla linii bazowej, i dwa z maskami przeciwgazowymi, ale różnymi pojemnikami.
Różnice między losowymi warunkami to jeden bez maski gazowej, jak dla linii bazowej, i dwa z maskami przeciwgazowymi, ale różnymi pojemnikami.
Inne nazwy:
  • Kanadyjska maska ​​gazowa (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada) i kanistry (C7A1 i ABD81)
EKSPERYMENTALNY: Ocena z maską gazową i kanistrem B
W przypadku maski przeciwgazowej pomiar został wykonany przy użyciu pojemnika o niskiej rezystancji. Mierzymy wyjściowy wskaźnik oddechowy, parametry i komfort. Służyłyby one do porównania przewodnictwa z linią podstawową.
Ocenialiśmy wzorce oddychania, wskaźnik wysiłku oddechowego i gazometrię we wszystkich zrandomizowanych warunkach. Zmierzono ciśnienie w drogach oddechowych, przepływy wdechowe i wydechowe. Cewnik przełykowy został wprowadzony na początku badania w celu pomiaru ciśnienia przełykowego (Peso) i obliczenia wskaźników wysiłku oddechowego (PTPeso, WOB). SpO2 mierzono w sposób ciągły i pobierano próbki krwi włośniczkowej na koniec każdego warunku. Oceniono również komfort. System FreeO2 został użyty i zaprogramowany zgodnie z docelową strefą SpO2 pacjenta w celu potencjalnego skorygowania przypadków hipoksemii. Różnice między losowymi warunkami to jeden bez maski gazowej, jak dla linii bazowej, i dwa z maskami przeciwgazowymi, ale różnymi pojemnikami.
Różnice między losowymi warunkami to jeden bez maski gazowej, jak dla linii bazowej, i dwa z maskami przeciwgazowymi, ale różnymi pojemnikami.
Inne nazwy:
  • Kanadyjska maska ​​gazowa (C4, Airboss Defence, Bromont, Kanada) i kanistry (C7A1 i ABD81)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki wysiłku oddechowego
Ramy czasowe: 10 minut
W spoczynku
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francois Lellouche, PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praca oddychania

Badania kliniczne na pomiar pracy oddechowej

Subskrybuj