Máscara de gas y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): ¿nueva comprensión sobre el impacto del índice respiratorio? (COPD)
El impacto del trabajo de la respiración y el intercambio de gases para el paciente con EPOC que usa una máscara de gas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vía principal de penetración de los agentes CBRNE es el sistema respiratorio. La tecnología actual de una máscara de gas se ha utilizado para proteger el sistema respiratorio desde la Primera Guerra Mundial. Eso se originó a partir de las iniciativas del Dr. Cluny Macpherson, quien era un médico militar canadiense.
La máscara antigás militar forma parte de la clasificación de los respiradores pero debe sus características específicas. Convencionalmente, la máscara de gas militar cubre un amplio espectro de aspectos de protección y se combina con sus botes específicos. En consecuencia, las máscaras de gas generalmente se estudian por separado de otros respiradores y aparatos de respiración autónomos (SBCA). Si bien se han realizado pocos estudios sobre la tecnología de las máscaras antigás, ningún estudio la aborda con respecto al impacto de una mala protección de las vías respiratorias y las consecuencias en el sistema respiratorio.
El diseño de la máscara de gas y sus componentes pueden provocar estos problemas de carga respiratoria. En reposo y de diferentes resistencias, ¿cuáles serían los impactos para el trabajo de respiración e intercambio gaseoso? Para evitar la hipoxemia y la hiperoxia, ¿cuál sería el medio óptimo para restablecer la oxigenación adecuada? Hicimos hipótesis sobre: i. WOB aumentado y las demandas respiratorias relacionadas con el uso de la máscara de gas; ii. Una aparición de hipoxemia se manifestará durante un período continuo. Nuestro objetivo es medir el impacto del trabajo respiratorio y el intercambio de gases para un usuario de máscara antigás y también para un paciente con EPOC. También medimos cuál fue el medio óptimo para corregir la hipoxemia con un sujeto.
9 pacientes con EPOC han estado participando en un estudio experimental aleatorizado simple ciego y de comparación. Eso fue aprobado por el Comité de Revisión Ética. Se obtiene un consentimiento por escrito de todos los sujetos previo a su aceptación. No se ha producido ningún rechazo durante el reclutamiento hasta el momento. Los criterios de elegibilidad son: i. diagnóstico de EPOC de leve a grave FEV 30-80%). Los criterios de exclusión son: i. Las negativas se relacionan con el uso del catéter esofágico y para punciones capilares; ii. Claustrofobia; iii. Antecedentes de heridas esofágicas; IV. Sin antecedentes coronarios ni antecedentes de ictus; v. Sin incompatibilidad de morfología facial con la mascarilla. También se realiza una espirometría y el examen de salud habitual antes de comenzar el ensayo clínico.
El diseño comprende tres condiciones de prueba de 10 minutos divididas en dos partes. Todo ha estado en reposo y sentado en una silla: i. Línea de base sin máscara de gas; ii. Máscara de gas y bote A; iii. Máscara de gas y bote B. Entre las condiciones se lleva a cabo un lavado de 5 minutos.
Se siguen tres períodos de cinco minutos para registrar la presión arterial y el pulso durante las condiciones. SpO2 se mide continuamente con O2 libre. Las punciones capilares se realizan al final de cada condición. También se evaluó la comodidad.
Nuestras principales mediciones son el WOB realizado con un registro continuo de presión Peso y volúmenes respiratorios. El software Recknowledge, versión 3.9, sirve como sistema de adquisición de datos y el análisis se logra con una versión 4.2 y un sistema de cálculo WOB de prueba gratuito, llamado RESPMAT. Eso se obtiene de Maynaud y al. (2014). Como fuente de alimentación utilizamos un BIOPAC (MP100, Santa Bárbara, California, EE. UU., 200 Hertz), cuatro sensores diferenciales (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP100±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) y cuatro Carrier D -Moduladores (Validyne, CT-15,120 Volt, 60 Hertz, 5 Watts, Modelo CD15-A-2-A-1).
Se utiliza catéter esofágico único (Tipo Cooper, calibre francés #5) y neumotacómetros desechables. El spray de lidocaína y el gel K-Y se aplican durante la inserción del catéter. Su colocación se realiza a 37,6±5,7 cm de ancho del sujeto y se realiza un test de Mueller para cada sujeto. Con respecto a la respiración espontánea, se usa una máscara Hudson mientras que se empleó una máscara de gas C-4 con un bote (Fabricante: Airboss Defence, Bromont, Canadá). Los recipientes A y B eran marcas comerciales C7A1 y ADB81, respectivamente. El sistema prototipo de O2 libre se emplea para la corrección de la hipoxemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico de EPOC: leve a moderada, con FEV1 30-80% y que no requiere oxigenoterapia a largo plazo.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio por alguna de las siguientes razones: i. llevar un catéter esofágico; ii. usar la máscara de gas; iii. dar muestra de sangre; IV. claustrofobia.
- Heridas de fondo esofágico
- Cuestiones antropométricas faciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Base
Sin máscara de gas.
Medimos el índice respiratorio basal, los parámetros y el confort.
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Hemos estado evaluando patrones de respiración, índice de esfuerzos respiratorios y gases en sangre en todas las condiciones aleatorias.
Se han medido la presión de las vías respiratorias y los flujos inspiratorio y espiratorio.
Se ha introducido un catéter esofágico al inicio del estudio para medir la presión esofágica (Peso) y calcular los índices de esfuerzo respiratorio (PTPeso, WOB).
La SpO2 se midió continuamente y se extrajeron las bases sanguíneas capilares al final de cada condición.
También se ha evaluado la comodidad.
El sistema FreeO2 se ha utilizado y preprogramado de acuerdo con la zona objetivo de SpO2 del paciente para la posible corrección de los casos de hipoxemia.
Las diferencias entre las condiciones aleatorias son una sin máscara antigás como en la línea de base y dos con máscaras antigás pero con recipientes diferentes.
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EXPERIMENTAL: Valoración con máscara antigás y bote A
Con una máscara antigás, la medición se ha realizado con un recipiente de alta resistencia.
Medimos el índice respiratorio basal, los parámetros y el confort.
Estos servirían para la comparación de la conducción con la línea de base.
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Hemos estado evaluando patrones de respiración, índice de esfuerzos respiratorios y gases en sangre en todas las condiciones aleatorias.
Se han medido la presión de las vías respiratorias y los flujos inspiratorio y espiratorio.
Se ha introducido un catéter esofágico al inicio del estudio para medir la presión esofágica (Peso) y calcular los índices de esfuerzo respiratorio (PTPeso, WOB).
La SpO2 se midió continuamente y se extrajeron las bases sanguíneas capilares al final de cada condición.
También se ha evaluado la comodidad.
El sistema FreeO2 se ha utilizado y preprogramado de acuerdo con la zona objetivo de SpO2 del paciente para la posible corrección de los casos de hipoxemia.
Las diferencias entre las condiciones aleatorias son una sin máscara antigás como en la línea de base y dos con máscaras antigás pero con recipientes diferentes.
Las diferencias entre las condiciones aleatorias son una sin máscara antigás como en la línea de base y dos con máscaras antigás pero con recipientes diferentes.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Valoración con máscara antigás y canister B
Con una máscara antigás, la medición se ha realizado con un recipiente de baja resistencia.
Medimos el índice respiratorio basal, los parámetros y el confort.
Estos servirían para la comparación de la conducción con la línea de base.
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Hemos estado evaluando patrones de respiración, índice de esfuerzos respiratorios y gases en sangre en todas las condiciones aleatorias.
Se han medido la presión de las vías respiratorias y los flujos inspiratorio y espiratorio.
Se ha introducido un catéter esofágico al inicio del estudio para medir la presión esofágica (Peso) y calcular los índices de esfuerzo respiratorio (PTPeso, WOB).
La SpO2 se midió continuamente y se extrajeron las bases sanguíneas capilares al final de cada condición.
También se ha evaluado la comodidad.
El sistema FreeO2 se ha utilizado y preprogramado de acuerdo con la zona objetivo de SpO2 del paciente para la posible corrección de los casos de hipoxemia.
Las diferencias entre las condiciones aleatorias son una sin máscara antigás como en la línea de base y dos con máscaras antigás pero con recipientes diferentes.
Las diferencias entre las condiciones aleatorias son una sin máscara antigás como en la línea de base y dos con máscaras antigás pero con recipientes diferentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de esfuerzo respiratorio
Periodo de tiempo: 10 minutos
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En reposo
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Lellouche, PhD, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21140MPOC
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