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坐位患者胸腔积液的超声评估

2017年1月30日 更新者:Scarlata, Simone, M.D.
本研究的目的是评估一种简单且经济实惠的模型的可行性,该模型用于通过胸部超声图像量化胸腔积液。 将进行两次美国扫描以测量:胸腔积液柱 (hPEUS) 的高度和对应于 hPEUS 中线的积液面积 (aPEUS)。 所提出的模型将通过将 hPEUS 和 aPEUS 相乘来估计胸腔积液量 (PEVUS)。 PEVUS 将与美国检查后 24 小时内获得的 CT 扫描 (PEVCT) 估计的体积进行比较。

研究概览

详细说明

胸水是介于脏层胸膜和壁层胸膜之间的浆液薄膜,其生理值在健康成人中约为 20 毫升。 它在呼吸力学中起着至关重要的作用,因为它允许胸膜在通气过程中毫不费力地相互滑动,并且它的表面张力导致肺表面与胸壁紧密贴合。 胸膜腔内异常积液被定义为胸腔积液 (PE)。 成人肺栓塞最常见的原因是充血性心力衰竭、肝硬化、肺炎、恶性胸膜疾病、肺栓塞和胃肠道疾病。 PE 占肺部入院人数的 10%,在工业化国家每年影响约 1000 万人。 PE的高发病率需要准确估计PE的方法,以指导临床医生选择合适的治疗方法并进行随访。

估计 PE 的策略可分为: i) 非侵入性的定性方法; ii) 侵入性的定量方法。 定性方法提供 PE(最小、小、中等和大量 PE)的粗略估计,通常超声检查(US)专门用于此目的;由于需要 X 射线、CT 成像和胸腔穿刺术,定量方法以侵入性为代价提供了有关 PE 体积的准确信息。

使用超声评估胸部疾病的兴趣增加,特别是对卧床不起的危重患者的研究。 事实上,基于美国的方法具有多种优势:i) 没有电离辐射; ii) 非侵入性; iii) 它们可以在床边进行; iv) 便宜,必要时可以重复; v) 与基于 CT 的方法相比,检查时间短。 此外,由于位于浅层,超声方法对胸壁、胸膜和胸膜腔的成像特别敏感,并且通常用于检测 PE 和引导胸腔穿刺和引流,尤其是在少量积液时。

一些作者提出了通过 US 图像估计 PE 体积的方法。 PE 被识别为 US 图像上的消声区。 基本思想是测量特征长度或表面,并将它们与体积相关联。 这种方法可以分为线性和平面。 在线性的中,通常在美国图像上测量的一个长度(例如,PE 柱的高度或胸膜内距离)与 PE 体积相关。 这些方法通过将它们的输出与金标准(CT 或胸腔穿刺术)获得的值进行比较来评估。 这些与快速评估相关的技术的优势受到估计精度低的限制。

在平面方法中,通过将特定长度(例如 PE 柱的高度)乘以根据定义的解剖学地标(例如 PE 柱的半高)测量的积液面积直接计算体积。 例如,Remérand 等人提出的模型。需要三个测量值:2 个用于检测 PE 柱末端,1 个用于区域。 US 检查是在呼气末对仰卧位患者进行的。 这种方法比线性方法更耗时,但可以获得更准确的结果。

本研究基于 PE 柱高度与半 PE 柱表面面积之间的乘积,实现了一个简单且经济实惠的平面模型。 临床医生在检查期间可以很容易地检测到这样的界标。 该模型只需要对坐着的患者进行两次美国测量。 将美国图像估计的体积与 24 小时内获取的患者 CT 扫描(金标准)计算的体积进行比较。

材料和方法:

图像收集 在这项回顾性研究中,将从在罗马 Campus Bio Medico 教学医院住院的患者收集美国图像和 CT 扫描。 出于与患者护理相关的临床原因,将进行胸部和全身 CT 扫描。 将获得参与临床研究的同意。 CT 扫描将在美国检查后 24 小时内收集,以避免因 PE 自发吸收而导致的显着差异。

模型开发 将使用带有腹部凸面 3.5 MHz 探头的 ECM-EXAGYNE 进行床边胸膜超声成像。 超声检查将对坐着的患者进行,超声测量值将在呼气末呼吸暂停时收集。

将在额面上探查胸膜腔以检测 PE 柱 (hPEUS) 的最大高度。 对应于hPEUS的中线,将探头在横向平面上旋转90°,检测到PE区(aPEUS)。 hPEUS 和 aPEUS 将被手动收集。

胸部CT扫描将使用管电压为120kVp、管电流为460mA和B30f作为卷积核的Somatom Sensation 64(Siemens)进行CT扫描。

整个肺的 3.0 毫米厚的连续部分将在长时间的呼气暂停期间获得。 CT 数据将存储在计算机化磁盘上,随后使用 OsiriX 软件 (v7.0.2) 进行分析。

PE 体积将通过手动描绘横截面 PE 区域来量化。 PEVCT 将由软件计算,其中描绘的所有 PE 横截面积中存在的像素总数。

将进行以下分析:

  1. PEVCT 观察者内再现性评估
  2. US 和 CT 估计的 PE 体积之间的相关性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00128
        • Campus Bio Medico University and Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

胸腔积液的人

描述

纳入标准:

  • 单侧或双侧胸腔积液(任何原因)
  • 能够达到坐姿
  • 24小时内可进行胸部CT扫描
  • 可获得知情同意

排除标准:

  • 没有可用的知情同意书
  • 18岁以下
  • 没有最近的胸部 CT 扫描可用
  • 无法保持坐姿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
任何原因导致胸腔积液并接受胸部 CT 扫描和胸部超声检查的研究组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声对坐位病人胸腔积液量的估计
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simone Scarlata, M.D.、Campus Bio Medico University and Teaching Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月20日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月30日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ScarlataS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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