座位患者における胸水の超音波推定
調査の概要
詳細な説明
胸水は、内臓胸膜と壁側胸膜の間の漿液の薄膜であり、その生理学的値は健康な成人で約 20 mL です。 換気中に胸膜が互いに楽にスライドすることを可能にし、その表面張力により肺表面が胸壁と密接に並置されるようにするため、呼吸力学において重要な役割を果たします。 胸腔内の液体の異常な収集は、胸水 (PE) と定義されます。 成人における PE の最も一般的な原因は、うっ血性心不全、肝硬変、肺炎、悪性胸膜疾患、肺塞栓症、および胃腸疾患です。 PE は、肺ユニットの入院患者の 10% を占め、先進国では毎年約 1,000 万人が罹患しています。 発生率が高いため、適切な治療法とそのフォローアップの選択において臨床医を導くために、PE を正確に推定するための方法が必要です。
PE の推定戦略は、次のように分類できます。i) 非侵襲的な定性的方法。および ii) 侵襲的な定量的方法。 定性的な方法は、PE (最小、小、中、大規模な PE) の大まかな推定を提供し、通常、超音波検査 (米国) はこの目的に専念しています。 X 線、CT 画像、および胸腔穿刺が必要なため、定量的アプローチは侵襲性を犠牲にして PE 量に関する正確な情報を提供します。
胸部疾患の評価、特に寝たきりの重症患者の研究に US を使用することへの関心が高まりました。 実際、米国ベースの方法にはさまざまな利点があります。i) 電離放射線がない。 ii) 非侵襲性; iii) ベッドサイドで実施できる。 iv) 安価であるため、必要に応じて繰り返すことができます。 v) CT ベースの方法と比較して短い検査時間。 さらに、米国の方法は、胸壁、胸膜、および胸膜腔の表面的な位置のおかげで、イメージングに特に敏感であり、特に最小限の胸水で、PE を検出し、胸腔穿刺およびドレナージをガイドするためによく使用されます。
一部の著者は、米国の画像による PE ボリュームの推定のためのアプローチを提案しました。 PE は、US 画像の無響領域のように識別されます。 基本的な考え方は、特徴的な長さまたは表面を測定し、それらを体積に関連付けることです。 このようなアプローチは、線形と平面に区別できます。 線形のものでは、通常、米国の画像で測定された 1 つの長さ (例えば、PE 列の高さ、または胸腔内距離) は、PE ボリュームに相関しています。 これらの方法は、その出力をゴールド スタンダード (CT、または胸腔穿刺) によって得られた値と比較することによって評価されます。 迅速な評価に関連するこれらの手法の利点は、推定の精度が低いことによって制限されます。
平面アプローチでは、特定の長さ (PE カラムの高さなど) に、定義された解剖学的ランドマーク (PE カラムの半分の高さなど) に対応して測定された浸出面積を掛けることによって、ボリュームが直接計算されます。 たとえば、Remérand らによって提案されたモデル。 3 つの測定値が必要です。2 つは PE 列の先端を検出するため、1 つは領域を検出するためです。 米国試験は、満了時に仰臥位の患者に対して実施されます。 このようなアプローチは、線形アプローチよりも時間がかかりますが、より正確な結果を得ることができます。
本研究では、PE 列の高さと半分の PE 列の表面の面積との間の積に基づいて、シンプルで手頃な価格の平面モデルを実装します。 このようなランドマークは、検査中に臨床医が簡単に検出できます。 このモデルは、着座した患者に対して実行される 2 つの US 測定のみを必要とします。 US 画像によって推定されたボリュームは、24 時間以内に取得された患者の CT スキャンから計算されたボリューム (ゴールド スタンダード) と比較されます。
材料および方法:
画像収集 このレトロスペクティブ研究では、米国の画像と CT スキャンが、ローマの Campus Bio Medico Teaching Hospital に入院している患者から収集されます。 患者のケアに関連する臨床上の理由から、胸部および全身の CT スキャンが実施されます。 臨床研究に参加するための同意が得られます。 CT スキャンは、PE の自然吸収による有意差を避けるために、米国検査から 24 時間以内に収集されます。
モデル開発 ベッドサイドでの胸膜 US イメージングは、ECM-EXAGYNE と腹部コンベックス 3.5 MHz プローブを使用して実行されます。 米国検査は着座患者で実施され、米国測定値は呼気終末無呼吸で収集されます。
胸膜腔は、PE 列 (hPEUS) の最大高さを検出するために前頭面で調査されます。 hPEUS の正中線に対応して、プローブを横断面で 90° 回転させ、PE 領域 (aPEUS) を検出します。 hPEUS と aPEUS は手動で収集されます。
胸部 CT スキャン CT スキャンは、Somatom Sensation 64 (Siemens) を使用して、管電圧 120 kVp、管電流 460 mA、畳み込みカーネルとして B30f で実行されます。
肺全体の厚さ 3.0 mm の連続したセクションは、長時間の呼気休止中に取得されます。 CT データはコンピューター化されたディスクに保存され、その後 OsiriX ソフトウェア (v7.0.2) を使用して分析されます。
PE ボリュームは、断面 PE 領域の手動描写によって定量化されます。 PEVCT は、すべての PE 断面積に存在するピクセルの総数の合計をソフトウェアによって計算されます。
次の分析が実行されます。
- PEVCT における観察者内再現性の評価
- US と CT で推定された PE ボリューム間の相関
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00128
- Campus Bio Medico University and Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 片側性または両側性胸水(原因は問わない)
- 座位が取れる
- 24時間以内に胸部CT撮影可能
- インフォームドコンセントあり
除外基準:
- インフォームドコンセントは利用できません
- 18歳未満
- 最近の胸部 CT スキャンは利用できません
- 座位が維持できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
胸部CTスキャンと胸部超音波を受信し、原因を問わず胸水を伴う研究グループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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座位患者における超音波による胸水量の推定
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Simone Scarlata, M.D.、Campus Bio Medico University and Teaching Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Charalampidis C, Youroukou A, Lazaridis G, Baka S, Mpoukovinas I, Karavasilis V, Kioumis I, Pitsiou G, Papaiwannou A, Karavergou A, Tsakiridis K, Katsikogiannis N, Sarika E, Kapanidis K, Sakkas L, Korantzis I, Lampaki S, Zarogoulidis K, Zarogoulidis P. Physiology of the pleural space. J Thorac Dis. 2015 Feb;7(Suppl 1):S33-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.12.48.
- Bhatnagar R, Maskell N. The modern diagnosis and management of pleural effusions. BMJ. 2015 Sep 8;351:h4520. doi: 10.1136/bmj.h4520. No abstract available.
- Eibenberger KL, Dock WI, Ammann ME, Dorffner R, Hormann MF, Grabenwoger F. Quantification of pleural effusions: sonography versus radiography. Radiology. 1994 Jun;191(3):681-4. doi: 10.1148/radiology.191.3.8184046.
- Usta E, Mustafi M, Ziemer G. Ultrasound estimation of volume of postoperative pleural effusion in cardiac surgery patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):204-7. doi: 10.1510/icvts.2009.222273. Epub 2009 Nov 10.
- Remerand F, Dellamonica J, Mao Z, Ferrari F, Bouhemad B, Jianxin Y, Arbelot C, Lu Q, Ichai C, Rouby JJ. Multiplane ultrasound approach to quantify pleural effusion at the bedside. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):656-64. doi: 10.1007/s00134-010-1769-9. Epub 2010 Feb 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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