Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuvien potilaiden keuhkopussin effuusion ultraääniarviointi

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Scarlata, Simone, M.D.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaisen ja edullisen mallin toteutettavuus keuhkopussin effuusion kvantifiointiin rintakehän ultraäänikuvien avulla. Mittausta varten tehdään kaksi US-skannausta: pleuraeffuusiopylvään korkeus (hPEUS) ja effuusion pinta-ala vastaamaan hPEUS:n keskiviivaa (aPEUS). Ehdotettu malli arvioi pleuraeffuusiotilavuuden (PEVUS) kertomalla hPEUS ja aPEUS. PEVUS-arvoa verrataan CT-skannauksilla (PEVCT) arvioituihin määriin, jotka on saatu 24 tunnin sisällä USA:n tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pleuraneste on ohut seroosinestekalvo viskeraalisen ja parietaalisen keuhkopussin välissä, jonka fysiologinen arvo on noin 20 ml terveillä aikuisilla. Sillä on keskeinen rooli hengitysmekaniikassa, koska se mahdollistaa keuhkopussin vaivattoman liukumisen toisiaan vasten ventilaation aikana, ja sen pintajännitys johtaa keuhkojen pintojen tiiviiseen liittämiseen rintakehän seinämän kanssa. Epänormaali nesteen kerääntyminen keuhkopussin onteloon on määritelty pleuraeffuusio (PE). Aikuisten PE:n yleisimmät syyt ovat sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, keuhkokuume, pahanlaatuinen keuhkopussin sairaus, keuhkoembolia ja maha-suolikanavan sairaus. PE edustaa 10 prosenttia keuhkopotilaiden vastaanotoista, ja se vaikuttaa noin 10 miljoonaan ihmiseen vuosittain teollisuusmaissa. Korkea ilmaantuvuus vaatii menetelmiä PE-tarkkuuden arvioimiseksi, jotta kliinikkoa voidaan ohjata sopivan hoidon valinnassa ja sen seurannassa.

PE:n estimointistrategiat voidaan jakaa: i) kvalitatiivisiin menetelmiin, jotka ovat ei-invasiivisia; ja ii) kvantitatiiviset menetelmät, jotka ovat invasiivisia. Kvalitatiivisilla menetelmillä saadaan karkea estimointi PE:stä (minimaalinen, pieni, kohtalainen ja massiivinen PE), ja yleensä ultraääni (US) on omistettu tähän tarkoitukseen; kvantitatiiviset lähestymistavat antavat tarkkaa tietoa PE-tilavuudesta invasiivisuuden kustannuksella, koska tarvitaan röntgenkuvaus, CT-kuvaus ja rintakehä.

Kiinnostus US:n käyttöön rintasairauksien arvioinnissa, erityisesti vuodepotilaiden, kriittisesti sairaiden potilaiden tutkimuksessa, kasvoi. Itse asiassa Yhdysvaltoihin perustuvilla menetelmillä on useita etuja: i) ionisoivan säteilyn puuttuminen; ii) ei-invasiivisuus; iii) ne voidaan suorittaa sängyn vieressä; iv) koska se on edullinen, voidaan toistaa tarvittaessa; v) lyhyt tutkimusaika verrattuna TT-pohjaisiin menetelmiin. Lisäksi US-menetelmät ovat erityisen herkkiä rintakehän seinämän, keuhkopussin ja keuhkopussin tilan kuvantamisessa niiden pinnallisten sijaintien ansiosta, ja niitä käytetään usein havaitsemaan PE ja ohjaamaan rintakehä- ja drenaatiota, erityisesti minimaalisissa effuusioissa.

Jotkut kirjoittajat ehdottivat lähestymistapoja PE-tilavuuden arvioimiseksi yhdysvaltalaisten kuvien avulla. PE tunnistetaan kaiuttomaksi alueeksi Yhdysvaltain kuvassa. Perusideana on mitata ominaispituuksia tai pintoja ja korreloida ne tilavuuteen. Tällaiset lähestymistavat voidaan jakaa lineaarisiin ja tasomaisiin. Lineaarisissa yleensä yksi US-kuvassa mitattu pituus (esim. PE-pylvään korkeus tai keuhkopussinsisäinen etäisyys) korreloi PE-tilavuuteen. Nämä menetelmät arvioidaan vertaamalla niiden tuottoa kultastandardin (CT tai thoracentesis) avulla saatuihin arvoihin. Näiden nopeaan arviointiin liittyvien tekniikoiden etua rajoittaa arvioinnin alhainen tarkkuus.

Tasomaisissa lähestymistavoissa tilavuudet lasketaan suoraan kertomalla tietty pituus (esim. PE-pylvään korkeus) effuusioalueilla, jotka on mitattu määritettyjen anatomisten maamerkkien (esim. PE-pylvään puolikorkeuden) mukaisesti. Esimerkiksi Remérand et ai. ehdottama malli. vaatii kolme mittausta: 2 PE-pylvään ääripäiden havaitsemiseen ja 1 alueen havaitsemiseen. US-tutkimus tehdään makuulla oleville potilaille, kun potilas on voimassa. Tällainen lähestymistapa on lineaarista aikaa vievämpi, mutta mahdollistaa tarkempien tulosten saavuttamisen.

Tämä tutkimus toteuttaa yksinkertaisen ja edullisen tasomallin, joka perustuu PE-pilarin korkeuden ja puolikkaan PE-pilarin pinta-alan väliseen tuloon. Kliinikon voi helposti havaita tällaiset maamerkit tutkimuksen aikana. Malli vaatii vain kaksi US-mittausta, jotka suoritetaan istuville potilaille. US-kuvien arvioituja tilavuuksia verrataan potilaan TT-kuvauksista (kultastandardi) laskettuihin tilavuuksiin, jotka on saatu 24 tunnin sisällä.

Materiaalit ja menetelmät:

Kuvien kokoelma Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa kerätään yhdysvaltalaisia ​​kuvia ja CT-skannauksia potilailta, jotka ovat sairaalahoidossa Campus Bio Medico Teaching Hospitalissa Roomassa. Rintakehän ja koko kehon TT-kuvaukset tehdään potilaiden hoitoon liittyvistä kliinisistä syistä. Kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen hankitaan suostumus. CT-kuvat kerätään 24 tunnin sisällä USA:n tutkimuksesta, jotta vältetään PE:n spontaanista resorptiosta johtuvat merkittävät erot.

Mallin kehittäminen Vuoteen vieressä oleva keuhkopussin US-kuvaus suoritetaan käyttämällä ECM-EXAGYNEa vatsan kuperalla 3,5 MHz anturilla. Istuville potilaille tehdään uh-tutkimus ja uh-mittaukset kerätään loppuhengityksen apneassa.

Pleuraontelo tutkitaan otsatasolla PE-pylvään (hPEUS) maksimikorkeuden havaitsemiseksi. Vastaavasti hPEUS:n keskiviivaa, koetinta kierretään 90° poikittaistasolla ja PE-alue (aPEUS) havaitaan. hPEUS ja aPEUS kerätään manuaalisesti.

Rintakehän CT-skannaus CT-skannaus suoritetaan Somatom Sensation 64:llä (Siemens), jonka putkijännite on 120 kVp, putkivirta 460 mA ja B30f konvoluutioytimenä.

Koko keuhkon 3,0 mm paksut vierekkäiset osat hankitaan pitkittyneen uloshengitystauon aikana. CT-tiedot tallennetaan tietokoneistetuille levyille ja analysoidaan myöhemmin OsiriX-ohjelmistolla (v7.0.2).

PE-tilavuus määritetään määrittämällä manuaalisesti poikkileikkauksen PE-alue. Ohjelmisto laskee PEVCT:n siten, että kaikilla PE:n poikkileikkausalueella olevien pikselien kokonaismäärä on rajattu.

Seuraava analyysi suoritetaan:

  1. Tarkkailijan sisäisen toistettavuuden arviointi PEVCT:llä
  2. USA:n ja CT:n arvioitujen PE-määrien välinen korrelaatio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00128
        • Campus Bio Medico University and Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on pleuraeffuusio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monolateraalinen tai kahdenvälinen keuhkopussin effuusio (mikä tahansa syy)
  • Pystyy saavuttamaan istuma-asennon
  • Rintakehän CT-skannaus saatavilla 24 tunnin sisällä
  • Tietoinen suostumus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei ole saatavilla
  • Ikä alle 18
  • Viimeisintä rintakehän CT-skannausta ei ole saatavilla
  • Ei pysty pitämään istuma-asentoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä, joka tutkii keuhkopussin effuusiota mistä tahansa syystä ja saa rintakehän CT-skannausta ja rintakehän ultraääniä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pleuraeffuusion määrän arviointi ultraäänellä istuvalla potilaalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Scarlata, M.D., Campus Bio Medico University and Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ScarlataS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän ultraääni

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen rintakehän ultraääni

3
Tilaa