2 型糖尿病中的盐皮质激素受体拮抗剂

纳入标准：

• 能够理解书面患者信息并给予知情同意
• 2 型糖尿病（WHO 标准），至少在基线前 3 个月诊断
• 根据标准指南进行血压治疗
• 妊娠试验阴性（生育妇女）
• 愿意改变/暂停保钾药物
• 年龄 18-85 岁
• 患者必须具有高心血管危险因素，定义为以下之一：

NT-proBNP ≥ 70 pg/ml（在基线前的最后 6 个月内服用） 白蛋白尿（白蛋白/肌酐比率 ≥ 30 mg/g 确认的心肌梗塞病史（基线前 ≥ 3 个月）或出院患者出现基线前 24 个月内记录的不稳定型心绞痛诊断 1 条或多条主要冠状动脉的 CAG 冠状动脉疾病证据或至少以下一项：阳性无创负荷试验，或阳性负荷超声心动图显示局部收缩室壁运动异常, 或 闪烁显像试验呈阳性，显示应激性缺血 缺血性或出血性中风病史（知情同意前≥ 3 个月） 存在外周动脉疾病（有症状或无症状），有以下任一记录：既往肢体血管成形术、支架置入术或搭桥手术；或先前因循环功能不全而截肢或截肢；或血管造影证据表明至少一个肢体有显着（≥ 50%）的外周动脉狭窄；或来自至少一个肢体的显着（≥50％或报告为血流动力学显着）外周动脉狭窄的非侵入性测量的证据；或踝肱指数≤0.9

左心室肥大：

超声心动图 ECG 记录：V5/V6 ≥ 25 mm 或 V1 S-spike + V5/V6 R-spike ≥ 35 mm 有和没有心血管危险因素的患者都可以随机分配到脂肪活检子研究.

排除标准：

• 对研究药物过敏
• 收缩期心衰 (LVEF ≤ 40%)
• 肾功能受损，eGFR ≤ 40 毫升/分钟
• 严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）
• 基线前 3 个月内接受 MR 拮抗剂治疗
• 用 ACE 抑制剂和血管紧张素 II 受体阻滞剂治疗。
• 血清钾 ≥ 5.0 mmol/l
• 血清钠 ≤ 135 mmol/l
• 基线前 3 个月内发生过心肌梗塞、不稳定型心绞痛或搭桥手术
• 持续性房颤（脂肪活检亚群除外）
• 心电图显示恶性室性心律失常或 QT 间期延长（> 500 毫秒）
• 未经治疗的心脏瓣膜病
• ICD 单元/起搏器
• 怀孕或怀孕或哺乳
• 未使用安全避孕药具（螺旋避孕药、激素避孕药）的育龄妇女
• 癌症除非完全缓解 ≥ 5 年
• 酒精/药物滥用
• 炎症性肠病
• 根据研究者的评估使患者不适合参加研究的其他伴随疾病或治疗
• 同时参加另一项临床研究
• 用 CYP3A4 抑制剂治疗（例如 伊曲康唑、依托康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素、泰利霉素和奈法唑顿）