Mineralokortikoid-receptorantagonister ved type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Kunne forstå den skriftlige patientinformation og give informeret samtykke
• Type 2-diabetes mellitus (WHO-kriterier), diagnosticeret mindst 3 måneder før baseline
• Blodtryksbehandling efter standard retningslinjer
• Negativ graviditetstest (fertile kvinder)
• Vær villig til at skifte/sætte kaliumbesparende medicin på pause
• Alder 18-85 år
• Patienter skal have høje kardiovaskulære risikofaktorer, defineret som en af ​​følgende:

NT-proBNP ≥ 70 pg/ml (taget inden for de sidste 6 måneder før baseline) Albuminuri ( albumin/kreatinin ratio ≥ 30 mg/g Bekræftet anamnese med myokardieinfarkt (≥ 3 måneder før baseline) Eller patient udskrevet fra hospitalet med en dokumenteret diagnose af ustabil angina inden for 24 måneder før baseline. Bevis for koronararteriesygdom ved CAG i 1 eller flere større kranspulsårer ELLER mindst én af følgende: en positiv ikke-invasiv stresstest, ELLER en positiv stressekkokardiografi, der viser regionale systoliske vægbevægelsesabnormiteter ELLER en positiv scintigrafitest, der viser stress-induceret iskæmi Anamnese med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (≥ 3 måneder før informeret samtykke) Tilstedeværelse af perifer arteriesygdom (symptomatisk eller ej) dokumenteret ved enten: tidligere angioplastik, stenting eller bypass-operation; eller tidligere lem- eller fodamputation på grund af kredsløbsinsufficiens eller angiografiske tegn på signifikant (≥ 50 %) perifer arteriestenose i mindst et lem; eller bevis fra en ikke-invasiv måling af signifikant (≥50 % eller som rapporteret som hæmodynamisk signifikant) perifer arteriestenose i mindst et lem; eller ankelbrachialindeks på ≤ 0,9

Venstre ventrikel hypertrofi:

Dokumenteret ved ekkokardiografi EKG: R-spids i V5/V6 ≥ 25 mm eller S-spids i V1 + R-spids i V5/V6 ≥ 35 mm Patienter både med og uden kardiovaskulær risikofaktor kan randomiseres til fedtbiopsi-delstudiet .

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk over for undersøgelsesmedicinen
• Systolisk HF (LVEF ≤ 40 %)
• Nedsat nyrefunktion, eGFR ≤ 40 ml/min
• Alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C)
• Behandling med MR-antagonist inden for 3 måneder før baseline
• Behandling med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorblokkere.
• Serum-kalium ≥ 5,0 mmol/l
• Serum-natrium ≤ 135 mmol/l
• Myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller bypassoperation inden for 3 måneder før baseline
• Vedvarende atrieflimren (undtagen fedtbiopsi-underpopulationen)
• EKG, der viser ondartet ventrikulær arytmi eller forlænget QT-interval (> 500ms)
• Ubehandlet hjerteklapsygdom
• ICD-enhed/pacemaker
• Graviditet eller ønske herom eller amning
• Kvinder i den fertile alder, der ikke bruger sikre præventionsmidler (spiral, hormonelle præventionsmidler)
• Kræft, medmindre fuldstændig remission ≥ 5 år
• Alkohol-/stofmisbrug
• Inflammatorisk tarmsygdom
• Anden samtidig sygdom eller behandling, der ifølge investigators vurdering gør patienten uegnet til at deltage i undersøgelsen
• Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie
• Behandling med CYP3A4-hæmmere (f. itraconazol, etoconazol, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, telithromycin og nefazodon)