此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肺癌腺癌 (POUMOS) 骨转移患者骨和代谢参数与总生存期的关联 (POUMOS)

2019年4月1日 更新者：Hospices Civils de Lyon

非小细胞肺癌导致的死亡率是全世界男性癌症死亡的首位原因。 肺腺癌经常诱发骨转移，导致高发病率和生活质量受损。 这些患者的总体生存率很低。 因此，研究人员旨在确定某些骨骼和代谢参数是否与总体生存相关。

患者和方法 POUMOS 是一个前瞻性队列，研究对象是患有肺癌且首次发生骨转移（IV 期）的患者。 所有患者均进行了骨活检，并进行了 EGFR、KRAS、BRAF 和 ALK 肿瘤分子状态表征。 骨转移定位通过骨闪烁显像或 FDG-PET/CT 获得。 全身成分通过 DEXA 扫描 (Hologic®) 获得。 研究人员还评估了骨骼和代谢生物标志物的空腹血液水平。

将使用比例风险回归模型进行生存分析。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Lyon、法国、69003
        • 招聘中
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

POUMOS 是一个前瞻性的肺癌腺癌患者队列，首次发生骨转移（IV 期）。 所有患者均进行骨活检，并进行肿瘤的分子状态表征

描述

纳入标准：

  • 18 岁以上的成年人
  • 男女皆宜
  • 由法国国民保险承保
  • 肺癌腺癌的首发骨转移（同时性或异时性）

排除标准：

- 以前接受过全身肿瘤治疗（化疗、靶向治疗、免疫治疗）的腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腺癌肺癌首发骨转移
入组患者疑似肺癌腺癌首发骨转移，应行骨活检组织学确诊。
其他：骨转移活检
绝大多数骨活检是在 CT 扫描下进行的。 在极少数情况下，组织学将在手术过程中进行（骨转移活检或治疗骨折时的手术片）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清DKK1
大体时间：第 0 天
生物标志物在基线时进行评估。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清 HbA1C
大体时间：第 0 天
在基线评估生物标志物
第 0 天
尿CTX
大体时间：第 0 天
在基线评估生物标志物
第 0 天
髋骨量 (g/cm²)
大体时间：第 0 天
在基线进行全身密度测定
第 0 天
骨转移的突变特征
大体时间：第 0 天
通过 PCR（EGFR、KRAS、BRAF）和 FISH（ALK）对骨转移进行分子鉴定
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月20日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月1日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D50772

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

骨转移活检的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅