Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace kostních a metabolických parametrů s celkovým přežitím u pacientů s kostními metastázami z adenokarcinomu plicního karcinomu (POUMOS) (POUMOS)

1. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Úmrtnost způsobená nemalobuněčným karcinomem plic je první příčinou úmrtí na rakovinu u mužů na celém světě. Adenokarcinom plic pravidelně vyvolává kostní metastázy odpovědné za vysokou morbiditu a zhoršenou kvalitu života. Celkové přežití těchto pacientů je špatné. Výzkumníci se tedy zaměřili na identifikaci, zda některé kostní a metabolické parametry byly spojeny s celkovým přežitím.

Pacienti a metody POUMOS je prospektivní kohorta pacientů trpících adenokarcinomem plicního karcinomu s první kostní metastázou (stadium IV). Všichni pacienti mají kostní biopsii s charakterizací molekulárního stavu nádoru na EGFR, KRAS, BRAF a ALK. Lokalizace kostních metastáz se získá kostní scintigrafií nebo FDG-PET/CT. Složení celého těla se získá skenováním DEXA (Hologic®). Výzkumníci hodnotili také hladiny kostních a metabolických biomarkerů v krvi nalačno.

Analýzy přežití budou provedeny pomocí proporcionálního modelu regrese rizika.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

POUMOS je prospektivní kohorta pacientů trpících adenokarcinomem plic s první kostní metastázou (stadium IV). U všech pacientů byla provedena kostní biopsie s charakterizací molekulárního stavu nádoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let
  • oba pohlaví
  • kryté francouzským národním pojištěním
  • první kostní metastázy adenokarcinomu rakoviny plic (synchronní nebo metachronní)

Kritéria vyloučení:

- adenokarcinom dříve léčený systémovou onkologickou léčbou (chemoterapie, cílená léčba, imunoterapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První kostní metastáza adenokarcinomu rakoviny plic
Pacienti vstupující do skupiny mají podezření na první kostní metastázu adenokarcinomu plicního karcinomu a měli by podstoupit kostní biopsii k histologickému průkazu diagnózy.
Jiný: Biopsie kostních metastáz
Naprostá většina kostních biopsií se provádí pod CT vyšetřením. V některých vzácných případech bude histologie provedena během operace (buď biopsie kostní metastázy nebo chirurgického kusu při léčbě zlomeniny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérum DKK1
Časové okno: den 0
Biomarkery jsou hodnoceny na začátku.
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový HbA1C
Časové okno: den 0
Biomarkery jsou hodnoceny na začátku
den 0
CTX v moči
Časové okno: den 0
Biomarkery jsou hodnoceny na začátku
den 0
hmota kyčelních kostí (g/cm²)
Časové okno: den 0
Na začátku se provádí celotělová denzitometrie
den 0
mutační profil kostních metastáz
Časové okno: den 0
Molekulární charakterizace kostních metastáz pomocí PCR (EGFR, KRAS, BRAF) a FISH (ALK)
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D50772

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Biopsie kostních metastáz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit