肺腺癌による骨転移患者の全生存率と骨および代謝パラメーターの関連性 (POUMOS) (POUMOS)
2019年4月1日 更新者：Hospices Civils de Lyon
非小細胞肺がんによる死亡は、世界中の男性のがんによる死亡の第一の原因です。 肺腺がんは定期的に骨転移を引き起こし、罹患率の高さや生活の質の低下の原因となります。 これらの患者の全生存期間は不良です。 したがって、研究者らは、一部の骨および代謝パラメーターが全生存期間に関連しているかどうかを特定することを目的としていました。
患者と方法 POUMOS は、最初の骨転移 (ステージ IV) を伴う肺腺癌患者の前向きコホートです。 すべての患者は骨生検を受け、EGFR、KRAS、BRAF、ALK について腫瘍の分子状態を特徴づけます。 骨転移の局在は骨シンチグラフィーまたはFDG-PET/CTによって得られます。 全身組成は、DEXA スキャン (Hologic®) によって取得されます。 研究者らは、空腹時血中骨レベルと代謝バイオマーカーも評価した。
生存分析は、比例ハザード回帰モデルを使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
-
コンタクト：
- Cyrille Confavreux, MD, PhD
- 電話番号：+33 4 72 11 74 79
- メール：cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
コンタクト：
- Nadège Trehet-Mendel
- 電話番号：+33 4 72 11 74 46
- メール：centre.prevention@wanadoo.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
POUMOS は、最初の骨転移 (ステージ IV) を伴う肺腺癌患者の前向きコホートです。
すべての患者は腫瘍の分子状態を特徴付ける骨生検を受けています
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 両方の性別
- フランス国民保険の対象となる
- 腺癌肺癌の最初の骨転移（同時性または異時性）
除外基準:
- 全身腫瘍治療（化学療法、標的療法、免疫療法）によって以前に治療された腺癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺腺癌の最初の骨転移
グループに参加する患者は、肺腺癌の最初の骨転移が疑われるため、組織学的に診断を証明するために骨生検を受ける必要があります。
|
骨生検の大部分は CT スキャンの下で行われます。
まれに、手術中に組織診が行われることがあります（骨転移の生検または骨折治療時の外科片のいずれか）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清 DKK1
時間枠：0日目
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バイオマーカーはベースラインで評価されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清HbA1C
時間枠：0日目
|
バイオマーカーはベースラインで評価されます
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0日目
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尿中CTX
時間枠：0日目
|
バイオマーカーはベースラインで評価されます
|
0日目
|
|
股関節の骨量 (g/cm2)
時間枠：0日目
|
全身濃度測定はベースラインで実行されます
|
0日目
|
|
骨転移の突然変異プロファイル
時間枠：0日目
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PCR (EGFR、KRAS、BRAF) および FISH (ALK) による骨転移の分子特性評価
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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