Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csont- és anyagcsere-paraméterek összefüggése az adenokarcinóma tüdőrákból származó csontáttétekkel (POUMOS) szenvedő betegek teljes túlélésével (POUMOS)

2026. június 9. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A nem kissejtes tüdőrák okozta halálozás a férfiak rákos halálozásának első oka világszerte. A tüdő adenokarcinóma rendszeresen csontmetasztázisokat indukál, amelyek a magas morbiditásért és az életminőség romlásáért felelősek. Ezeknek a betegeknek az általános túlélése rossz. Így a kutatók arra törekedtek, hogy azonosítsák, hogy bizonyos csont- és anyagcsere-paraméterek összefüggésben állnak-e a teljes túléléssel.

Betegek és módszerek A POUMOS az első csontáttéttel (IV. stádium) rendelkező adenokarcinómás tüdőrákban szenvedő betegek potenciális csoportja. Minden betegnek csontbiopsziája van a tumor molekuláris állapotának jellemzésével EGFR, KRAS, BRAF és ALK szempontjából. A csontmetasztázis lokalizációját csontszcintigráfiával vagy FDG-PET/CT-vel lehet megállapítani. A teljes test összetételét DEXA szkenneléssel (Hologic®) határozzuk meg. A kutatók a csontok és a metabolikus biomarkerek éhgyomri vérszintjét is értékelték.

A túlélési elemzéseket arányos veszély-regressziós modell segítségével végzik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A POUMOS az első csontáttéttel rendelkező (IV. stádium) adenokarcinómás tüdőrákban szenvedő betegek potenciális csoportja. Minden betegnek csontbiopsziája van a daganat molekuláris állapotának jellemzésével

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • mindkét nem
  • a francia állambiztosítás fedezi
  • adenokarcinómás tüdőrák első csontáttétei (szinkron vagy metakrón)

Kizárási kritériumok:

- korábban szisztémás onkológiai kezeléssel (kemoterápia, célzott terápia, immunterápia) kezelt adenokarcinóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az adenokarcinóma tüdőrák első csontáttétje
A csoportba belépő betegeknél adenokarcinóma tüdőrák első csontáttétje van, és csontbiopsziát kell végezniük a diagnózis szövettani bizonyításához.
Egyéb: A csontmetasztázisok biopsziája
A csontbiopszia túlnyomó többségét CT-vizsgálattal végzik. Egyes ritka esetekben a szövettani vizsgálatot műtét során végzik el (akár a csontáttét biopsziája, akár a törés kezelésekor műtéti darab).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum DKK1
Időkeret: 0. nap
A biomarkereket az alapvonalon értékelik.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum HbA1C
Időkeret: 0. nap
A biomarkereket az alapvonalon értékelik
0. nap
vizelet CTX
Időkeret: 0. nap
A biomarkereket az alapvonalon értékelik
0. nap
csípőcsont tömege (g/cm²)
Időkeret: 0. nap
A kiinduláskor teljes test denzitometriát végeznek
0. nap
a csontmetasztázisok mutációs profilja
Időkeret: 0. nap
A csontmetasztázisok molekuláris jellemzése PCR (EGFR, KRAS, BRAF) és FISH (ALK) segítségével
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D50772

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel